TDCS:n ja VR:n vaikutukset ahdistuneisiin märehtijöihin terveillä koehenkilöillä, jotka ovat alttiita märehtimiselle (REVISTIM-XX)
TDCS:n ja virtuaalitodellisuuden vaikutukset ahdistuneisiin märehtijöihin terveillä koehenkilöillä, jotka ovat alttiita märehtimiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskäynti:
- Kelpoisuusehtojen vahvistus
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Vierailu 1 ja 2 (tai opintokäynnin loppu):
Ennen ensimmäistä märehtijöiden induktiota:
- Brief State Rumination Inventory (BSRI), State-Trait Anxiety (STAI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Ruminative Response Scale - Short Form (RRS-SF), Beck-masennusinventaari (BDI) -luettelo on valmis.
- EEG-tallennus
Sitten Menettely märehtijöiden aikaansaamiseksi käyttämällä äänikuulokkeessa kuunneltua ennalta nauhoitettua ääntä vuorotellen positiivista, neutraalia ja negatiivista itsetutkiskelua ja itsetuomion asennetta edistäviä lausuntoja (jälkimmäiset kuullaan lopussa märehtimisprosessin käynnistämiseksi) 8 minuutin ajan
Sitten
- Brief State Rumination Inventory (BSRI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck Depression Inventory (BDI) -luettelo,
- EEG-tallennus
- Pulssin ja verenpaineen mittaukset
Uppoudu sitten rentouttavaan virtuaaliympäristöön 20 minuutiksi aktiivisen tai näennäisen lumelääkkeen kanssa.
• Ihon konduktanssin mittaus ja katseen seuranta upotuksen aikana
Upottamisen lopussa:
- Brief State Rumination Inventory (BSRI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck Depression Inventory (BDI) ja IGroup-läsnäolokyselyn (IPQ) loppuun saattaminen
- Pulssin ja verenpaineen mittaukset
Sitten taas menettely märehtimisen aikaansaamiseksi.
Märehtijöiden induktion lopussa:
- Lyhyen valtion märehtimiskartoituksen (BSRI), tila-piirteiden ahdistuneisuuden (STAI), inventaarion, visuaalisen analogisen asteikon (VAS), Beck-masennusinventaarin (BDI) ja toleranssikyselyiden täyttäminen
- Selvitys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman erityisiä etnisiä ja psykososiaalisia kriteerejä
- Riippuu muistamisesta (persoonallisuuspiirre), joka on dokumentoitu RRS-SF-pisteillä >30
- Koehenkilöt, joiden pistemäärä oli BDI-skaalaan <14, arvioitiin ensimmäisen käynnin aikana
- Koehenkilöt, joilla ei ole psykiatrisia tai riippuvuushäiriöitä.
- Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia ahdistuneisuushäiriön tai luonnehditun masennusjakson diagnostisia kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- tDCS:n vasta-aihe (neurokirurginen historia, kallonsisäinen laite, iho-ongelmat)
- nykyinen virtuaalitodellisuuden suvaitsemattomuus
- anamneesissa psykiatrisia tai riippuvuushäiriöitä
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Ei-psykotrooppisten hoitojen käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi mielialaan tai ahdistustasoon
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- Neurologinen patologia, liikuntavamma tai sensorinen (vestibulaarinen, näkö-, kuulo-...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR + aktiivinen aivojen stimulaatio
Altistuminen virtuaalitodellisuuteen aktiivisella transkraniaalisella sähköstimulaatiolla
|
Aktiivista aivostimulaatiota (tDCS) sovelletaan virtuaalitodellisuuteen altistumisen aikana (20 minuuttia)
|
|
Huijausvertailija: VR + valeaivostimulaatio
Altistuminen virtuaalitodellisuusmaailmaan näennäisellä transkraniaalisella sähköstimulaatiolla
|
Valeaivojen stimulaatiota (tDCS) käytetään virtuaalitodellisuuteen altistumisen aikana (20 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneissa märehtijöissä anodaalisen tDCS:n ja virtuaalitodellisuuden jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Anodaalisen tDCS:n ja virtuaalitodellisuuden jälkeen tapahtuvan ahdistuneen märehtimisen muutosta arvioidaan, jotta voidaan verrata virtuaalitodellisuuteen liittyvän tDCS:n vaikutuksia pelkkään virtuaalitodellisuuteen (+ tDCS-plasebo) märehtimisen vähentämiseksi. Arvioi Brief State Ruminative Inventoryn (BSRI) avulla. Se on vaaka, jossa on 8 kohtaa. Jokainen kohde on VAS, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pistemäärän summa (yhteensä /800) |
1 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .