运动相关脑震荡对青少年和年轻人注意力和执行技能的影响：与主观症状和恢复的联系 (EXAECOS)
2021年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
运动相关脑震荡对青少年和年轻人注意力和执行技能的影响：与主观症状和恢复的联系。
运动中的脑震荡（“运动相关脑震荡”或“SRC”）是一个公共卫生问题。
这些伤害的管理正在迅速发展，重返赛场的决定基于临床判断。
现在认识到认知功能的评估必须是评估的组成部分之一，特别是在用于决定患者是否可以恢复实践的方案中。
可用的量表仅包括简短的认知评估，但不提供对缺陷治疗水平的理解。
使用计算机化的 TAP（注意力表现测试）测试，包括更精细的反应时间测量和理解不同的注意力和执行组件（警觉、定向、灵活性、抑制、更新），将有助于更好地了解疾病的性质并将其与主观症状和康复联系起来。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHU Dijon Bourgogne 的 CMRR 咨询的患者
描述
纳入标准：
- 表示不反对的人
- 对于次要控制：事先获得 2 个亲权人的书面授权和不反对。
- 对于未成年患者：2 位亲权人的不反对
- 适用于患者：年龄在 13 至 25 岁之间的患者，他们在不到 72 小时的运动练习中遭受过脑震荡，并在 CHU Dijon Bourgogne 的 CMRR 进行了咨询
- 对于对照：其中一所合作学校（Lycée les Arcades de Dijon、Lycée Saint Joseph、Dijon；Collège Marcel Pardé、Dijon；CREPS（Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive）的健康受试者，年龄在 13 至 25 岁之间) 没有脑震荡的人。
排除标准：
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 受有限司法保护的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 少校无法同意
- 对于控件：具有学习障碍和/或脑震荡史的受试者（在 SCAT3 纳入问卷中识别此历史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
年龄在 13 至 25 岁之间的患者，在运动前 72 小时内发生脑震荡
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入组访视、1个月访视和3个月访视期间；量表的神经心理学家分级：SCAT3（运动脑震荡评估测试 3ème 版本）、跟踪测试（TMT）、韦氏成人智力量表（WAIS）TAP、HAS（医院焦虑和抑郁量表）； PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）； RPQ（Rivermead 脑震荡后症状问卷）；和 RHFUQ（Rivermead 颅脑损伤随访问卷）
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控制 - 高级运动员
健康受试者 13 至 25 岁 合作机构之一的学生
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在纳入访问期间，神经心理学家测试量表：SCAT3（运动脑震荡评估测试 3ème 版本）、跟踪测试（TMT）、韦氏成人智力量表（WAIS）TAP、HAS（医院焦虑和抑郁量表）； PSQI（匹兹堡睡眠质量量表）； RPQ（Rivermead 脑震荡后症状问卷）；和 RHFUQ（Rivermead 颅脑损伤随访问卷）
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控制 - 非高级运动员
健康受试者 13 至 25 岁 合作机构之一的学生
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在纳入访问期间，神经心理学家测试量表：SCAT3（运动脑震荡评估测试 3ème 版本）、跟踪测试（TMT）、韦氏成人智力量表（WAIS）TAP、HAS（医院焦虑和抑郁量表）； PSQI（匹兹堡睡眠质量量表）； RPQ（Rivermead 脑震荡后症状问卷）；和 RHFUQ（Rivermead 颅脑损伤随访问卷）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TAP 电脑化电池的反应时间
大体时间：通过学习完成，平均23个月
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通过学习完成，平均23个月
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TAP 电脑化电池的错误数量
大体时间：通过学习完成，平均23个月
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通过学习完成，平均23个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2019年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月12日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BEJOT 2018-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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