Wpływ wstrząsów związanych ze sportem na uwagę i umiejętności wykonawcze nastolatków i młodych dorosłych: powiązania z subiektywnymi objawami i powrotem do zdrowia (EXAECOS)
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Wpływ wstrząsów związanych ze sportem na uwagę i umiejętności wykonawcze młodzieży i młodych dorosłych: powiązania z subiektywnymi objawami i regeneracją.
Wstrząs mózgu w sporcie („wstrząs związany ze sportem” lub „SRC”) to problem zdrowia publicznego.
Leczenie tych urazów szybko ewoluuje, a decyzje o powrocie do gry opierają się na ocenie klinicznej.
Obecnie uznaje się, że ocena funkcji poznawczych musi być jednym z elementów oceny, w szczególności w protokole stosowanym przy podejmowaniu decyzji o wznowieniu praktyki przez pacjenta.
Dostępne skale obejmują jedynie krótką ocenę funkcji poznawczych, ale nie dają zrozumienia poziomu leczenia deficytowego.
Wykorzystanie skomputeryzowanych testów TAP (Test of Attentionnal Performance), w tym dokładniejsze pomiary czasu reakcji i uchwycenie różnych komponentów uwagi i wykonawczych (czujność, orientacja, elastyczność, zahamowanie, aktualizacja), pozwoliłoby na lepsze zrozumienie natury zaburzenia i powiązać to z subiektywnymi objawami i powrotem do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Konsultacje pacjentów w CMRR CHU Dijon Bourgogne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraziła brak sprzeciwu
- W przypadku nieletnich kontroli: uprzednia pisemna zgoda i brak sprzeciwu ze strony 2 osób sprawujących władzę rodzicielską.
- Dla małoletnich pacjentów: brak sprzeciwu ze strony 2 osób sprawujących władzę rodzicielską
- Dla pacjentów: pacjenci w wieku od 13 do 25 lat, którzy doznali wstrząsu mózgu podczas uprawiania sportu mniej niż 72 godziny wcześniej i którzy konsultują się w CMRR CHU Dijon Bourgogne
- Grupa kontrolna: zdrowi uczestnicy w wieku od 13 do 25 lat, uczniowie jednej ze szkół partnerskich (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ), którzy nie mieli wstrząsu mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba podlegająca ograniczonej ochronie sądowej
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Major nie może wyrazić zgody
- Dla grupy kontrolnej: osoby z historią trudności w uczeniu się i/lub wstrząsem mózgu (identyfikacja tej historii w kwestionariuszu włączenia SCAT3).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci w wieku od 13 do 25 lat ze wstrząśnieniem mózgu podczas treningu sportowego mniej niż 72 godziny wcześniej
|
Podczas wizyty integracyjnej, wizyty 1-miesięcznej i wizyty 3-miesięcznej; neuropsychologa stopniowanie skal: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test wersja 3ème), Test tworzenia śladów (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburga); RPQ (kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead); i RHFUQ (kwestionariusz obserwacji urazu głowy Rivermead)
|
|
Kontrola - Sportowiec wysokiego poziomu
zdrowych osób w wieku od 13 do 25 lat studentów jednej z instytucji partnerskich
|
Podczas wizyty włączenia neuropsycholog testuje skale: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test wersja 3ème), Test tworzenia szlaków (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI (Pittsburska Skala Jakości Snu); RPQ (kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead); i RHFUQ (kwestionariusz obserwacji urazu głowy Rivermead)
|
|
Kontrola - Ateletka niewysokiego poziomu
zdrowych osób w wieku od 13 do 25 lat studentów jednej z instytucji partnerskich
|
Podczas wizyty włączenia neuropsycholog testuje skale: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test wersja 3ème), Test tworzenia szlaków (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale); PSQI (Pittsburska Skala Jakości Snu); RPQ (kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead); i RHFUQ (kwestionariusz obserwacji urazu głowy Rivermead)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas reakcji na skomputeryzowanym akumulatorze TAP
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 23 miesiące
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 23 miesiące
|
|
Liczba błędów w skomputeryzowanym akumulatorze TAP
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 23 miesiące
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 23 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEJOT 2018-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .