Effekten av idrettsrelaterte hjernerystelser på oppmerksomheten og utøvende ferdighetene til ungdom og unge voksne: koblinger med subjektive symptomer og restitusjon (EXAECOS)
24. november 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Effekten av sportsrelaterte hjernerystelser på oppmerksomheten og utøvende ferdigheter hos ungdom og unge voksne: koblinger med subjektive symptomer og gjenoppretting.
Hjernerystelse i idrett ("Sports-relatert hjernerystelse" eller "SRC") er et folkehelseproblem.
Håndteringen av disse skadene utvikler seg raskt, og beslutninger om å gå tilbake til spill er basert på klinisk vurdering.
Det er nå anerkjent at vurdering av kognitiv funksjon må være en av komponentene i vurderingen, spesielt i protokollen som brukes for å avgjøre om en pasient kan gjenoppta praksis.
De tilgjengelige skalaene inkluderer kun en kort kognitiv vurdering, men gir ikke en forståelse av nivået av mangelbehandling.
Bruken av datastyrte TAP-tester (Test of Attentionnal Performance)-tester, inkludert finere mål på reaksjonstid og å fange de forskjellige oppmerksomhets- og utøvende komponentene (varsler, orientering, fleksibilitet, hemming, oppdatering), vil gi en bedre forståelse av lidelsens natur. og koble det til subjektive symptomer, og bedring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientrådgivning ved CMRR ved CHU Dijon Bourgogne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt sitt ikke-motstand
- For mindre kontroller: Skriftlig fullmakt og ikke-motsigelse fra de 2 innehaverne av foreldremyndighet på forhånd.
- For mindreårige pasienter: ikke-motsigelse fra de 2 innehaverne av foreldremyndighet
- For pasienter: pasienter i alderen 13 til 25 år som har pådratt seg hjernerystelse i idrettsøvelser mindre enn 72 timer tidligere og som konsulterer ved CMRR ved CHU Dijon Bourgogne
- For kontroller: friske forsøkspersoner i alderen 13 til 25 år gamle elever ved en av partnerskolene (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive) ) som ikke har hatt hjernerystelse.
Ekskluderingskriterier:
- Person underlagt rettsvern (kuratorskap, vergemål)
- Person underlagt begrenset rettslig beskyttelse
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Major kan ikke samtykke
- For kontroller: personer med en historie med lærevansker og/eller hjernerystelse (identifikasjon av denne historien på SCAT3-inkluderingsspørreskjemaet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter i alderen 13 til 25 år med hjernerystelse i idrettsutøvelse mindre enn 72 timer tidligere
|
Under inkluderingsbesøket, 1-månedersbesøket og 3-månedersbesøket; nevropsykolog gradering av skalaene: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versjon), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Hospital Anxiety and Depression scale) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) ; RPQ (Rivermead Post concussion symptoms Questionnaire) ; og RHFUQ (Rivermead head injury follow-up questionnaire)
|
|
Kontroll - idrettsutøver på høyt nivå
friske forsøkspersoner i alderen 13 til 25 år studenter ved en av partnerinstitusjonene
|
Under inklusjonsbesøket tester nevropsykologen skalaene: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versjon), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Sykehusangst og depresjonsskala) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post concussion symptoms Questionnaire) ; og RHFUQ (Rivermead head injury follow-up questionnaire)
|
|
Kontroll - idrettsutøver som ikke er på høyt nivå
friske forsøkspersoner i alderen 13 til 25 år studenter ved en av partnerinstitusjonene
|
Under inklusjonsbesøket tester nevropsykologen skalaene: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème versjon), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) TAP, HAS (Sykehusangst og depresjonsskala) ; PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Rivermead Post concussion symptoms Questionnaire) ; og RHFUQ (Rivermead head injury follow-up questionnaire)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaksjonstid på TAP datastyrt batteri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 23 mnd
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 23 mnd
|
|
Antall feil på TAP datastyrt batteri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 23 mnd
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 23 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BEJOT 2018-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .