청진기와 탭 기반 애플리케이션을 비교한 출생 시 심박수 평가

목적

전 세계적으로 태어난 모든 영아의 거의 10%가 출생 시 호흡 지원이 필요하며 출생 질식은 여전히 ​​영아 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 신생아 소생술은 이 상태를 다루는 가장 효과적인 전략입니다. 또한 영아의 심박수(HR)는 신생아 소생술의 필요성과 반응을 평가하는 데 사용되는 가장 중요한 임상 매개변수입니다. 현재 신생아의 HR은 탯줄을 청진하거나 촉진하여 결정합니다. 청진이 촉진에 비해 더 정확하지만 두 방법 모두 부정확하고 HR을 과소 평가하는 경향이 있습니다. 현재의 소생술 가이드라인은 심전도(ECG) 및 맥박 산소 측정법을 사용하여 지속적인 모니터링을 허용하지만 청진기에 비해 HR을 적용하고 감지하는 속도가 느립니다. 신생아 소생술 동안 영아의 심박수는 소생술을 시작하고 각 개입의 효과를 모니터링하는 데 필요하므로 이 과정에서 영아의 심박수를 정확하고 신속하게 평가하는 것이 필수적입니다. HR이 느리거나 부정확하게 감지되면 필요한 개입이 시작되지 않거나 특정 개입이 연장되어 영아의 이환율과 사망률이 증가할 위험이 증가합니다. 최근의 기술 발전, 즉 HR 평가를 위한 스마트폰 탭 애플리케이션의 개발은 신생아 소생술 동안 빠르고 정확한 HR 감지를 위한 새로운 도구로 유망합니다.

가설

탭 기반 스마트폰 애플리케이션의 사용은 HR을 평가하는 6초 방법을 사용하는 표준 청진과 비교할 때 더 빠르고 정확할 것입니다.

정당화

시뮬레이션 연구는 탭 기반 애플리케이션을 사용하여 HR을 측정하는 것이 가능하다는 것을 보여주었습니다. 또한 연구팀은 최근 질식 유발 신생 돼지 동물 모델에서 그 신뢰성을 입증했다. 연구자는 실험적인 금본위제 경동맥 혈류 유도 HR 평가와 비교하여 정확도를 보여주었고 현재 청진을 위해 권장되는 시간보다 짧은 평가를 위한 중앙값 3초를 보고했습니다. 그러나 출생 시 신생아를 분만실에서 수행한 연구는 없습니다. 따라서 조사자는 분만실에서 신생아 소생술 동안 HR을 평가하기 위해 탭 기반 애플리케이션을 현재 6초 표준 접근 방식과 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 이 연구를 통해 신생아 이환율과 사망률 결과를 줄이기 위한 초기 평가를 위한 가장 신뢰할 수 있는 접근 방식을 결정할 수 있을 것으로 예상합니다.

목표

신생아 소생술 동안 탭 기반 애플리케이션으로 청진을 사용하여 HR을 평가하기 위해 (i) 정확성 및 (ii) 속도를 검사합니다.

연구 방법/절차

제안된 연구는 HR을 정확하게 평가하기 위해 두 가지 다른 접근 방식을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 조사자는 일상적으로 사용되는 신생아 소생 프로그램 6초 방법을 두 가지 다른 청진 방법[6초 방법 및 탭 기반 방법(NeoTapLS, Tap4Life, 스톡홀름, 스웨덴)]을 사용하는 청진기와 비교하여 출생 직후 HR을 정확하게 평가합니다. . 조사자는 12개월 동안 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

신생아 분만에는 임상팀 외에 2명의 조사관이 참석할 예정이다. 출생 직후 유아는 맥박 산소 측정기가 오른손에 부착되는 소생 트롤리에 배치됩니다. 동시에 3개의 ECG 리드가 유아의 가슴에 배치됩니다. 동시에 HR을 얻기 위해 조사관 중 한 명이 청진기를 유아의 가슴에 배치합니다. 대체 설정에서 청진기는 탭 기반 애플리케이션과 함께 사용됩니다.

두 설정 모두 HR을 표시하는 데 필요한 시간이 모든 장치에 대해 기록됩니다. 모든 영아는 ECG를 사용하여 일상적인 HR을 측정하게 되며, 이는 정확도 비교에 사용됩니다.