반추에 취약한 건강한 피험자의 불안한 반추에 대한 VR과 결합된 tDCS의 효과 (REVISTIM-XX)
2020년 8월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
가상현실과 결합된 tDCS가 반추에 취약한 건강한 피험자의 불안한 반추에 미치는 영향
이 연구는 다음을 제안합니다. 1) 가상 현실(VR)과 활성 tDCS의 조합이 VR과 tDCS 위약의 조합보다 더 나은 반추 감쇠를 제공하는지 여부 2) 이 두 가지 잘 알려진 의료 기기를 결합하는 수용 가능성 및 경험적 경험을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 방문:
- 자격기준 확인
- 서면 동의서
방문 1 및 2(또는 연구 종료 방문):
첫 번째 반추 귀납 이전:
- 간략한 상태 반추 검사(BSRI), 상태-특성 불안(STAI), 검사 검사, VAS(시각적 유추 척도), 반추 반응 척도 - 약식(RRS-SF), 벡 우울증 검사(BDI) 완료
- 뇌파 기록
그런 다음 8분에 걸쳐 긍정적, 중립적, 부정적 자기 성찰 및 자기 판단 태도(후자는 반추 과정을 시작하기 위해 마지막에 들림)를 조장하는 진술을 번갈아 가며 오디오 헤드셋에서 듣는 미리 녹음된 음성을 사용하여 반추를 유도하는 절차
그 다음에
- 간략한 상태 반추 목록(BSRI), 목록, 시각적 유추 척도(VAS), 벡 우울증 목록(BDI),
- 뇌파 기록
- 맥박 및 혈압 측정
그런 다음 활성 또는 가짜 플라시보를 사용하여 20분 동안 편안한 가상 환경에 몰입합니다.
• 침수 중 피부 전도도 측정 및 시선 추적
침수 종료 시:
- BSRI(간략한 상태 반추 목록), VAS(시각적 유추 척도), BDI(Beck 우울증 목록), IGroup 존재 설문지(IPQ) 작성
- 맥박 및 혈압 측정
그런 다음 다시 반추를 유도하는 절차입니다.
반추 귀납의 끝에서 :
- 간략한 상태 반추 목록(BSRI), 상태-특성 불안(STAI), 목록, 시각적 유추 척도(VAS), 벡 우울증 목록(BDI), 내성 질문지 작성
- 복명
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특별한 민족적, 심리사회적 기준 없이
- RRS-SF 점수 >30으로 기록된 반추(성격 특성)에 따라
- 첫 번째 방문 동안 평가된 BDI 척도 <14의 점수를 가진 피험자
- 정신과적 또는 중독성 장애가 없는 피험자.
- 불안 장애 또는 특징적인 우울 에피소드에 대한 모든 진단 기준을 충족하지 않는 피험자.
제외 기준:
- tDCS에 대한 금기(신경외과 병력, 두개내 장치, 피부 문제)
- 현재의 가상 현실 편협함
- 정신과 또는 중독성 장애의 역사
- 향정신성 약물 사용
- 기분이나 불안 수준에 유의미한 영향을 미치는 비향정신성 치료의 사용
- 임산부 또는 수유부
- 신경학적 병리학, 이동 장애 또는 감각(전정, 시각, 청각 ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR + 능동적 뇌 자극
능동 경두개 전기 자극으로 가상 현실 세계에 노출
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TDCS(Active Brain Stimulation)는 가상 현실에 노출되는 동안 적용됩니다(20분).
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가짜 비교기: VR + 가짜 뇌 자극
가짜 경두개 전기 자극으로 가상 현실 세계에 노출
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TDCS(Sham Brain Stimulation)는 가상 현실에 노출되는 동안 적용됩니다(20분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양극 tDCS 및 가상 현실 이후 불안 반추의 변화
기간: 1주일 이내
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양극 tDCS 및 가상 현실 후 불안한 반추의 변화를 평가하여 가상 현실과 관련된 tDCS 대 가상 현실 단독(+ tDCS 위약)의 효과를 비교하여 반추를 감소시킵니다. 간략한 상태 반추 인벤토리(BSRI)로 평가합니다. 8개 항목의 척도입니다. 각 항목은 점수 범위가 0에서 100 사이인 VAS입니다. 총점은 각 항목별 점수의 합(합계/800) |
1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC17_0390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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