Impacto de las conmociones cerebrales relacionadas con el deporte en la atención y habilidades ejecutivas de adolescentes y adultos jóvenes: vínculos con síntomas subjetivos y recuperación (EXAECOS)
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impacto de las conmociones cerebrales relacionadas con el deporte en la atención y habilidades ejecutivas de adolescentes y adultos jóvenes: vínculos con síntomas subjetivos y recuperación.
La conmoción cerebral en los deportes ("conmoción cerebral relacionada con el deporte" o "SRC") es un problema de salud pública.
El tratamiento de estas lesiones está evolucionando rápidamente y las decisiones de volver a jugar se basan en el juicio clínico.
Ahora se reconoce que la evaluación de la función cognitiva debe ser uno de los componentes de la evaluación, en particular, en el protocolo utilizado para decidir si un paciente puede reanudar la práctica.
Las escalas disponibles incluyen solo una evaluación cognitiva breve, pero no brindan una comprensión del nivel de tratamiento del déficit.
El uso de pruebas TAP (Test of Attentionnal Performance) computarizadas, incluyendo medidas más finas de tiempo de reacción y aprendiendo los diferentes componentes atencionales y ejecutivos (alertas, orientación, flexibilidad, inhibición, actualización), permitiría una mejor comprensión de la naturaleza del trastorno. y vincularlo a los síntomas subjetivos y la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consulta de pacientes en el CMRR del CHU Dijon Bourgogne
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su no oposición
- Para controles menores: Autorización escrita y no oposición previa de los 2 titulares de la patria potestad.
- Para pacientes menores: no oposición de los 2 titulares de la patria potestad
- Para pacientes: pacientes de 13 a 25 años que hayan sufrido una conmoción cerebral en la práctica deportiva menos de 72 horas antes y que consulten en el CMRR del CHU Dijon Bourgogne
- Para los controles: sujetos sanos de 13 a 25 años de edad estudiantes de una de las escuelas asociadas (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ) que no han tenido una conmoción cerebral.
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a protección legal (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a tutela judicial limitada
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Mayor incapaz de dar su consentimiento
- Para controles: sujetos con antecedentes de problemas de aprendizaje y/o conmoción cerebral (identificación de estos antecedentes en el cuestionario de inclusión SCAT3).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes de 13 a 25 años con conmoción cerebral en práctica deportiva menos de 72 horas antes
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Durante la visita de inclusión, la visita de 1 mes y la visita de 3 meses; clasificación neuropsicológica de las escalas: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (índice de calidad del sueño de Pittsburgh); RPQ (Cuestionario de síntomas de conmoción cerebral posteriores a Rivermead); y RHFUQ (cuestionario de seguimiento de lesiones en la cabeza de Rivermead)
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Control - Atleta de alto nivel
sujetos sanos de 13 a 25 años estudiantes en una de las instituciones asociadas
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Durante la visita de inclusión, el neuropsicólogo prueba las escalas: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh); RPQ (Cuestionario de síntomas de conmoción cerebral posteriores a Rivermead); y RHFUQ (cuestionario de seguimiento de lesiones en la cabeza de Rivermead)
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Control - Atleta no de alto nivel
sujetos sanos de 13 a 25 años estudiantes en una de las instituciones asociadas
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Durante la visita de inclusión, el neuropsicólogo prueba las escalas: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh); RPQ (Cuestionario de síntomas de conmoción cerebral posteriores a Rivermead); y RHFUQ (cuestionario de seguimiento de lesiones en la cabeza de Rivermead)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de reacción en la batería computarizada TAP
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 23 meses
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Al finalizar el estudio, un promedio de 23 meses
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Número de errores en la batería computarizada TAP
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 23 meses
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Al finalizar el estudio, un promedio de 23 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEJOT 2018-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .