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Auswirkungen sportbedingter Gehirnerschütterungen auf die Aufmerksamkeits- und Führungsfähigkeiten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Zusammenhänge mit subjektiven Symptomen und Genesung (EXAECOS)

24. November 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Auswirkungen sportbedingter Gehirnerschütterungen auf die Aufmerksamkeits- und Führungsfähigkeiten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Zusammenhänge mit subjektiven Symptomen und Genesung.

Gehirnerschütterungen im Sport („Sports-Related Concussion“ oder „SRC“) sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Behandlung dieser Verletzungen entwickelt sich schnell und Entscheidungen zur Rückkehr zum Spiel basieren auf klinischer Beurteilung. Es wird jetzt anerkannt, dass die Bewertung der kognitiven Funktion eine der Komponenten der Bewertung sein muss, insbesondere in dem Protokoll, das verwendet wird, um zu entscheiden, ob ein Patient die Praxis wieder aufnehmen kann. Die verfügbaren Skalen beinhalten nur eine kurze kognitive Bewertung, liefern aber kein Verständnis für das Ausmaß der Defizitbehandlung. Die Verwendung computergestützter TAP-Tests (Test of Attentionnal Performance), einschließlich feinerer Messungen der Reaktionszeit und der Erfassung der verschiedenen Aufmerksamkeits- und Exekutivkomponenten (Aufmerksamkeit, Orientierung, Flexibilität, Hemmung, Aktualisierung), würde ein besseres Verständnis der Natur der Störung ermöglichen und verknüpfen Sie es mit subjektiven Symptomen und Genesung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenberatung im CMRR des CHU Dijon Bourgogne

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die ihren Nicht-Einspruch gegeben hat
  • Bei minderjährigen Kontrollen: Schriftliche Genehmigung und Nicht-Widerspruch der 2 Inhaber der elterlichen Gewalt im Voraus.
  • Für minderjährige Patienten: kein Widerspruch der 2 Inhaber der elterlichen Gewalt
  • Für Patienten: Patienten im Alter von 13 bis 25 Jahren, die weniger als 72 Stunden zuvor in der Sportpraxis eine Gehirnerschütterung erlitten haben und sich an das CMRR des CHU Dijon Bourgogne wenden
  • Für Kontrollen: gesunde Probanden im Alter von 13 bis 25 Jahren an einer der Partnerschulen (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ), die keine Gehirnerschütterung hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsschutzberechtigte (Pflegschaft, Vormundschaft)
  • Person, die eingeschränktem Rechtsschutz unterliegt
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Major kann nicht zustimmen
  • Für Kontrollen: Probanden mit einer Vorgeschichte von Lernschwierigkeiten und/oder Gehirnerschütterung (Identifizierung dieser Vorgeschichte auf dem SCAT3-Einschlussfragebogen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten im Alter von 13 bis 25 Jahren mit einer Gehirnerschütterung in der Sportpraxis vor weniger als 72 Stunden
Sonstiges: Fragebögen zur Inklusion, M1 und M3
Während des Inklusionsbesuchs, des 1-Monats-Besuchs und des 3-Monats-Besuchs; neuropsychologische Einstufung der Skalen: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI (Pittsburg-Schlafqualitätsindex); RPQ (Rivermead Post Concussion Symptome Questionnaire); und RHFUQ (Rivermead Head Injury Follow-up Questionnaire)
Kontrolle - Hochleistungssportler
gesunde Probanden im Alter von 13 bis 25 Jahren Studierende an einer der Partnerinstitutionen
Sonstiges: Inklusionsfragebögen
Während des Aufnahmebesuchs testet der Neuropsychologe die Skalen: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI (Pittsburg-Schlafqualitätsskala); RPQ (Rivermead Post Concussion Symptome Questionnaire); und RHFUQ (Rivermead Head Injury Follow-up Questionnaire)
Kontrolle - Nicht-High-Level-Athlet
gesunde Probanden im Alter von 13 bis 25 Jahren Studierende an einer der Partnerinstitutionen
Sonstiges: Inklusionsfragebögen
Während des Aufnahmebesuchs testet der Neuropsychologe die Skalen: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI (Pittsburg-Schlafqualitätsskala); RPQ (Rivermead Post Concussion Symptome Questionnaire); und RHFUQ (Rivermead Head Injury Follow-up Questionnaire)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktionszeit auf der computergesteuerten TAP-Batterie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 23 Monate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 23 Monate
Anzahl der Fehler auf der computerisierten TAP-Batterie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 23 Monate
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 23 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEJOT 2018-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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