Impact des commotions liées au sport sur l'attention et les capacités exécutives des adolescents et jeunes adultes : liens avec les symptômes subjectifs et la récupération (EXAECOS)
24 novembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impact des commotions liées au sport sur l'attention et les capacités exécutives des adolescents et des jeunes adultes : liens avec les symptômes subjectifs et la récupération.
Les commotions cérébrales dans le sport ("Sports-Related Concussion" ou "SRC") sont un problème de santé publique.
La prise en charge de ces blessures évolue rapidement et les décisions de retour au jeu sont basées sur le jugement clinique.
Il est maintenant reconnu que l'évaluation des fonctions cognitives doit être l'une des composantes de l'évaluation, notamment dans le protocole utilisé pour décider si un patient peut reprendre la pratique.
Les échelles disponibles ne comprennent qu'une brève évaluation cognitive, mais ne permettent pas de comprendre le niveau de traitement du déficit.
L'utilisation de tests informatisés TAP (Test de Performance Attentionnelle), comprenant des mesures plus fines du temps de réaction et appréhendant les différentes composantes attentionnelles et exécutives (alerte, orientation, souplesse, inhibition, mise à jour), permettrait une meilleure compréhension de la nature du trouble et le lier aux symptômes subjectifs et à la guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consultant au CMRR du CHU Dijon Bourgogne
La description
Critère d'intégration:
- Personne qui a donné sa non-opposition
- Pour les contrôles mineurs : Autorisation écrite et non opposition des 2 titulaires de l'autorité parentale au préalable.
- Pour les patients mineurs : non opposition des 2 titulaires de l'autorité parentale
- Pour les patients : patients âgés de 13 à 25 ans ayant subi une commotion cérébrale dans la pratique sportive depuis moins de 72 heures et qui consultent au CMRR du CHU Dijon Bourgogne
- Pour témoins : sujets sains âgés de 13 à 25 ans élèves d'un des lycées partenaires (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon ; Collège Marcel Pardé, Dijon ; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ) qui n'ont pas subi de commotion cérébrale.
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une protection judiciaire limitée
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Majeur incapable de consentir
- Pour les témoins : sujets ayant un antécédent de troubles des apprentissages et/ou de commotion cérébrale (identification de cet antécédent sur le questionnaire d'inclusion SCAT3).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients âgés de 13 à 25 ans ayant subi une commotion cérébrale dans la pratique sportive moins de 72 heures auparavant
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Lors de la visite d'inclusion, la visite à 1 mois et la visite à 3 mois ; cotation neuropsychologique des échelles : SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburg) ; RPQ (Rivermead Post Commotion Symptômes Questionnaire) ; et RHFUQ (questionnaire de suivi des traumatismes crâniens de Rivermead)
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Contrôle - Athlète de haut niveau
sujets sains âgés de 13 à 25 ans étudiants dans l'un des établissements partenaires
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Lors de la visite d'inclusion, le neuropsychologue teste les échelles : SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (échelle de qualité du sommeil de Pittsburg) ; RPQ (Rivermead Post Commotion Symptômes Questionnaire) ; et RHFUQ (questionnaire de suivi des traumatismes crâniens de Rivermead)
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Contrôle - Sportif non de haut niveau
sujets sains âgés de 13 à 25 ans étudiants dans l'un des établissements partenaires
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Lors de la visite d'inclusion, le neuropsychologue teste les échelles : SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (échelle de qualité du sommeil de Pittsburg) ; RPQ (Rivermead Post Commotion Symptômes Questionnaire) ; et RHFUQ (questionnaire de suivi des traumatismes crâniens de Rivermead)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de réaction sur la batterie informatisée TAP
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 23 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 23 mois
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Nombre d'erreurs sur la batterie informatisée TAP
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 23 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 23 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEJOT 2018-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .