Hartslagmeting bij de geboorte Vergelijking van stethoscoop versus op tikken gebaseerde toepassing

Doel

Bijna 10% van alle baby's die wereldwijd worden geboren, heeft ademhalingsondersteuning nodig bij de geboorte en verstikking bij de geboorte blijft een van de belangrijkste oorzaken van kindermorbiditeit en -sterfte. Neonatale reanimatie is de meest effectieve strategie om met deze aandoening om te gaan. Bovendien is de hartslag (HR) van een baby de belangrijkste klinische parameter die wordt gebruikt om de behoefte aan en respons op neonatale reanimatie te beoordelen. Momenteel wordt de HR van een pasgeborene bepaald door auscultatie of palpatie van de navelstreng. Hoewel auscultatie nauwkeuriger is in vergelijking met palpatie, zijn beide methoden onnauwkeurig en hebben ze de neiging om HR te onderschatten. De huidige reanimatierichtlijnen bevelen ook het gebruik van elektrocardiogram (ECG) en pulsoximetrie aan, die continue bewaking mogelijk maken, maar traag zijn om HR toe te passen en te detecteren in vergelijking met stethoscopen. Tijdens neonatale reanimatie is de HR van een baby nodig om de reanimatie te initiëren en om de effectiviteit van elke interventie te controleren. Daarom wordt het essentieel om de HR van een baby tijdens dit proces nauwkeurig en snel te beoordelen. Als HR langzaam of onnauwkeurig wordt gedetecteerd, is er een verhoogd risico dat noodzakelijke interventies niet worden gestart of dat bepaalde interventies worden verlengd, wat kan leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit van de baby's. De recente technologische vooruitgang, namelijk de ontwikkeling van een smartphone-tap-applicatie voor HR-beoordeling, is veelbelovend als een nieuw hulpmiddel voor snelle en nauwkeurige HR-detectie tijdens neonatale reanimatie.

Hypothese

Het gebruik van een op tikken gebaseerde smartphone-applicatie zal sneller en nauwkeuriger zijn in vergelijking met standaardauscultatie met de 6-sec-methode om HR te beoordelen.

Rechtvaardiging

Simulatiestudies hebben aangetoond dat het haalbaar is om HR te meten met behulp van een tap-based applicatie. Bovendien heeft de groep van de onderzoekers onlangs zijn betrouwbaarheid aangetoond in een diermodel van door verstikking geïnduceerde neonatale varkens. De onderzoeker toonde de nauwkeurigheid ervan in vergelijking met de experimentele gouden standaard carotis bloedstroom-afgeleide HR-beoordelingen en rapporteerde een mediane tijd van 3 seconden voor beoordeling, wat minder is dan de huidige aanbevolen tijd voor auscultatie. Er is echter geen onderzoek uitgevoerd in de verloskamer bij pasgeboren baby's bij de geboorte. Daarom wil de onderzoeker de op tikken gebaseerde toepassing vergelijken met de huidige standaardbenadering van 6 seconden om HR te beoordelen tijdens neonatale reanimatie in de verloskamer. De onderzoeker verwacht dat deze studie ons in staat zal stellen de meest betrouwbare aanpak te bepalen voor de eerste beoordeling om de neonatale morbiditeit en mortaliteit te verminderen.

Doelstellingen

Om (i) nauwkeurigheid en (ii) snelheid te onderzoeken om HR te beoordelen met behulp van auscultatie met een op tikken gebaseerde applicatie tijdens neonatale reanimatie.

Onderzoeksmethode/procedures

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die twee verschillende benaderingen vergelijkt om HR nauwkeurig te beoordelen. De onderzoeker zal de routinematig gebruikte neonatale reanimatieprogramma 6-sec-methode vergelijken met een stethoscoop met behulp van twee verschillende auscultatiemethoden [6-sec-methode en op tikken gebaseerde methode (NeoTapLS, Tap4Life, Stockholm, Zweden)] om HR onmiddellijk na de geboorte nauwkeurig te beoordelen . De onderzoeker streeft ernaar de gegevens te verzamelen over een periode van 12 maanden.

Twee onderzoekers naast het klinische team zullen de bevalling van pasgeboren baby's bijwonen. Direct na de geboorte wordt het kind op een reanimatiewagen geplaatst, waar een pulsoximeter aan de rechterhand wordt bevestigd. Tegelijkertijd worden er drie ECG-leads op de borst van het kind geplaatst. Tegelijkertijd wordt de stethoscoop door een van de onderzoekers op de borst van de baby geplaatst om de HR te verkrijgen. In de alternatieve opstelling wordt de stethoscoop gebruikt in combinatie met de tap-based applicatie.

In beide instellingen wordt de tijd die nodig is om een ​​hartslag weer te geven voor alle apparaten geregistreerd. Bij alle baby's wordt routinematige HR gemeten met behulp van ECG, dat zal worden gebruikt als vergelijking voor nauwkeurigheid