VR と組み合わせた tDCS が、反芻に対する脆弱性を持つ健康な被験者の不安な反芻に対する効果 (REVISTIM-XX)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
反芻に対する脆弱性を持つ健康な被験者の不安な反芻に対する仮想現実と組み合わせたtDCSの効果
この研究では、1) 仮想現実 (VR) とアクティブ tDCS の組み合わせが、VR と tDCS プラセボの組み合わせよりも優れた反芻減衰を提供するかどうか、2) これら 2 つのよく知られた医療機器を組み合わせることの受容性と経験的経験を評価することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
インクルージョン訪問:
- 適格基準の確認
- 書面によるインフォームドコンセント
訪問 1 および 2 (または研究訪問の終わり) :
最初の反芻誘導の前に :
- 要約状態反芻インベントリー (BSRI)、状態特性不安 (STAI)、インベントリー、視覚類推スケール (VAS)、反芻反応スケール - ショートフォーム (RRS-SF)、ベックうつ病インベントリー (BDI) の完成
- 脳波記録
次に、音声ヘッドセットで聞いた事前に録音された音声を使用して反芻を誘導する手順 肯定的、中立的、否定的な内省と自己判断の態度を促進するステートメントを交互に 8 分以上使用します (後者は反芻プロセスを開始するために最後に聞かれます)。
それから
- 簡単な状態反芻目録 (BSRI)、目録、視覚類推尺度 (VAS)、ベックうつ病目録 (BDI) の完成、
- 脳波記録
- 脈拍と血圧の測定
次に、アクティブまたは偽のプラセボを使用して、リラックスできる仮想環境に 20 分間浸します。
• 浸漬中の皮膚コンダクタンス測定とアイトラッキング
浸漬終了時 :
- 簡単な状態の反芻目録 (BSRI)、目録、視覚類推尺度 (VAS)、ベックうつ病目録 (BDI)、IGroup 存在アンケート (IPQ) の完了
- 脈拍と血圧の測定
次に、反芻を誘発するための手順。
反芻誘導の終わりに：
- 簡単な状態反芻インベントリー (BSRI)、状態特性不安 (STAI)、インベントリー、視覚類推スケール (VAS)、ベックうつ病インベントリー (BDI)、耐性アンケートの完了
- 報告会
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nantes、フランス
- University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 特定の民族的および心理社会的基準なし
- RRS-SF スコアが 30 を超えることで記録される反芻 (性格特性) の対象
- -最初の訪問時に評価されたBDIスケールのスコアが14未満の被験者
- -精神障害または依存症のない被験者。
- -不安障害または特徴的なうつ病エピソードのすべての診断基準を満たしていない被験者。
除外基準:
- tDCSの禁忌（神経外科歴、頭蓋内装置、皮膚の問題）
- 現在の仮想現実への不耐性
- 精神障害または依存症の病歴
- 向精神薬の使用
- 気分や不安のレベルに大きな影響を与える非向精神薬の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 神経病理学、運動障害、または感覚 (前庭、視覚、聴覚...)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VR + 能動的脳刺激
アクティブな経頭蓋電気刺激による仮想現実世界への曝露
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仮想現実への展示中に能動的脳刺激 (tDCS) が適用されます (20 分)
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偽コンパレータ：VR＋偽脳刺激
偽の経頭蓋電気刺激による仮想現実世界への曝露
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仮想現実の展示中に偽脳刺激 (tDCS) が適用されます (20 分)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽極tDCSと仮想現実後の不安な反芻の変化
時間枠：1週間以内
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反芻を減らすために、仮想現実と仮想現実のみ（+ tDCSプラセボ）に関連するtDCSの効果を比較するために、陽極tDCSと仮想現実後の不安な反芻の変化を評価します。 Brief State Ruminative Inventory (BSRI) で評価します。 8項目あるスケールです。 各項目は 0 ～ 100 の範囲のスコアを持つ VAS です。 合計点は各項目の点数の合計（合計/800） |
1週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2020年8月14日
研究の完了 (実際)
2020年8月14日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。