Wpływ tDCS w połączeniu z VR na niespokojne ruminacje u zdrowych osób z podatnością na ruminacje (REVISTIM-XX)
Wpływ tDCS w połączeniu z wirtualną rzeczywistością na niespokojne ruminacje u zdrowych osób z podatnością na ruminacje
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wizyta integracyjna:
- Potwierdzenie kryteriów kwalifikowalności
- Pisemna świadoma zgoda
Wizyta 1 i 2 (lub wizyta końcowa):
Przed wprowadzeniem do pierwszych przemyśleń:
- Wypełnienie Krótkiego Inwentarza Przeżuwania Stanu (BSRI), Stanu-Cechy Lęku (STAI), Inwentarza, Wizualnej Skali Analogicznej (VAS), Skróconej Skali Reakcji Ruminacji (RRS-SF), Inwentarza Depresji Becka (BDI)
- zapis EEG
Następnie Procedura wywoływania ruminacji za pomocą nagranego wcześniej głosu słuchanego w słuchawkach audio, naprzemienne wypowiedzi promujące pozytywną, neutralną i negatywną introspekcję i postawę samooceny (te ostatnie są słyszane na końcu, aby zainicjować proces ruminacji) przez 8 minut
Następnie
- Zakończenie Krótkiej Inwentaryzacji Przeżuwania Stanu (BSRI), Inwentarza, Wizualnej Skali Analogicznej (VAS), Inwentarza Depresji Becka (BDI),
- zapis EEG
- Pomiary tętna i ciśnienia krwi
Następnie zanurz się w relaksującym wirtualnym środowisku na 20 minut z aktywnym lub pozorowanym placebo.
• Pomiar przewodnictwa skórnego i śledzenie ruchu gałek ocznych podczas zanurzenia
Pod koniec zanurzenia:
- Wypełnienie krótkiego kwestionariusza przeżuwania stanu (BSRI), inwentarza, wizualnej skali analogowej (VAS), inwentarza depresji Becka (BDI), kwestionariusza obecności grupy I (IPQ)
- Pomiary tętna i ciśnienia krwi
Potem znowu procedura wywoływania ruminacji.
Na koniec wstępu do przemyśleń:
- Wypełnienie Krótkiej Inwentarza Przeżuwania Stanu (BSRI), Stanu-Cechy Lęku (STAI), Inwentarza, Wizualnej Skali Analogicznej (VAS), Inwentarza Depresji Becka (BDI), kwestionariuszy tolerancji
- Odprawa
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez żadnych szczególnych kryteriów etnicznych i psychospołecznych
- Z zastrzeżeniem ruminacji (cecha osobowości) udokumentowanych wynikiem RRS-SF >30
- Osoby z wynikiem w skali BDI <14 oceniane podczas pierwszej wizyty
- Osoby bez zaburzeń psychicznych lub uzależnień.
- Pacjenci, którzy nie spełniają wszystkich kryteriów diagnostycznych zaburzenia lękowego lub scharakteryzowanego epizodu depresyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazanie do tDCS (przebyty neurochirurg, wkładka wewnątrzczaszkowa, problemy skórne)
- obecna nietolerancja rzeczywistości wirtualnej
- historia zaburzeń psychicznych lub uzależnień
- Używanie leków psychotropowych
- Stosowanie niepsychotropowych metod leczenia znacząco wpływających na nastrój lub poziom lęku
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Patologia neurologiczna, niepełnosprawność ruchowa lub czuciowa (przedsionkowa, wzrokowa, słuchowa ...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR + aktywna stymulacja mózgu
Ekspozycja na świat rzeczywistości wirtualnej z aktywną przezczaszkową stymulacją elektryczną
|
Aktywna stymulacja mózgu (tDCS) stosowana podczas ekspozycji na wirtualną rzeczywistość (20 minut)
|
|
Pozorny komparator: VR + pozorowana stymulacja mózgu
Ekspozycja na świat wirtualnej rzeczywistości z pozorowaną przezczaszkową stymulacją elektryczną
|
Pozorowana stymulacja mózgu (tDCS) jest stosowana podczas ekspozycji na wirtualną rzeczywistość (20 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niespokojnych rozmyślaniach po anodowym tDCS i wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
Zmiana w niespokojnych ruminacjach po anodowym tDCS i wirtualnej rzeczywistości zostanie oceniona w celu porównania efektów tDCS związanych z wirtualną rzeczywistością w porównaniu z samą rzeczywistością wirtualną (+ tDCS placebo) w celu zmniejszenia ruminacji. Oceń za pomocą Inwentarza Przeżuwania Krótkiego Stanu (BSRI). Jest to skala składająca się z 8 elementów. Każda pozycja jest VAS z wynikiem w zakresie od 0 do 100. Całkowity wynik jest sumą punktów każdego elementu (Ogółem /800) |
w ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC17_0390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .