聴診器とタップベースのアプリケーションを比較した出生時の心拍数評価

目的

世界中で生まれたすべての乳児のほぼ 10% は、出生時に呼吸補助を必要とし、出生時仮死は依然として乳児の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです。 新生児蘇生は、この状態に対処するための最も効果的な戦略です。 さらに、乳児の心拍数 (HR) は、新生児の蘇生の必要性と対応を評価するために使用される最も重要な臨床パラメーターです。 現在、新生児の HR は、へその緒の聴診または触診によって決定されます。 聴診は触診よりも正確ですが、どちらの方法も不正確であり、HR を過小評価する傾向があります。 現在の蘇生ガイドラインでは、心電図 (ECG) とパルスオキシメトリーの使用も推奨されています。これらは継続的なモニタリングを可能にしますが、聴診器に比べて心拍数の適用と検出には時間がかかります。 新生児の蘇生中、蘇生を開始し、各介入の有効性を監視するには、乳児の HR が必要です。したがって、このプロセス中に乳児の HR を正確かつ迅速に評価することが不可欠になります。 HR がゆっくりまたは不正確に検出されると、必要な介入が開始されない、または特定の介入が長引くリスクが高まり、乳児の罹患率と死亡率が増加する可能性があります。 技術の最近の進歩、すなわち HR 評価用のスマートフォン タップ アプリケーションの開発は、新生児蘇生中の迅速かつ正確な HR 検出のための新しいツールとして有望です。

仮説

タップベースのスマートフォン アプリケーションの使用は、HR を評価するための 6 秒法による標準的な聴診と比較して、より迅速かつ正確になります。

正当化

シミュレーション研究では、タップベースのアプリケーションを使用して HR を測定できることが示されています。 さらに、研究者のグループは最近、窒息誘発された新生豚の動物モデルでその信頼性を示しました。 調査員は、実験的なゴールド スタンダード頸動脈血流由来の HR 評価と比較してその精度を示し、評価の中央値 3 秒を報告しました。これは、現在の聴診の推奨時間よりも短いです。 しかし、出生時の新生児の分娩室での研究は行われていません。 したがって、研究者は、分娩室での新生児蘇生中に HR を評価するために、タップベースのアプリケーションを現在の 6 秒の標準的なアプローチと比較することを目指しています。 研究者は、この研究により、新生児の罹患率と死亡率の結果を減らすための初期評価のための最も信頼できるアプローチを決定できるようになると予想しています。

目的

(i) 精度と (ii) 新生児蘇生中にタップベースのアプリケーションで聴診を使用して HR を評価する速度を調べる。

調査方法・手順

提案された研究は、HR を正確に評価するために 2 つの異なるアプローチを比較するランダム化比較試験です。 治験責任医師は、日常的に使用されている新生児蘇生プログラムの 6 秒法と聴診器の 2 つの異なる方法 [6 秒法とタップベースの方法 (NeoTapLS、Tap4Life、ストックホルム、スウェーデン)] を使用して聴診器と比較し、出生直後の HR を正確に評価します。 . 調査員は、12 か月にわたってデータを収集することを目指しています。

臨床チームに加えて 2 人の研究者が新生児の出産に立ち会います。 出生直後、乳児は蘇生台車に乗せられ、右手にパルスオキシメータが取り付けられます。 同時に 3 つの ECG リードが乳児の胸部に配置されます。 同時に、HR を取得するために、調査員の 1 人が乳児の胸に聴診器を配置します。 別のセットアップでは、聴診器をタップベースのアプリケーションと組み合わせて使用​​します。

どちらのセットアップでも、HR を表示するのに必要な時間がすべてのデバイスについて記録されます。 すべての乳児は、ECG を使用して定期的に HR を測定します。これは、正確さの比較として使用されます。