Влияние сотрясений мозга, связанных со спортом, на внимание и исполнительные навыки подростков и молодых людей: связь с субъективными симптомами и восстановлением (EXAECOS)
24 ноября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Влияние сотрясений мозга, связанных со спортом, на внимание и исполнительные навыки подростков и молодых людей: связь с субъективными симптомами и выздоровлением.
Сотрясение мозга при занятиях спортом («Сотрясение мозга, связанное со спортом» или «SRC») является проблемой общественного здравоохранения.
Лечение этих травм быстро развивается, и решения о возвращении в игру основаны на клинической оценке.
В настоящее время признано, что оценка когнитивной функции должна быть одним из компонентов оценки, в частности, в протоколе, используемом для принятия решения о том, может ли пациент возобновить практику.
Имеющиеся шкалы включают только краткую когнитивную оценку, но не дают понимания уровня лечения дефицита.
Использование компьютеризированных тестов TAP (Test of Attentionnal Performance), включающих более точные измерения времени реакции и восприятия различных компонентов внимания и исполнительных функций (настороженность, ориентация, гибкость, торможение, актуализация), позволит лучше понять природу расстройства. и связать это с субъективными симптомами и выздоровлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Консультации пациентов в CMRR CHU Дижон Бургундия
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее свое непротивление
- Для незначительного контроля: предварительное письменное разрешение и отсутствие возражений от 2 обладателей родительских прав.
- Для несовершеннолетних пациентов: отсутствие возражения со стороны 2 носителей родительских прав
- Для пациентов: пациенты в возрасте от 13 до 25 лет, перенесшие сотрясение мозга при занятиях спортом менее 72 часов назад и обратившиеся за консультацией в CMRR CHU Дижона Бургундии.
- Контрольная группа: здоровые испытуемые в возрасте от 13 до 25 лет, учащиеся одной из школ-партнеров (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Дижон; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive). ), у которых не было сотрясения мозга.
Критерий исключения:
- Лицо, подлежащее правовой защите (попечительству, попечительству)
- Лицо, подлежащее ограниченной судебной защите
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Майор не может дать согласие
- Для контроля: субъекты с историей нарушения обучаемости и/или сотрясения мозга (идентификация этой истории в анкете включения SCAT3).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты в возрасте от 13 до 25 лет с сотрясением мозга при занятиях спортом менее 72 часов назад
|
Во время визита с включением, визита через 1 месяц и визита через 3 месяца; оценка нейропсихологом шкал: SCAT3 (тест для оценки сотрясения мозга, версия 3ème), тест следования (TMT), шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS), TAP, HAS (больничная шкала тревоги и депрессии); PSQI (Питтсбургский индекс качества сна); RPQ (опросник симптомов сотрясения мозга после Ривермида); и RHFUQ (опросник для последующего наблюдения за травмами головы в Ривермиде)
|
|
Контроль - Спортсмен высокого уровня
здоровые испытуемые в возрасте от 13 до 25 лет студенты одного из вузов-партнеров
|
Во время визита с включением нейропсихолог тестирует шкалы: SCAT3 (Тест оценки спортивного сотрясения мозга, версия 3ème), Тест следования (TMT), Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS), TAP, HAS (Больничная шкала тревоги и депрессии) ; PSQI (Питсбургская шкала качества сна); RPQ (опросник симптомов сотрясения мозга после Ривермида); и RHFUQ (опросник для последующего наблюдения за травмами головы в Ривермиде)
|
|
Контроль - Спортсмен невысокого уровня
здоровые испытуемые в возрасте от 13 до 25 лет студенты одного из вузов-партнеров
|
Во время визита с включением нейропсихолог тестирует шкалы: SCAT3 (Тест оценки спортивного сотрясения мозга, версия 3ème), Тест следования (TMT), Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS), TAP, HAS (Больничная шкала тревоги и депрессии) ; PSQI (Питсбургская шкала качества сна); RPQ (опросник симптомов сотрясения мозга после Ривермида); и RHFUQ (опросник для последующего наблюдения за травмами головы в Ривермиде)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время реакции на компьютеризированную батарею TAP
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 23 месяца
|
Через завершение обучения, в среднем 23 месяца
|
|
Количество ошибок компьютеризированной батареи TAP
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 23 месяца
|
Через завершение обучения, в среднем 23 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BEJOT 2018-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .