Urheiluun liittyvien aivotärähdyksen vaikutus nuorten ja nuorten aikuisten huomiokykyyn ja johtamistaitoihin: yhteydet subjektiivisiin oireisiin ja toipumiseen (EXAECOS)
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Urheiluun liittyvien aivotärähdyksen vaikutus nuorten ja nuorten aikuisten tarkkaavaisuuteen ja johtamistaitoihin: yhteydet subjektiivisiin oireisiin ja toipumiseen.
Aivotärähdys urheilussa ("Sports-Related Concussion" tai "SRC") on kansanterveysongelma.
Näiden vammojen hallinta kehittyy nopeasti ja päätökset palata peliin perustuvat kliiniseen harkintaan.
Nyt tunnustetaan, että kognitiivisten toimintojen arvioinnin on oltava yksi arvioinnin osatekijöistä, erityisesti protokollassa, jota käytetään päätettäessä, voiko potilas jatkaa harjoittelua.
Käytettävissä olevat asteikot sisältävät vain lyhyen kognitiivisen arvioinnin, mutta eivät anna ymmärrystä vajehoidon tasosta.
Tietokoneistettujen TAP-testien (Test of Attentionnal Performance) käyttö, mukaan lukien tarkemmat reaktioajan mittaukset ja erilaisten huomio- ja toimeenpanokomponenttien (valppaus, suuntautuminen, joustavuus, esto, päivitys) havaitseminen, mahdollistaisi paremman häiriön luonteen ymmärtämisen. ja linkitä se subjektiivisiin oireisiin ja paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat neuvovat CHU Dijon Bourgognen CMRR:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta
- Pienet tarkastukset: Kirjallinen lupa ja vastustamattomuus kahdelta vanhempainvallan haltijalta etukäteen.
- Alaikäiset potilaat: ei vastusta 2 vanhempainvallan haltijaa
- Potilaat: 13–25-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet aivotärähdyksen urheiluharjoittelussa alle 72 tuntia aikaisemmin ja jotka neuvottelevat CHU Dijon Bourgognen CMRR:ssä
- Kontrollit: terveet 13–25-vuotiaat opiskelijat yhdessä kumppanikoulusta (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive) ), joilla ei ole ollut aivotärähdystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen (huoltajuus, holhous)
- Henkilö, joka on rajoitetun oikeussuojan alainen
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Majuri ei voi suostua
- Kontrollit: koehenkilöt, joilla on ollut oppimisvaikeuksia ja/tai aivotärähdys (tämän historian tunnistetiedot SCAT3-kyselylomakkeesta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
13–25-vuotiaat potilaat, joilla on aivotärähdys urheiluharjoittelussa alle 72 tuntia aikaisemmin
|
Inkluusiokäynnin, 1 kuukauden vierailun ja 3 kuukauden vierailun aikana; neuropsykologin asteikkojen luokitus: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versio), Trail-making testi (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko); PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) ; RPQ (Rivermead Post aivotärähdyksen oireiden kyselylomake); ja RHFUQ (Rivermeadin päävamman seurantakysely)
|
|
Control - Korkean tason urheilija
13–25-vuotiaat terveet koehenkilöt yhdessä kumppanioppilaitoksessa
|
Inkluusiokäynnin aikana neuropsykologi testaa asteikot: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème -versio), Trail-making testi (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post aivotärähdyksen oireiden kyselylomake); ja RHFUQ (Rivermeadin päävamman seurantakysely)
|
|
Kontrolli - Ei-korkean tason urheilija
13–25-vuotiaat terveet koehenkilöt yhdessä kumppanioppilaitoksessa
|
Inkluusiokäynnin aikana neuropsykologi testaa asteikot: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème -versio), Trail-making testi (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post aivotärähdyksen oireiden kyselylomake); ja RHFUQ (Rivermeadin päävamman seurantakysely)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TAP-tietokoneakun reaktioaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 23 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 23 kuukautta
|
|
TAP:n tietokoneistetun akun virheiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 23 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 23 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEJOT 2018-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .