新しい診断方法の開発と検証、および感染症と熱帯の分野における診断の専門知識の実現のためのヒト生物学的サンプルの収集 (Diagmicoll)
2023年7月6日 更新者:Institut Pasteur
Collection d'échantillons Biologiques Humains de Sujets Sains et Malades Pour la Mise au Point et la Validation de Nouvelles method de Diagnostic et Pour la réalisation d'Expertises Dans le Domaine Des Maladies Infectieuses et Tropicales
健康なボランティアの将来のコホートで採取されたさまざまなサンプルからコレクションを直接構成し、既知の特性 (特に生化学的および血清学的) および品質管理されたヒト生物学的サンプルを準備します。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアの将来のコホートで採取されたさまざまなサンプルからのコレクションの直接的な構成であり、既知の特性 (特に生化学的および血清学的) および品質管理されたヒト生物学的サンプルを準備します。
このコレクションは、優先事項として、開発段階、つまり感染症および熱帯病の分野における新しい診断方法の概念実証の確立を可能にします。
この研究には2つのコホート(=アーム)があります:健康なボランティアのメインコホートと、感染性外観の神経髄膜疾患の患者で構成され、専門的な相談を受けるNコホートです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- Institut Pasteur
-
Paris、フランス、75015
- Centre d'infectiologie, hopitale Necker
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 主な課題
- 社会保障に加入または恩恵を受けている
- 情報と同意書に署名したこと
- -HIVおよびHCVの血清学が陰性で、HBVまたはワクチンの血清学が陰性(または治癒した古い感染プロファイル)
- コホートNの場合:診断探査中の神経髄膜感染症
除外基準:
- 1つまたは複数の生物臨床パラメーターを著しく乱す、および/または特定の薬物(抗炎症薬またはコルチコステロイドなど)の定期的な摂取を必要とする重度または慢性の病状を持つボランティア。
- 訪問中に妊娠が判明した女性。
- 15日以内の急性感染症、または過去15日以内に抗ウイルス薬、抗生物質、抗真菌薬または抗寄生虫薬を服用している。
- -生物医学研究に参加している、または生物医学研究の除外期間に参加している被験者。
- CEPIA研究のために赤血球ベースが保持されているO +、AB +、A +、およびB +血液型を監視する場合、抗マラリア薬(旅行)の場合、抗マラリア薬の最後の投与後、最低5半減期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:健康なボランティア
ヒト生体サンプル: 全血(血清または血漿、PBMC、赤血球)、尿、糞便、唾液、涙、口および皮膚の綿棒。 生物臨床データ : 検索の目的に合わせて収集されます |
血液、尿、唾液、便、皮膚および口の綿棒、涙の採取
|
実験的:神経髄膜感染症の患者
ヒト生体サンプル: 全血(血清または血漿、PBMC、赤血球)、尿、糞便、唾液、涙、口および皮膚の綿棒。 CSFの拡張収集 生物臨床データ : 検索の目的に合わせて収集されます |
血液、尿、唾液、便、皮膚および口の綿棒、涙の採取
脳脊髄液の採取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
新しい診断法の開発
時間枠:勉強中ずっと
|
このコレクションは、優先事項として、開発の第 1 段階、つまり感染症および熱帯病の分野における新しい診断方法の概念実証の完了を可能にします。
|
勉強中ずっと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パフォーマンスの向上
時間枠:勉強中ずっと
|
2 番目のステップでは、コレクションは、既存の方法と比較して、研究に対する方法の本質的なパフォーマンス (感度と特異性) を向上させることができます: 速度、単純さ (分子法など)、コスト。また、新しい非感染性バイオマーカーを発見する可能性もあります。
|
勉強中ずっと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pajot A, Michel ML, Mancini-Bourgine M, Ungeheuer MN, Ojcius DM, Deng Q, Lemonnier FA, Lone YC. Identification of novel HLA-DR1-restricted epitopes from the hepatitis B virus envelope protein in mice expressing HLA-DR1 and vaccinated human subjects. Microbes Infect. 2006 Oct;8(12-13):2783-90. doi: 10.1016/j.micinf.2006.08.009. Epub 2006 Sep 12.
- Buffet PA, Milon G, Brousse V, Correas JM, Dousset B, Couvelard A, Kianmanesh R, Farges O, Sauvanet A, Paye F, Ungeheuer MN, Ottone C, Khun H, Fiette L, Guigon G, Huerre M, Mercereau-Puijalon O, David PH. Ex vivo perfusion of human spleens maintains clearing and processing functions. Blood. 2006 May 1;107(9):3745-52. doi: 10.1182/blood-2005-10-4094. Epub 2005 Dec 29.
- Launay O, Toneatti C, Bernede C, Njamkepo E, Petitprez K, Leblond A, Larnaudie S, Goujon C, Ungeheuer MN, Ajana F, Raccurt C, Beytout J, Chidiac C, Bouhour D, Guillemot D, Guiso N. Antibodies to tetanus, diphtheria and pertussis among healthy adults vaccinated according to the French vaccination recommendations. Hum Vaccin. 2009 May;5(5):341-6. doi: 10.4161/hv.5.5.7575. Epub 2009 May 9.
- Taneja N, Nato F, Dartevelle S, Sire JM, Garin B, Thi Phuong LN, Diep TT, Shako JC, Bimet F, Filliol I, Muyembe JJ, Ungeheuer MN, Ottone C, Sansonetti P, Germani Y. Dipstick test for rapid diagnosis of Shigella dysenteriae 1 in bacterial cultures and its potential use on stool samples. PLoS One. 2011;6(10):e24830. doi: 10.1371/journal.pone.0024830. Epub 2011 Oct 3.
- Azimi-Nezhad M, Lambert D, Ottone C, Perrin C, Chapel C, Gaillard G, Pfister M, Masson C, Tabone E, Betsou F, Meyronet D, Ungeheuer MN, Siest SV. Influence of pre-analytical variables on VEGF gene expression and circulating protein concentrations. Biopreserv Biobank. 2012 Oct;10(5):454-61. doi: 10.1089/bio.2012.0016.
- Berthet N, Paulous S, Coffey LL, Frenkiel MP, Moltini I, Tran C, Matheus S, Ottone C, Ungeheuer MN, Renaudat C, Caro V, Dussart P, Gessain A, Despres P. Resequencing microarray method for molecular diagnosis of human arboviral diseases. J Clin Virol. 2013 Mar;56(3):238-43. doi: 10.1016/j.jcv.2012.10.022. Epub 2012 Dec 7.
- Duran C, Nato F, Dartevelle S, Thi Phuong LN, Taneja N, Ungeheuer MN, Soza G, Anderson L, Benadof D, Zamorano A, Diep TT, Nguyen TQ, Nguyen VH, Ottone C, Begaud E, Pahil S, Prado V, Sansonetti P, Germani Y. Rapid diagnosis of diarrhea caused by Shigella sonnei using dipsticks; comparison of rectal swabs, direct stool and stool culture. PLoS One. 2013 Nov 22;8(11):e80267. doi: 10.1371/journal.pone.0080267. eCollection 2013.
- Fremond ML, Perot P, Muth E, Cros G, Dumarest M, Mahlaoui N, Seilhean D, Desguerre I, Hebert C, Corre-Catelin N, Neven B, Lecuit M, Blanche S, Picard C, Eloit M. Next-Generation Sequencing for Diagnosis and Tailored Therapy: A Case Report of Astrovirus-Associated Progressive Encephalitis. J Pediatric Infect Dis Soc. 2015 Sep;4(3):e53-7. doi: 10.1093/jpids/piv040. Epub 2015 Jul 12.
- Vayssier-Taussat M, Cosson JF, Degeilh B, Eloit M, Fontanet A, Moutailler S, Raoult D, Sellal E, Ungeheuer MN, Zylbermann P. How a multidisciplinary 'One Health' approach can combat the tick-borne pathogen threat in Europe. Future Microbiol. 2015;10(5):809-18. doi: 10.2217/fmb.15.15.
- Neven B, Perot P, Bruneau J, Pasquet M, Ramirez M, Diana JS, Luzi S, Corre-Catelin N, Chardot C, Moshous D, Leclerc Mercier S, Mahlaoui N, Aladjidi N, Le Bail B, Lecuit M, Bodemer C, Molina TJ, Blanche S, Eloit M. Cutaneous and Visceral Chronic Granulomatous Disease Triggered by a Rubella Virus Vaccine Strain in Children With Primary Immunodeficiencies. Clin Infect Dis. 2017 Jan 1;64(1):83-86. doi: 10.1093/cid/ciw675. Epub 2016 Oct 6. Erratum In: Clin Infect Dis. 2017 May 1;64(9):1297.
- Guet-Revillet H, Jais JP, Ungeheuer MN, Coignard-Biehler H, Duchatelet S, Delage M, Lam T, Hovnanian A, Lortholary O, Nassif X, Nassif A, Join-Lambert O. The Microbiological Landscape of Anaerobic Infections in Hidradenitis Suppurativa: A Prospective Metagenomic Study. Clin Infect Dis. 2017 Jul 15;65(2):282-291. doi: 10.1093/cid/cix285.
- Charlier C, Perrodeau E, Leclercq A, Cazenave B, Pilmis B, Henry B, Lopes A, Maury MM, Moura A, Goffinet F, Dieye HB, Thouvenot P, Ungeheuer MN, Tourdjman M, Goulet V, de Valk H, Lortholary O, Ravaud P, Lecuit M; MONALISA study group. Clinical features and prognostic factors of listeriosis: the MONALISA national prospective cohort study. Lancet Infect Dis. 2017 May;17(5):510-519. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30521-7. Epub 2017 Jan 28. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2017 Sep;17(9):897.
- Belizna C, Stojanovich L, Cohen-Tervaert JW, Fassot C, Henrion D, Loufrani L, Nagy G, Muchardt C, Hasan M, Ungeheuer MN, Arnaud L, Alijotas-Reig J, Esteve-Valverde E, Nicoletti F, Saulnier P, Godon A, Reynier P, Chretien JM, Damian L, Omarjee L, Mahe G, Pistorius MA, Meroni PL, Devreese K. Primary antiphospholipid syndrome and antiphospholipid syndrome associated to systemic lupus: Are they different entities? Autoimmun Rev. 2018 Aug;17(8):739-745. doi: 10.1016/j.autrev.2018.01.027. Epub 2018 Jun 6.
- Belizna C, Pregnolato F, Abad S, Alijotas-Reig J, Amital H, Amoura Z, Andreoli L, Andres E, Aouba A, Apras Bilgen S, Arnaud L, Bienvenu B, Bitsadze V, Blanco P, Blank M, Borghi MO, Caligaro A, Candrea E, Canti V, Chiche L, Chretien JM, Cohen Tervaert JW, Damian L, Delross T, Dernis E, Devreese K, Djokovic A, Esteve-Valverde E, Favaro M, Fassot C, Ferrer-Oliveras R, Godon A, Hamidou M, Hasan M, Henrion D, Imbert B, Jeandel PY, Jeannin P, Jego P, Jourde-Chiche N, Khizroeva J, Lambotte O, Landron C, Latino JO, Lazaro E, de Leeuw K, Le Gallou T, Kilic L, Limper M, Loufrani L, Lubin R, Magy-Bertrand N, Mahe G, Makatsariya A, Martin T, Muchardt C, Nagy G, Omarjee L, Van Paasen P, Pernod G, Perrinet F, Pires Rosa G, Pistorius MA, Ruffatti A, Said F, Saulnier P, Sene D, Sentilhes L, Shovman O, Sibilia J, Sinescu C, Stanisavljevic N, Stojanovich L, Tam LS, Tincani A, Tollis F, Udry S, Ungeheuer MN, Versini M, Cervera R, Meroni PL. HIBISCUS: Hydroxychloroquine for the secondary prevention of thrombotic and obstetrical events in primary antiphospholipid syndrome. Autoimmun Rev. 2018 Dec;17(12):1153-1168. doi: 10.1016/j.autrev.2018.05.012. Epub 2018 Oct 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月27日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
感染症の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
生体サンプルの臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了
-
GlaxoSmithKline完了B型肝炎 | 破傷風 | ジフテリア | 無細胞百日咳 | 急性灰白髄炎 | ヘモフィルス インフルエンザ b型フィンランド
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...完了