Impact van sportgerelateerde hersenschuddingen op de aandacht en executieve vaardigheden van adolescenten en jongvolwassenen: verbanden met subjectieve symptomen en herstel (EXAECOS)
24 november 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impact van sportgerelateerde hersenschuddingen op de aandacht en executieve vaardigheden van adolescenten en jonge volwassenen: verbanden met subjectieve symptomen en herstel.
Hersenschudding in de sport ("Sportgerelateerde hersenschudding" of "SRC") is een probleem voor de volksgezondheid.
De behandeling van deze blessures evolueert snel en beslissingen om weer te gaan spelen zijn gebaseerd op klinisch oordeel.
Het wordt nu erkend dat de beoordeling van de cognitieve functie een van de componenten van de beoordeling moet zijn, met name in het protocol dat wordt gebruikt om te beslissen of een patiënt de praktijk kan hervatten.
De beschikbare schalen bevatten slechts een korte cognitieve beoordeling, maar geven geen inzicht in het niveau van tekortbehandeling.
Het gebruik van gecomputeriseerde TAP-tests (Test of Attentionnal Performance), inclusief fijnere metingen van de reactietijd en het begrijpen van de verschillende aandachts- en executieve componenten (waarschuwingen, oriëntatie, flexibiliteit, remming, bijwerken), zou een beter begrip van de aard van de stoornis mogelijk maken en koppel het aan subjectieve symptomen en herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten raadplegen bij de CMRR van het CHU Dijon Bourgogne
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die zijn non-verzet heeft gegeven
- Voor kleine controles: Schriftelijke toestemming en geen verzet van de 2 gezagdragers vooraf.
- Voor minderjarige patiënten: geen verzet van de 2 gezagdragers
- Voor patiënten: patiënten van 13 tot 25 jaar die minder dan 72 uur eerder een hersenschudding hebben opgelopen tijdens het sporten en die consulteren bij de CMRR van het CHU Dijon Bourgogne
- Voor controles: gezonde proefpersonen van 13 tot 25 jaar oude studenten in een van de partnerscholen (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ) die geen hersenschudding hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Rechtsbeschermingsplichtige (curator, curatele)
- Persoon onderworpen aan beperkte rechtsbescherming
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Majoor kan niet instemmen
- Voor controles: proefpersonen met een geschiedenis van leerstoornissen en/of hersenschudding (identificatie van deze geschiedenis op de SCAT3-inclusievragenlijst).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten van 13 tot 25 jaar met een hersenschudding bij sportbeoefening minder dan 72 uur daarvoor
|
Tijdens het inclusiebezoek, het 1-maandsbezoek en het 3-maandsbezoek; neuropsycholoog indeling van de schalen: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versie), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburgse slaapkwaliteitsindex); RPQ (Rivermead Post hersenschudding symptomen vragenlijst); en RHFUQ (follow-upvragenlijst voor hoofdletsel bij Rivermead)
|
|
Controle - Atleet van hoog niveau
gezonde proefpersonen van 13 tot 25 jaar studenten aan een van de partnerinstellingen
|
Tijdens het opnamebezoek test de neuropsycholoog de schalen: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versie), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg-slaapkwaliteitsschaal) ; RPQ (Rivermead Post hersenschudding symptomen vragenlijst); en RHFUQ (follow-upvragenlijst voor hoofdletsel bij Rivermead)
|
|
Controle - Atleet van niet-hoog niveau
gezonde proefpersonen van 13 tot 25 jaar studenten aan een van de partnerinstellingen
|
Tijdens het opnamebezoek test de neuropsycholoog de schalen: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versie), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg-slaapkwaliteitsschaal) ; RPQ (Rivermead Post hersenschudding symptomen vragenlijst); en RHFUQ (follow-upvragenlijst voor hoofdletsel bij Rivermead)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactietijd op de TAP computergestuurde batterij
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 23 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 23 maanden
|
|
Aantal fouten op de TAP computergestuurde batterij
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 23 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 23 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BEJOT 2018-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .