- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03914833
스포츠 관련 뇌진탕이 청소년 및 청년의 주의력 및 실행 능력에 미치는 영향: 주관적 증상 및 회복과의 연관성 (EXAECOS)
2021년 11월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
스포츠 관련 뇌진탕이 청소년 및 청년의 주의력 및 실행 능력에 미치는 영향: 주관적 증상 및 회복과의 연관성.
스포츠에서의 뇌진탕("스포츠 관련 뇌진탕" 또는 "SRC")은 공중 보건 문제입니다.
이러한 부상 관리는 빠르게 발전하고 있으며 경기 복귀 결정은 임상적 판단을 기반으로 합니다.
이제 인지 기능의 평가는 특히 환자가 진료를 재개할 수 있는지를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에서 평가의 구성 요소 중 하나여야 한다는 것이 인식되고 있습니다.
사용 가능한 척도에는 간단한 인지 평가만 포함되지만 적자 치료 수준에 대한 이해는 제공하지 않습니다.
보다 정밀한 반응 시간 측정과 다양한 주의력 및 실행 구성 요소(경고, 방향, 유연성, 억제, 업데이트) 파악을 포함하는 전산화된 TAP(주의 수행 테스트) 테스트를 사용하면 장애의 본질을 더 잘 이해할 수 있습니다. 주관적 증상 및 회복과 연결합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU Dijon Bourgogne의 CMRR에서 환자 상담
설명
포함 기준:
- 자신의 비 반대를 준 사람
- 사소한 통제의 경우: 사전에 친권자 2명의 서면 승인 및 반대 없음.
- 미성년자의 경우 : 친권자 2인의 반대가 없을 것
- 환자의 경우: 스포츠 연습 중 뇌진탕을 앓은 지 72시간 미만인 13~25세의 환자로 CHU Dijon Bourgogne의 CMRR에 상담하는 환자
- 대조군: 파트너 학교(Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon, Collège Marcel Pardé, Dijon, CREPS(Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ) 뇌진탕을 겪지 않은 사람.
제외 기준:
- 법적 보호 대상자(감시, 후견)
- 제한적 사법적 보호 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없는 소령
- 대조군: 학습 장애 및/또는 뇌진탕 병력이 있는 피험자(SCAT3 포함 설문지에서 이 병력 확인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
스포츠 연습 중 뇌진탕이 발생한 지 72시간 미만인 13세에서 25세 사이의 환자
|
포함 방문 기간 동안 1개월 방문 및 3개월 방문; 척도의 신경심리학자 등급: SCAT3(Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test(TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS) TAP, HAS(Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) ; RPQ(Rivermead Post 뇌진탕 증상 설문지); 및 RHFUQ(Rivermead 머리 손상 추적 조사 설문지)
|
|
제어 - 높은 수준의 운동 선수
파트너 기관 중 한 곳에서 13세에서 25세 사이의 건강한 과목 학생
|
포함 방문 동안 신경 심리학자는 SCAT3(Sport Concussion Assessment Test 3ème 버전), Trail-making test(TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS) TAP, HAS(Hospital Anxiety and Depression scale) 척도를 테스트합니다. PSQI(피츠버그 수면의 질 척도) ; RPQ(Rivermead Post 뇌진탕 증상 설문지); 및 RHFUQ(Rivermead 머리 손상 추적 조사 설문지)
|
|
컨트롤 - 비고급 선수
파트너 기관 중 한 곳에서 13세에서 25세 사이의 건강한 과목 학생
|
포함 방문 동안 신경 심리학자는 SCAT3(Sport Concussion Assessment Test 3ème 버전), Trail-making test(TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS) TAP, HAS(Hospital Anxiety and Depression scale) 척도를 테스트합니다. PSQI(피츠버그 수면의 질 척도) ; RPQ(Rivermead Post 뇌진탕 증상 설문지); 및 RHFUQ(Rivermead 머리 손상 추적 조사 설문지)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TAP 전산 배터리의 반응 시간
기간: 연구 완료까지 평균 23개월
|
연구 완료까지 평균 23개월
|
|
TAP 컴퓨터 배터리의 오류 수
기간: 연구 완료까지 평균 23개월
|
연구 완료까지 평균 23개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BEJOT 2018-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .