Valutazione della frequenza cardiaca alla nascita Confronto tra stetoscopio e applicazione basata su tap

Scopo

Quasi il 10% di tutti i bambini nati nel mondo necessita di supporto respiratorio alla nascita e l'asfissia alla nascita rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità infantile. La rianimazione neonatale è la strategia più efficace per affrontare questa condizione. Inoltre, la frequenza cardiaca (FC) di un neonato è il parametro clinico più significativo utilizzato per valutare la necessità e la risposta alla rianimazione neonatale. Attualmente, la frequenza cardiaca di un neonato è determinata dall'auscultazione o dalla palpazione del cordone ombelicale. Sebbene l'auscultazione sia più precisa rispetto alla palpazione, entrambi i metodi sono imprecisi e tendono a sottostimare la FC. Le attuali linee guida per la rianimazione raccomandano anche l'utilizzo dell'elettrocardiogramma (ECG) e della pulsossimetria, che consentono un monitoraggio continuo, tuttavia sono lenti da applicare e rilevare la frequenza cardiaca rispetto agli stetoscopi. Durante la rianimazione neonatale, la FC di un neonato è necessaria per iniziare la rianimazione e per monitorare l'efficacia di ogni intervento e quindi diventa essenziale valutare accuratamente e rapidamente la FC di un neonato durante questo processo. Se l'HR viene rilevato lentamente o in modo impreciso, aumenta il rischio che gli interventi necessari non vengano avviati o che alcuni interventi vengano prolungati, il che potrebbe portare a un aumento della morbilità e della mortalità dei neonati. I recenti progressi tecnologici, in particolare lo sviluppo di un'applicazione per smartphone per la valutazione della frequenza cardiaca, sono promettenti come nuovo strumento per il rilevamento rapido e accurato della frequenza cardiaca durante la rianimazione neonatale.

Ipotesi

L'uso di un'applicazione per smartphone basata sul tocco sarà più rapido e accurato rispetto all'auscultazione standard con il metodo dei 6 secondi per valutare la frequenza cardiaca.

Giustificazione

Studi di simulazione hanno dimostrato che è possibile misurare le risorse umane utilizzando un'applicazione basata su tap. Inoltre, il gruppo del ricercatore ha recentemente dimostrato la sua affidabilità in un modello animale di suino neonatale indotto da asfissia. L'investigatore ha mostrato la sua accuratezza rispetto alle valutazioni HR derivate dal flusso sanguigno carotideo sperimentale gold standard e ha riportato un tempo mediano di 3 secondi per la valutazione, che è inferiore all'attuale tempo raccomandato per l'auscultazione. Tuttavia, nessuno studio è stato condotto in sala parto nei neonati alla nascita. Pertanto, l'investigatore mira a confrontare l'applicazione basata sul rubinetto con l'attuale approccio standard di 6 secondi per valutare la frequenza cardiaca durante la rianimazione neonatale in sala parto. Il ricercatore prevede che questo studio ci consentirà di determinare l'approccio più affidabile per la valutazione iniziale per ridurre la morbilità e la mortalità neonatale.

Obiettivi

Esaminare (i) l'accuratezza e (ii) la velocità per valutare la frequenza cardiaca utilizzando l'auscultazione con un'applicazione basata sul tocco durante la rianimazione neonatale.

Metodo/procedure di ricerca

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che mette a confronto due diversi approcci per valutare con precisione la FC. L'investigatore confronterà il metodo di 6 secondi del programma di rianimazione neonatale utilizzato di routine con uno stetoscopio utilizzando due diversi metodi di auscultazione [metodo di 6 secondi e metodo basato sul tocco (NeoTapLS, Tap4Life, Stoccolma, Svezia)] per valutare accuratamente la frequenza cardiaca immediatamente dopo la nascita . L'investigatore mira a raccogliere i dati per un periodo di 12 mesi.

Due investigatori oltre al team clinico parteciperanno al parto dei neonati. Immediatamente dopo la nascita il bambino verrà posto su un carrello di rianimazione dove verrà attaccato un pulsossimetro alla mano destra. Allo stesso tempo verranno posizionate tre derivazioni ECG sul petto del bambino. Contemporaneamente lo stetoscopio verrà posizionato da uno degli investigatori sul petto dei bambini per ottenere l'HR. Nella configurazione alternativa, lo stetoscopio verrà utilizzato in combinazione con l'applicazione basata sul tocco.

In entrambe le configurazioni, il tempo necessario per visualizzare una FC verrà registrato per tutti i dispositivi. Tutti i bambini avranno una frequenza cardiaca di routine misurata utilizzando l'ECG, che verrà utilizzato come confronto per l'accuratezza