思春期および若年成人の注意力および遂行能力に対するスポーツ関連の脳震盪の影響：自覚症状および回復との関連 (EXAECOS)
2021年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
思春期および若年成人の注意力および遂行能力に対するスポーツ関連の脳震盪の影響：自覚症状および回復との関連。
スポーツにおける脳震盪 (「スポーツ関連脳震盪」または「SRC」) は、公衆衛生上の問題です。
これらの怪我の管理は急速に進化しており、プレーに戻るかどうかの決定は臨床的判断に基づいています。
現在、認知機能の評価は、特に患者が診療を再開できるかどうかを決定するために使用されるプロトコルにおいて、評価の構成要素の 1 つでなければならないことが認識されています。
利用可能なスケールには簡単な認知評価のみが含まれますが、赤字治療のレベルを理解することはできません.
反応時間のより細かい測定や、さまざまな注意および実行要素 (覚醒、向き、柔軟性、抑制、更新) の把握を含む、コンピュータ化された TAP (注意パフォーマンスのテスト) テストを使用すると、障害の性質をよりよく理解できるようになります。自覚症状、回復につなげます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHU Dijon Bourgogne の CMRR で相談する患者
説明
包含基準:
- 不服を申し立てた者
- マイナーコントロールの場合：事前に親権者2名からの書面による許可および不異議。
- 未成年患者の場合：親権者2名の反対なし
- 患者の場合: 13 歳から 25 歳で、72 時間以内にスポーツの練習中に脳震盪を起こし、CHU Dijon Bourgogne の CMRR に相談した患者
- コントロールの場合: 13 歳から 25 歳までの健康な被験者で、いずれかの提携校 (ディジョンのリセ サン ジョセフ校、ディジョンのリセ サン ジョセフ校、ディジョンのリセ レ アルカード校、ディジョンのマルセル パルデ大学、CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive) ) 脳震盪を起こしていない人。
除外基準:
- 法定保護対象者（保佐・後見）
- 限定的な司法保護を受ける者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 同意できない少佐
- コントロールの場合: 学習障害および/または脳震盪の病歴を持つ被験者 (SCAT3 包含アンケートでのこの病歴の識別)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
13 歳から 25 歳で、72 時間以内にスポーツの練習中に脳震盪を起こした患者
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インクルージョン訪問中、1ヶ月訪問中、3ヶ月訪問中。スケールの神経心理学者の等級付け: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version)、Trail- Making test (TMT)、Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP、HAS (Hospital Anxiety and Depression Scale) ; PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数) ; RPQ (Rivermead Post脳震とう症状アンケート) ;および RHFUQ (リバーミード頭部外傷フォローアップアンケート)
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コントロール - レベルの高いアスリート
パートナー機関のいずれかの13歳から25歳の学生の健康な被験者
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インクルージョン訪問中に、神経心理学者はスケールをテストします：SCAT3（スポーツ脳震盪評価テスト3èmeバージョン）、トレイルメイキングテスト（TMT）、ウェクスラー成人知能尺度（WAIS）TAP、HAS（病院の不安とうつ病の尺度）。 PSQI (ピッツバーグ睡眠品質尺度) ; RPQ (Rivermead Post脳震とう症状アンケート) ;および RHFUQ (リバーミード頭部外傷フォローアップアンケート)
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コントロール - レベルの低いアスリート
パートナー機関のいずれかの13歳から25歳の学生の健康な被験者
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インクルージョン訪問中に、神経心理学者はスケールをテストします：SCAT3（スポーツ脳震盪評価テスト3èmeバージョン）、トレイルメイキングテスト（TMT）、ウェクスラー成人知能尺度（WAIS）TAP、HAS（病院の不安とうつ病の尺度）。 PSQI (ピッツバーグ睡眠品質尺度) ; RPQ (Rivermead Post脳震とう症状アンケート) ;および RHFUQ (リバーミード頭部外傷フォローアップアンケート)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TAP コンピューター化されたバッテリーの反応時間
時間枠：研究完了まで、平均23ヶ月
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研究完了まで、平均23ヶ月
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TAP コンピューター化されたバッテリーのエラー数
時間枠：研究完了まで、平均23ヶ月
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研究完了まで、平均23ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BEJOT 2018-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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