血液透析患者の心血管イベントに対するアルファリポ酸

研究デザイン: 二重盲検、並列、無作為化、前向き、対照研究。 設定: エジプト、カイロ、アイン シャムス大学、アイン シャムス大学病院の腎臓科、透析ユニット。

サンプルサイズ：

透析治療を受けている末期腎疾患（ESRD）の患者36人が研究に登録され、患者はプライバシーを維持するためにコード化された番号で識別されます。

患者は、各グループに 18 人の患者が含まれる 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

対照群: 18 人の患者は、標準治療のみを受けます。 試験群: 18 人の患者が、標準治療でアルファリポ酸 (チオタシド R) 製品を受け取ります。

材料：

チオタシドR 600mg錠。 各錠剤には以下が含まれています：チオクト酸（アルファリポ酸）600 mg。 EVA pharma、カイロ、エジプトの製品。

方法:

すべての患者は、以下の対象となります。

1. インフォームドコンセント
2. 人口統計と履歴の取得: 患者データシートの使用

3. 以下を含む実験室評価：

   A- ヘモグロビン、カルシウム、リン酸塩、およびアルブミンなどの日常的な実験室測定が決定されます。

   評価は次の 2 回で行われます。

   私。 全群のベースライン時（治療開始前） ｉｉ． テストされたグループの標準治療にアルファリポ酸を3か月追加した後.

4. ファローアップ：

A-治療中の患者のフォローアップ:

すべての患者は、有害作用を評価することによる治療の忍容性、および薬物療法へのコンプライアンスについて、研究中に追跡されます。

投薬計画： - 試験群の患者には、チオタシド 600 mg を投与します。受けている標準療法に追加するものとして、1日1回3か月間経口で。

患者は、治療の忍容性に関する臨床薬剤師との直接の接触を通じて、およびこれらの毎週の会議の合間に電話を通じて、毎週インタビューを受けます。

B- 患者の治療後のフォローアップ:

対照群のすべての患者は、研究開始から3か月後に臨床的に追跡され、すべての検査が行われます。

テストされたグループのすべての患者は、治療開始から3か月後に臨床的にフォローアップされ、すべての検査が行われます。