Effekten av idrottsrelaterade hjärnskakningar på ungdomars och unga vuxnas uppmärksamhet och exekutiva färdigheter: kopplingar till subjektiva symtom och återhämtning (EXAECOS)
24 november 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Effekten av idrottsrelaterade hjärnskakningar på ungdomars och unga vuxnas uppmärksamhet och exekutiva färdigheter: kopplingar till subjektiva symtom och återhämtning.
Hjärnskakning inom sport ("Sports-Related Concussion" eller "SRC") är en folkhälsofråga.
Hanteringen av dessa skador utvecklas snabbt och beslut att återgå till spel baseras på klinisk bedömning.
Det är nu känt att bedömningen av kognitiv funktion måste vara en av komponenterna i bedömningen, i synnerhet i det protokoll som används för att avgöra om en patient kan återuppta praktiken.
De tillgängliga skalorna inkluderar endast en kort kognitiv bedömning men ger ingen förståelse för nivån av underskottsbehandling.
Användningen av datoriserade TAP-tester (Test of Attentionnal Performance), inklusive finare mått på reaktionstid och uppfattning om de olika uppmärksamhets- och exekutiva komponenterna (varningar, orientering, flexibilitet, hämning, uppdatering), skulle möjliggöra en bättre förståelse av sjukdomens natur och koppla det till subjektiva symtom och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 25 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientkonsultation vid CMRR vid CHU Dijon Bourgogne
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett sitt icke-opposition
- För mindre kontroller: Skriftligt tillstånd och icke-invändning från de två innehavarna av föräldramyndigheten i förväg.
- För minderåriga patienter: icke-motstånd från de två innehavarna av föräldramyndigheten
- För patienter: patienter i åldrarna 13 till 25 år som har drabbats av hjärnskakning under idrottsträning mindre än 72 timmar tidigare och som konsulterar vid CMRR vid CHU Dijon Bourgogne
- För kontroller: friska försökspersoner i åldern 13 till 25 år gamla elever i en av partnerskolorna (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive) ) som inte har haft hjärnskakning.
Exklusions kriterier:
- Person som omfattas av rättsskydd (kuratur, förmynderskap)
- Person som omfattas av begränsat rättsskydd
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Major kan inte ge sitt samtycke
- För kontroller: försökspersoner med en historia av inlärningssvårigheter och/eller hjärnskakning (identifiering av denna historia på SCAT3-inklusionsfrågeformuläret).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter i åldern 13 till 25 år gamla med hjärnskakning under idrottsträning mindre än 72 timmar tidigare
|
Under inklusionsbesöket, 1-månadersbesöket och 3-månadersbesöket; neuropsykolog gradering av skalorna: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Sjukhusångest- och depressionsskalan) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) ; RPQ (Rivermead Post hjärnskakning symptom Questionnaire) ; och RHFUQ (Rivermead head injury follow-up questionnaire)
|
|
Kontroll - Athelet på hög nivå
friska försökspersoner i åldern 13 till 25 år studenter vid en av partnerinstitutionerna
|
Under inklusionsbesöket testar neuropsykologen skalorna: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Sjukhusångest- och depressionsskalan) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post hjärnskakning symptom Questionnaire) ; och RHFUQ (Rivermead head injury follow-up questionnaire)
|
|
Kontroll - Athelet som inte är på hög nivå
friska försökspersoner i åldern 13 till 25 år studenter vid en av partnerinstitutionerna
|
Under inklusionsbesöket testar neuropsykologen skalorna: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Sjukhusångest- och depressionsskalan) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post hjärnskakning symptom Questionnaire) ; och RHFUQ (Rivermead head injury follow-up questionnaire)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaktionstid på det datoriserade TAP-batteriet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 23 månader
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 23 månader
|
|
Antal fel på det datoriserade TAP-batteriet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 23 månader
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 23 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2019
Första postat (FAKTISK)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BEJOT 2018-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .