Vliv otřesů způsobených sportem na pozornost a výkonné schopnosti dospívajících a mladých dospělých: Souvislost se subjektivními příznaky a zotavením (EXAECOS)
24. listopadu 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vliv otřesů při sportu na pozornost a výkonné schopnosti dospívajících a mladých dospělých: Souvislost se subjektivními příznaky a zotavením.
Otřes mozku ve sportu ("Sports-Related Concussion" nebo "SRC") jsou problémem veřejného zdraví.
Léčba těchto zranění se rychle vyvíjí a rozhodnutí o návratu do hry jsou založena na klinickém úsudku.
Nyní se uznává, že hodnocení kognitivních funkcí musí být jednou ze součástí hodnocení, zejména v protokolu používaném k rozhodnutí, zda pacient může pokračovat v praxi.
Dostupné škály zahrnují pouze stručné kognitivní hodnocení, ale neposkytují pochopení úrovně léčby deficitu.
Použití počítačových testů TAP (Test of Attentionnal Performance), včetně jemnějších měření reakční doby a zachycení různých složek pozornosti a výkonných složek (pozornost, orientace, flexibilita, inhibice, aktualizace), by umožnilo lépe pochopit povahu poruchy. a spojte to se subjektivními příznaky a zotavením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti konzultující v CMRR v CHU Dijon Bourgogne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas
- Pro menší kontroly: Předem písemné povolení a nevznesení námitek od 2 držitelů rodičovské pravomoci.
- Pro nezletilé pacienty: bez námitek ze strany 2 nositelů rodičovské pravomoci
- Pro pacienty: pacienti ve věku 13 až 25 let, kteří utrpěli otřes mozku při sportovním tréninku před méně než 72 hodinami a kteří konzultují CMRR v CHU Dijon Bourgogne
- Pro kontroly: zdravé subjekty ve věku 13 až 25 let, studenti jedné z partnerských škol (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ), kteří neměli otřes mozku.
Kritéria vyloučení:
- Osoba podléhající právní ochraně (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba podléhající omezené soudní ochraně
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Major nemůže souhlasit
- Pro kontroly: subjekty s anamnézou poruch učení a/nebo otřesem mozku (identifikace této anamnézy v dotazníku pro zařazení do SCAT3).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti ve věku 13 až 25 let s otřesem mozku při sportu cvičí méně než 72 hodin předtím
|
Během inkluzní návštěvy, 1 měsíční návštěvy a 3 měsíční návštěvy; klasifikace škál neuropsychologa: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburgský index kvality spánku) ; RPQ (Rivermead Post otřes mozku Dotazník); a RHFUQ (dotazník sledování poranění hlavy Rivermead)
|
|
Kontrola – atlet na vysoké úrovni
zdravých subjektů ve věku 13 až 25 let studentů na některé z partnerských institucí
|
Během inkluzní návštěvy neuropsycholog testuje škály: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburgská škála kvality spánku) ; RPQ (Rivermead Post otřes mozku Dotazník); a RHFUQ (dotazník sledování poranění hlavy Rivermead)
|
|
Kontrola – atlet bez vysoké úrovně
zdravých subjektů ve věku 13 až 25 let studentů na některé z partnerských institucí
|
Během inkluzní návštěvy neuropsycholog testuje škály: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburgská škála kvality spánku) ; RPQ (Rivermead Post otřes mozku Dotazník); a RHFUQ (dotazník sledování poranění hlavy Rivermead)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakční doba na počítačově řízené baterii TAP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 23 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 23 měsíců
|
|
Počet chyb na počítačové baterii TAP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 23 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 23 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BEJOT 2018-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .