Impatto delle commozioni cerebrali legate allo sport sull'attenzione e sulle capacità esecutive di adolescenti e giovani adulti: collegamenti con sintomi soggettivi e recupero (EXAECOS)
24 novembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impatto delle commozioni cerebrali legate allo sport sull'attenzione e sulle capacità esecutive di adolescenti e giovani adulti: collegamenti con sintomi soggettivi e recupero.
La commozione cerebrale nello sport ("Commozione cerebrale correlata allo sport" o "SRC") è un problema di salute pubblica.
La gestione di questi infortuni si sta evolvendo rapidamente e le decisioni di tornare a giocare si basano sul giudizio clinico.
È ormai riconosciuto che la valutazione della funzione cognitiva deve essere una delle componenti della valutazione, in particolare, nel protocollo utilizzato per decidere se un paziente può riprendere la pratica.
Le scale disponibili includono solo una breve valutazione cognitiva ma non forniscono una comprensione del livello di trattamento del deficit.
L'uso di test computerizzati TAP (Test of Attentionnal Performance), comprendenti misurazioni più fini del tempo di reazione e l'apprendimento delle diverse componenti attenzionali ed esecutive (allerta, orientamento, flessibilità, inibizione, aggiornamento), consentirebbe una migliore comprensione della natura del disturbo e collegarlo ai sintomi soggettivi e al recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consulenza ai pazienti presso il CMRR del CHU Dijon Bourgogne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato la sua non opposizione
- Per controlli minori: Autorizzazione scritta e non opposizione da parte dei 2 titolari della patria potestà preventiva.
- Per i pazienti minorenni: non opposizione dei 2 titolari della patria potestà
- Per i pazienti: pazienti di età compresa tra 13 e 25 anni che hanno subito una commozione cerebrale nella pratica sportiva meno di 72 ore prima e che si consultano presso il CMRR del CHU Dijon Bourgogne
- Per i controlli: soggetti sani di età compresa tra 13 e 25 anni studenti di una delle scuole partner (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ) che non hanno avuto una commozione cerebrale.
Criteri di esclusione:
- Persona soggetta a tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona soggetta a tutela giurisdizionale limitata
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Maggiore incapace di acconsentire
- Per i controlli: soggetti con una storia di difficoltà di apprendimento e/o commozione cerebrale (identificazione di questa storia sul questionario di inclusione SCAT3).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti di età compresa tra 13 e 25 anni con commozione cerebrale nella pratica sportiva meno di 72 ore prima
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Durante la visita di inclusione, la visita di 1 mese e la visita di 3 mesi; classificazione neuropsicologa delle scale: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index); RPQ (questionario sui sintomi della commozione cerebrale Rivermead Post); e RHFUQ (questionario di follow-up sul trauma cranico di Rivermead)
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Controllo - Atleta di alto livello
soggetti sani di età compresa tra 13 e 25 anni studenti presso una delle istituzioni partner
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Durante la visita di inclusione, il neuropsicologo testa le scale: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale); RPQ (questionario sui sintomi della commozione cerebrale Rivermead Post); e RHFUQ (questionario di follow-up sul trauma cranico di Rivermead)
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Controllo - Atleta non di alto livello
soggetti sani di età compresa tra 13 e 25 anni studenti presso una delle istituzioni partner
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Durante la visita di inclusione, il neuropsicologo testa le scale: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale); RPQ (questionario sui sintomi della commozione cerebrale Rivermead Post); e RHFUQ (questionario di follow-up sul trauma cranico di Rivermead)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione sulla batteria computerizzata TAP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 23 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 23 mesi
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Numero di errori sulla batteria computerizzata TAP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 23 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 23 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEJOT 2018-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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