Hjertefrekvensvurdering ved fødslen, der sammenligner stetoskop versus trykbaseret applikation

Formål

Næsten 10% af alle spædbørn født på verdensplan kræver respiratorisk støtte ved fødslen, og fødslen asfyksi er fortsat en af ​​de førende årsager til spædbørnssygelighed og -dødelighed. Neonatal genoplivning er den mest effektive strategi til at håndtere denne tilstand. Desuden er et spædbarns hjertefrekvens (HR) den mest signifikante kliniske parameter, der bruges til at vurdere behovet for og respons på neonatal genoplivning. I øjeblikket bestemmes en nyfødts HR ved auskultation eller palpering af navlestrengen. Selvom auskultation er mere præcis sammenlignet med palpation, er begge metoder unøjagtige og har en tendens til at undervurdere HR. De nuværende genoplivningsretningslinjer anbefaler også at bruge elektrokardiogram (EKG) og pulsoximetri, som giver mulighed for kontinuerlig overvågning, men er langsomme at anvende og detektere HR sammenlignet med stetoskoper. Under neonatal genoplivning er et spædbarns HR nødvendig for at igangsætte genoplivning og for at overvåge effektiviteten af ​​hver intervention, og derfor bliver det vigtigt at præcist og hurtigt vurdere et spædbarns HR under denne proces. Hvis HR opdages langsomt eller unøjagtigt, er der en øget risiko for, at nødvendige indgreb ikke påbegyndes, eller at visse indgreb forlænges, hvilket kan føre til øget sygelighed og dødelighed hos spædbørnene. De seneste fremskridt inden for teknologi, nemlig udviklingen af ​​en smartphone tap-applikation til HR-vurdering er lovende som et nyt værktøj til hurtig og præcis HR-detektion under neonatal genoplivning.

Hypotese

Brugen af ​​en tap-baseret smartphone-applikation vil være hurtigere og mere præcis sammenlignet med standard auskultation med 6-sek. metoden til at vurdere HR.

Begrundelse

Simuleringsundersøgelser har vist, at det er muligt at måle HR ved hjælp af en tap-baseret applikation. Desuden har efterforskergruppen for nylig vist sin pålidelighed i en dyremodel af asfyksi-induceret neonatale svin. Investigatoren viste dens nøjagtighed sammenlignet med de eksperimentelle guldstandard carotis-blodflow-afledte HR-vurderinger og rapporterede en mediantid på 3 sek til vurdering, hvilket er mindre end den nuværende anbefalede tid til auskultation. Der er dog ikke udført nogen undersøgelse på fødestuen hos nyfødte babyer ved fødslen. Derfor sigter efterforskeren på at sammenligne den tap-baserede applikation med den nuværende 6-sekunders standardtilgang til at vurdere HR under neonatal genoplivning på fødestuen. Efterforskeren forventer, at denne undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme den mest pålidelige tilgang til indledende vurdering for at reducere neonatal morbiditet og dødelighedsudfald.

Mål

At undersøge (i) nøjagtighed og (ii) hastighed for at vurdere HR ved hjælp af auskultation med en tap-baseret applikation under neonatal genoplivning.

Forskningsmetode/Procedurer

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to forskellige tilgange til nøjagtigt at vurdere HR. Efterforskeren vil sammenligne den rutinemæssigt anvendte Neonatal Resuscitation Program 6-sek. metode med et stetoskop ved hjælp af to forskellige metoder til auskultation [6-sek. metode og tap-baseret metode (NeoTapLS, Tap4Life, Stockholm, Sverige)] for præcist at vurdere HR umiddelbart efter fødslen . Efterforskeren sigter mod at indsamle data over en periode på 12 måneder.

To efterforskere ud over det kliniske team vil deltage i fødslen af ​​nyfødte spædbørn. Umiddelbart efter fødslen vil spædbarnet blive placeret på en genoplivningsvogn, hvor et pulsoximeter fastgøres til højre hånd. Samtidig vil tre EKG-afledninger blive placeret på spædbarnets bryst. Samtidig vil stetoskopet blive placeret af en af ​​efterforskerne på spædbørnenes bryst for at opnå HR. I den alternative opsætning vil stetoskop blive brugt i kombination med den tap-baserede applikation.

I begge opsætninger vil den tid, der er nødvendig for at vise en HR, blive registreret for alle enheder. Alle spædbørn vil have rutinemæssig HR målt ved hjælp af EKG, som vil blive brugt som sammenligning for nøjagtighed