Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​sportsrelaterede hjernerystelser på unges og unge voksnes opmærksomhed og eksekutive færdigheder: Forbindelser med subjektive symptomer og bedring (EXAECOS)

24. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Indvirkningen af ​​idrætsrelaterede hjernerystelser på opmærksomheden og udøvende færdigheder hos unge og unge voksne: Forbindelser med subjektive symptomer og restitution.

Hjernerystelse i sport ("Sports-relateret hjernerystelse" eller "SRC") er et folkesundhedsproblem. Håndteringen af ​​disse skader udvikler sig hurtigt, og beslutninger om at vende tilbage til spillet er baseret på klinisk vurdering. Det er nu anerkendt, at vurderingen af ​​kognitiv funktion skal være en af ​​komponenterne i vurderingen, især i den protokol, der bruges til at beslutte, om en patient kan genoptage praksis. De tilgængelige skalaer omfatter kun en kort kognitiv vurdering, men giver ikke en forståelse af niveauet af underskudsbehandling. Brugen af ​​computeriserede TAP-test (Test of Attentionnal Performance)-test, herunder finere mål for reaktionstid og opfattelse af de forskellige opmærksomheds- og udøvende komponenter (alarmer, orientering, fleksibilitet, hæmning, opdatering), ville give en bedre forståelse af lidelsens natur og knytte det til subjektive symptomer og bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrådgivning ved CMRR i CHU Dijon Bourgogne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet sit ikke-modsigelse
  • Ved mindre kontroller: Skriftlig tilladelse og ikke-indsigelse fra de 2 indehavere af forældremyndigheden på forhånd.
  • For mindreårige patienter: ikke-modsigelse fra de 2 indehavere af forældremyndigheden
  • Til patienter: patienter i alderen 13 til 25 år, som har fået en hjernerystelse i sportsudøvelse mindre end 72 timer tidligere, og som konsulterer på CMRR ved CHU Dijon Bourgogne
  • For kontroller: raske forsøgspersoner i alderen 13 til 25 år gamle elever i en af ​​partnerskolerne (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive) ) som ikke har haft hjernerystelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt retsbeskyttelse (kuratur, værgemål)
  • Person, der er underlagt begrænset retsbeskyttelse
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Major ude af stand til at give samtykke
  • For kontroller: forsøgspersoner med en historie med indlæringsvanskeligheder og/eller hjernerystelse (identifikation af denne historie på SCAT3-inklusionsspørgeskemaet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter i alderen 13 til 25 år med hjernerystelse i sportstræning mindre end 72 timer tidligere
Andet: Spørgeskemaer ved inklusion, M1 og M3
Under inklusionsbesøget, 1-måneders besøget og 3-måneders besøget; neuropsykolog bedømmelse af skalaerne: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) ; RPQ (Rivermead Post hjernerystelse symptomer Spørgeskema) ; og RHFUQ (Rivermead head injury follow-up spørgeskema)
Kontrol - Athelet på højt niveau
raske forsøgspersoner i alderen 13 til 25 år studerende på en af ​​partnerinstitutionerne
Andet: Inklusionsspørgeskemaer
Under inklusionsbesøget tester neuropsykolog skalaerne: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post hjernerystelse symptomer Spørgeskema) ; og RHFUQ (Rivermead head injury follow-up spørgeskema)
Kontrol - Ikke-højt niveau athelet
raske forsøgspersoner i alderen 13 til 25 år studerende på en af ​​partnerinstitutionerne
Andet: Inklusionsspørgeskemaer
Under inklusionsbesøget tester neuropsykolog skalaerne: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post hjernerystelse symptomer Spørgeskema) ; og RHFUQ (Rivermead head injury follow-up spørgeskema)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaktionstid på TAP computerstyret batteri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 23 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 23 måneder
Antal fejl på det TAP-computeriserede batteri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 23 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 23 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEJOT 2018-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsrelateret hjernerystelse

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer ved inklusion, M1 og M3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner