Многомасштабный анализ физиологических сетей мозга (SCALES)
Многомасштабный анализ физиологических и патологических сетей мозга с помощью одновременных записей ЭЭГ-МЭГ-СЭЭГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Работа мозга основана на связи между наборами нейронов в разных пространственных и временных масштабах. Таким образом, дисфункция этих сетей лежит в основе ряда патологий головного мозга, включая эпилепсию. Недавнее улучшение методов записи прокладывает путь к лучшей характеристике сетей мозга с несколькими пространственными и временными разрешениями, в зависимости от используемых методов.
Тем не менее, несколько ключевых моментов остаются нерешенными. Во-первых, в основе взаимодействия между областями мозга может лежать несколько механизмов, и остается определить наиболее актуальные на практике инструменты для их количественной оценки. Во-вторых, существуют трудности с извлечением этих сетей из записей поверхности. Поэтому лучшие стратегии для изучения этих взаимодействий неинвазивным способом еще предстоит определить.
Будет предложено ответить на эти вопросы на основе одновременных поверхностных (магнитоэнцефалография/электроэнцефалография) и глубинных (внутримозговая стереотаксическая ЭЭГ, СЭЭГ) записей, методика, разработанная командой Marseille, у пациентов, проходящих предоперационную оценку эпилепсии.
Основная цель состоит в том, чтобы среди всех механизмов взаимодействия между областями мозга найти наиболее релевантные для описания физиологических и патологических сетей мозга.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы проверить, можно ли получить информацию о видимой связи на глубине только по поверхностным данным (ЭЭГ, МЭГ). Для этого сравним результаты поверхности с результатами SEEG.
Имплантация SEEG проводится по чисто клиническим критериям предоперационной диагностики. Магнитоэнцефалография и ЭЭГ являются чисто пассивными методами, не связанными с дополнительным риском. Этот проект является продолжением существующего проекта, в котором мы продемонстрировали возможность одновременной регистрации SEEG и MEG/EEG.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrice Bartolomei, PU-PH
- Номер телефона: +33 491384995
- Электронная почта: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- Fabrice Bartolomei, PUPH
- Номер телефона: +33 491384995
- Электронная почта: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов
- Пациенты, которым проводится имплантация внутримозговых электродов в рамках предоперационной оценки их лекарственно-устойчивой парциальной эпилепсии.
- Информированный пациент, выражающий свое несогласие (или законный представитель(и), связанный со схемой социального обеспечения
- Диспансеризация проводится в рамках диспансерного наблюдения этих пациентов.
Критерии включения для субъектов контроля
• Информированный субъект, выражающий свое несогласие или законный представитель, связанный со схемой социального обеспечения.
- Критерий исключения:
Несовершеннолетние до 12 лет
- Беременные или кормящие женщины,
- Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой или под защитой правосудия
- Лица, не являющиеся бенефициарами схемы социального обеспечения
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
По 20 больных на предполагаемую локализацию эпилептогенной зоны (см. план эксперимента), всего 120 больных, в том числе 30 несовершеннолетних.
Для пациентов - обследование МЭГ-ЭЭГ-СЭЭГ в период исследования СЭЭГ.
|
Одновременно будут регистрировать поверхностную ЭЭГ, МЭГ, а у больных только внутримозговую ЭЭГ (СЭЭГ).
В случае СЭЭГ с микроконтактами эти дополнительные сигналы также будут записываться параллельно и обеспечат большую чувствительность к высокочастотной активности.
Физиологические сети будут изучаться у больных благодаря стимуляциям (внешним или внутримозговым), проводимым в рамках функциональной картографии, а патологические сети — благодаря измерениям в состоянии покоя.
Для протоколов внешней стимуляции он будет представлять собой эталонную базу только для МЭГ и ЭЭГ (неинвазивной) у контрольных субъектов.
|
|
Управление
Для контрольной популяции 120 контрольных субъектов, в том числе 30 несовершеннолетних, то есть столько же, сколько пациентов.
Для контрольных испытуемых - МЭГ-ЭЭГ.
|
Одновременно будут регистрировать поверхностную ЭЭГ, МЭГ, а у больных только внутримозговую ЭЭГ (СЭЭГ).
В случае СЭЭГ с микроконтактами эти дополнительные сигналы также будут записываться параллельно и обеспечат большую чувствительность к высокочастотной активности.
Физиологические сети будут изучаться у больных благодаря стимуляциям (внешним или внутримозговым), проводимым в рамках функциональной картографии, а патологические сети — благодаря измерениям в состоянии покоя.
Для протоколов внешней стимуляции он будет представлять собой эталонную базу только для МЭГ и ЭЭГ (неинвазивной) у контрольных субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эпилептических разрядов
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение эпилептической активности по электроэнцефалограмме
|
2 часа
|
|
Частота эпилептических разрядов
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение эпилептической активности с помощью магнитоэнцефалографии
|
2 часа
|
|
Частота эпилептических разрядов
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение эпилептической активности с помощью внутримозговой стереотаксической электроэнцефалограммы
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-51
- 2018-A02363-52 RCB (Идентификатор реестра: APHM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .