Влияние tDCS в сочетании с VR на тревожные размышления у здоровых субъектов с уязвимостью к размышлениям (REVISTIM-XX)
Влияние tDCS в сочетании с виртуальной реальностью на тревожные размышления у здоровых субъектов с уязвимостью к размышлениям
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инклюзивный визит:
- Подтверждение критериев приемлемости
- Письменное информированное согласие
Визит 1 и 2 (или конец учебного визита):
Перед индукцией первых размышлений:
- Заполнение краткого опросника состояния размышлений (BSRI), состояния тревоги (STAI), опросника, визуальной аналоговой шкалы (VAS), шкалы размышлений - краткая форма (RRS-SF), опросника депрессии Бека (BDI)
- запись ЭЭГ
Затем Процедура вызывания размышлений с использованием предварительно записанного голоса, прослушиваемого в аудиогарнитуре с чередующимися утверждениями, способствующими положительному, нейтральному и отрицательному самоанализу и самоосуждению (последние прослушиваются в конце, чтобы инициировать процесс размышлений) в течение 8 минут.
Затем
- Заполнение краткой инвентаризации состояния размышлений (BSRI), инвентаризации, визуальной аналоговой шкалы (VAS), инвентаризации депрессии Бека (BDI),
- запись ЭЭГ
- Измерение пульса и артериального давления
Затем погружение в расслабляющую виртуальную среду на 20 минут с активным или ложным плацебо.
• Измерение проводимости кожи и отслеживание взгляда во время погружения
В конце погружения:
- Заполнение краткого опросника состояний размышлений (BSRI), опросника, визуальной аналоговой шкалы (VAS), опросника депрессии Бека (BDI), анкеты присутствия IG Group (IPQ)
- Измерение пульса и артериального давления
Затем снова процедура наведения размышлений.
В конце индукции размышлений:
- Заполнение краткого опросника состояния размышлений (BSRI), состояния тревоги (STAI), опросника, визуальной аналоговой шкалы (VAS), опросника депрессии Бека (BDI), опросников толерантности
- разбор полетов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Без каких-либо конкретных этнических и психосоциальных критериев
- Подвержен размышлениям (черта личности), подтвержденная оценкой RRS-SF> 30
- Субъекты с оценкой по шкале BDI <14, оцененной во время первого визита
- Субъекты без психиатрических или аддиктивных расстройств.
- Субъекты, которые не соответствуют всем диагностическим критериям тревожного расстройства или характеризуются депрессивным эпизодом.
Критерий исключения:
- противопоказания к tDCS (нейрохирургический анамнез, внутричерепное устройство, проблемы с кожей)
- текущая нетерпимость к виртуальной реальности
- история психических или зависимых расстройств
- Применение психотропных препаратов
- Использование непсихотропных методов лечения, значительно влияющих на настроение или уровень тревоги
- беременные или кормящие женщины
- Неврологическая патология, нарушения опорно-двигательного аппарата или сенсорные (вестибулярные, зрительные, слуховые...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR + активная стимуляция мозга
Воздействие на мир виртуальной реальности с активной транскраниальной электростимуляцией
|
Активная стимуляция мозга (tDCS) применяется во время экспозиции в виртуальной реальности (20 минут).
|
|
Фальшивый компаратор: VR + имитация стимуляции мозга
Воздействие мира виртуальной реальности с имитацией транскраниальной электростимуляции
|
Имитация стимуляции мозга (tDCS) применяется во время экспозиции в виртуальной реальности (20 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожных размышлений после анодной tDCS и виртуальной реальности
Временное ограничение: в течение 1 недели
|
Изменение тревожных размышлений после анодной tDCS и виртуальной реальности будет оцениваться для сравнения эффектов tDCS, связанного с виртуальной реальностью, по сравнению с одной только виртуальной реальностью (+ tDCS плацебо) для уменьшения размышлений. Оцените с помощью Краткой инвентаризации состояний (BSRI). Это шкала с 8 пунктами. Каждый пункт является VAS с оценкой в диапазоне от 0 до 100. Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту (Всего /800) |
в течение 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .