TDCS 结合 VR 对易反刍健康受试者焦虑反刍的影响 (REVISTIM-XX)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
TDCS 结合虚拟现实对易反刍健康受试者焦虑反刍的影响
本研究建议：评估 1) 虚拟现实 (VR) 和主动 tDCS 的结合是否比 VR 和 tDCS 安慰剂的结合提供更好的反刍衰减 2) 结合这两种众所周知的医疗设备的可接受性和体验经验。
研究概览
详细说明
纳入访问：
- 资格标准的确认
- 书面知情同意书
访问 1 和 2（或研究访问结束）：
在第一次反省归纳之前：
- 完成简要状态反刍量表 (BSRI)、状态特质焦虑 (STAI)、库存、视觉类比量表 (VAS)、反刍反应量表 - 简式 (RRS-SF)、贝克抑郁量表 (BDI)
- 脑电图记录
然后使用预先录制的声音诱导反刍的程序，在音频耳机中交替陈述，促进积极、中性和消极的内省和自我判断态度（后者在最后听到以启动反刍过程）超过 8 分钟
然后
- 完成简要状态反刍量表（BSRI）、量表、视觉类比量表（VAS）、贝克抑郁量表（BDI）、
- 脑电图记录
- 脉搏和血压测量
然后沉浸在放松的虚拟环境中 20 分钟，使用活性或假安慰剂。
• 浸泡期间的皮肤电导测量和眼动追踪
浸泡结束时：
- 完成简要状态反刍量表（BSRI）、量表、视觉类比量表（VAS）、贝克抑郁量表（BDI）、IGroup存在问卷（IPQ）
- 脉搏和血压测量
然后又是诱导反刍的程序。
在反刍归纳结束时：
- 完成简要状态反刍量表（BSRI）、状态特质焦虑量表（STAI）、量表、视觉类比量表（VAS）、贝克抑郁量表（BDI）、耐受性问卷
- 述职
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有任何特定的种族和社会心理标准
- 受 RRS-SF 分数 >30 记录的反刍（人格特质）的影响
- BDI 量表得分 <14 的受试者在第一次就诊时评估
- 没有精神或成瘾障碍的受试者。
- 不符合焦虑症或抑郁发作特征的所有诊断标准的受试者。
排除标准：
- tDCS 禁忌症（神经外科病史、颅内装置、皮肤问题）
- 当前的虚拟现实不容忍
- 精神病或成瘾性疾病史
- 使用精神药物
- 使用非精神药物治疗显着影响情绪或焦虑水平
- 孕妇或哺乳期妇女
- 神经病理学、运动障碍或感觉（前庭、视觉、听觉……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VR + 主动脑刺激
暴露于具有主动经颅电刺激的虚拟现实世界
|
在展示虚拟现实（20 分钟）期间应用主动脑刺激 (tDCS)
|
|
假比较器：VR + 假脑刺激
通过假经颅电刺激暴露于虚拟现实世界
|
在展示虚拟现实（20 分钟）期间应用假脑刺激 (tDCS)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳极 tDCS 和虚拟现实后焦虑反刍的变化
大体时间：1周内
|
将评估阳极 tDCS 和虚拟现实后焦虑沉思的变化，以比较与虚拟现实相关的 tDCS 与单独的虚拟现实（+ tDCS 安慰剂）减少沉思的效果。 使用简要状态反刍清单 (BSRI) 进行评估。 这是一个有 8 个项目的量表。 每个项目都是 VAS，得分在 0 到 100 之间。 总分是每项得分之和（总分/800） |
1周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月14日
研究完成 (实际的)
2020年8月14日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月11日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.