Impacto das concussões relacionadas ao esporte na atenção e nas habilidades executivas de adolescentes e jovens adultos: vínculos com sintomas subjetivos e recuperação (EXAECOS)
24 de novembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impacto das concussões relacionadas ao esporte na atenção e nas habilidades executivas de adolescentes e jovens adultos: vínculos com sintomas subjetivos e recuperação.
Concussão em esportes ("Concussão relacionada ao esporte" ou "SRC") é um problema de saúde pública.
O manejo dessas lesões está evoluindo rapidamente e as decisões de voltar a jogar são baseadas no julgamento clínico.
Agora é reconhecido que a avaliação da função cognitiva deve ser um dos componentes da avaliação, em particular, no protocolo usado para decidir se um paciente pode retomar a prática.
As escalas disponíveis incluem apenas uma breve avaliação cognitiva, mas não fornecem uma compreensão do nível de tratamento do déficit.
A utilização de testes TAP (Test of Attentionnal Performance) computadorizados, incluindo medidas mais refinadas do tempo de reação e apreendendo os diferentes componentes atencionais e executivos (alerta, orientação, flexibilidade, inibição, atualização), permitiria uma melhor compreensão da natureza do distúrbio e vinculá-lo a sintomas subjetivos e recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consultados no CMRR do CHU Dijon Bourgogne
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu a sua não oposição
- Para controlos menores: Autorização por escrito e não oposição prévia dos 2 titulares do poder paternal.
- Para doentes menores: não oposição dos 2 titulares do poder paternal
- Para pacientes: pacientes de 13 a 25 anos que sofreram uma concussão na prática esportiva há menos de 72 horas e que consultam o CMRR do CHU Dijon Bourgogne
- Para os controles: indivíduos saudáveis com idade entre 13 e 25 anos, estudantes de uma das escolas parceiras (Lycée les Arcades de Dijon, Lycée Saint Joseph, Dijon; Collège Marcel Pardé, Dijon; CREPS (Centre de Ressources et d'Expertise à la Performance Sportive ) que não tiveram uma concussão.
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sujeita a proteção judicial limitada
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Maior incapaz de consentir
- Para controles: sujeitos com histórico de dificuldade de aprendizagem e/ou concussão (identificação desse histórico no questionário de inclusão SCAT3).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes de 13 a 25 anos com concussão em prática esportiva há menos de 72 horas
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Durante a visita de inclusão, a visita de 1 mês e a visita de 3 meses; classificação neuropsicóloga das escalas: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), TAP, HAS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão); PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index); RPQ (Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead); e RHFUQ (questionário de acompanhamento de lesões na cabeça de Rivermead)
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Controle - Atleta de alto nível
sujeitos saudáveis de 13 a 25 anos estudantes de uma das instituições parceiras
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Durante a visita de inclusão, o neuropsicólogo testa as escalas: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), TAP, HAS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão); PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead); e RHFUQ (questionário de acompanhamento de lesões na cabeça de Rivermead)
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Controle - Atleta não de alto nível
sujeitos saudáveis de 13 a 25 anos estudantes de uma das instituições parceiras
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Durante a visita de inclusão, o neuropsicólogo testa as escalas: SCAT3 (Sport Concussion Assessment Test 3ème version), Trail-making test (TMT), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), TAP, HAS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão); PSQI (Pittsburg Sleep Quality Scale) ; RPQ (Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead); e RHFUQ (questionário de acompanhamento de lesões na cabeça de Rivermead)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de reação na bateria computadorizada TAP
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 23 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 23 meses
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Número de erros na bateria computadorizada TAP
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 23 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 23 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BEJOT 2018-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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