Efeitos do tDCS combinado com VR em ruminações ansiosas em indivíduos saudáveis com vulnerabilidade à ruminação (REVISTIM-XX)
Efeitos do tDCS combinado com realidade virtual em ruminações ansiosas em indivíduos saudáveis com vulnerabilidade à ruminação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visita de inclusão:
- Confirmação dos critérios de elegibilidade
- Consentimento informado por escrito
Visita 1 e 2 (ou visita de fim de estudo):
Antes da indução das primeiras ruminações:
- Conclusão do Inventário Breve de Ruminação do Estado (BSRI), Estado-Traço de Ansiedade (STAI), Inventário, Escala Analógica Visual (VAS), Escala de Resposta Ruminativa - Forma Curta (RRS-SF), Inventário de Depressão de Beck (BDI)
- gravação de EEG
Em seguida Procedimento de indução de ruminações com voz pré-gravada ouvida em fone de ouvido alternando falas promovendo uma atitude de introspecção e autojulgamento positiva, neutra e negativa (estas últimas são ouvidas ao final para iniciar o processo de ruminação) ao longo de 8 minutos
Então
- Conclusão do Inventário Breve de Ruminação do Estado (BSRI), Inventário, Escala Visual Analógica (VAS), Inventário de Depressão de Beck (BDI),
- gravação de EEG
- Medições de pulso e pressão arterial
Em seguida, imersão em um ambiente virtual relaxante por 20 minutos com placebo ativo ou simulado.
• Medição de condutância cutânea e rastreamento ocular durante a imersão
No final da imersão:
- Preenchimento do Inventário Breve de Ruminação do Estado (BSRI), Inventário, Escala Visual Analógica (VAS), Inventário de depressão de Beck (BDI), questionário de presença IGroup (IPQ)
- Medições de pulso e pressão arterial
Então, novamente, procedimento para induzir ruminações.
No final da indução das ruminações:
- Conclusão do Inventário Breve de Ruminação do Estado (BSRI), Ansiedade Traço-Estado (STAI), Inventário, Escala Analógica Visual (VAS), Inventário de Depressão de Beck (BDI), questionários de tolerância
- Interrogatório
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem nenhum critério étnico e psicossocial particular
- Sujeito a ruminações (traço de personalidade) documentado por uma pontuação RRS-SF >30
- Indivíduos com pontuação na escala BDI <14 avaliados durante a primeira visita
- Sujeitos sem transtornos psiquiátricos ou aditivos.
- Indivíduos que não preenchem todos os critérios diagnósticos para um transtorno de ansiedade ou episódio depressivo caracterizado.
Critério de exclusão:
- contra-indicação para tDCS (história neurocirúrgica, dispositivo intracraniano, problemas de pele)
- atual intolerância à realidade virtual
- história de transtornos psiquiátricos ou aditivos
- Uso de drogas psicotrópicas
- Uso de tratamentos não psicotrópicos influenciando significativamente o humor ou o nível de ansiedade
- mulheres grávidas ou amamentando
- Patologia neurológica, deficiência locomotora ou sensorial (vestibular, visual, auditiva...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VR + estimulação cerebral ativa
Exposição a um mundo de realidade virtual com estimulação elétrica transcraniana ativa
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A estimulação cerebral ativa (tDCS) é aplicada durante a exposição à realidade virtual (20 minutos)
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Comparador Falso: VR + simulação de estimulação cerebral
Exposição a um mundo de realidade virtual com estimulação elétrica transcraniana simulada
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A estimulação Sham Brain (tDCS) é aplicada durante a exposição à realidade virtual (20 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas ruminações ansiosas após ETCC anódica e realidade virtual
Prazo: dentro de 1 semana
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A mudança nas ruminações ansiosas após tDCS anódica e realidade virtual será avaliada para comparar os efeitos da tDCS associada à realidade virtual versus realidade virtual isolada (+ tDCS placebo) para reduzir as ruminações. Avalie com o Inventário Ruminativo Breve do Estado (BSRI). É uma escala com 8 itens. Cada item é EVA com pontuação variando entre 0 e 100. A pontuação total é a soma da pontuação de cada item (Total /800) |
dentro de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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