Efectos de tDCS combinado con VR en rumiaciones ansiosas en sujetos sanos con vulnerabilidad a la rumiación (REVISTIM-XX)
Efectos de tDCS combinado con realidad virtual en rumiaciones ansiosas en sujetos sanos con vulnerabilidad a la rumiación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visita de inclusión:
- Confirmación de los criterios de elegibilidad
- Consentimiento informado por escrito
Visita 1 y 2 (o visita de fin de estudio):
Antes de la inducción de las primeras cavilaciones:
- Finalización del Inventario Breve de Rumiación de Estado (BSRI), Ansiedad de Estado-Rasgo (STAI), Inventario, Escala Analógica Visual (VAS), Escala de Respuesta Rumiante - Forma Corta (RRS-SF), Inventario de Depresión de Beck (BDI)
- registro de EEG
Luego Procedimiento para inducir la rumia utilizando una voz pregrabada escuchada en un auricular de audio alternando afirmaciones que promuevan una actitud de introspección y autocrítica positiva, neutra y negativa (estas últimas se escuchan al final para iniciar el proceso de rumia) durante 8 minutos
Entonces
- Finalización del Inventario breve de rumiación del estado (BSRI), Inventario, Escala analógica visual (VAS), Inventario de depresión de Beck (BDI),
- registro de EEG
- Mediciones de pulso y presión arterial
Luego, sumérjase en un entorno virtual relajante durante 20 minutos con un placebo activo o simulado.
• Medición de la conductancia cutánea y seguimiento ocular durante la inmersión
Al final de la inmersión:
- Realización del Inventario breve de rumiación del estado (BSRI), Inventario, Escala analógica visual (VAS), Inventario de depresión de Beck (BDI), Cuestionario de presencia de IGroup (IPQ)
- Mediciones de pulso y presión arterial
Luego, de nuevo el procedimiento para inducir la rumiación.
Al final de la inducción a las cavilaciones:
- Realización del Inventario Breve de Rumiación de Estado (BSRI), Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Inventario, Escala Visual Analógica (VAS), Inventario de Depresión de Beck (BDI), cuestionarios de tolerancia
- Interrogación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin ningún criterio étnico y psicosocial particular
- Sujeto a cavilaciones (rasgo de personalidad) documentado por una puntuación RRS-SF >30
- Sujetos con puntuación en la escala BDI <14 evaluados durante la primera visita
- Sujetos sin trastornos psiquiátricos o adictivos.
- Sujetos que no cumplen todos los criterios diagnósticos de un trastorno de ansiedad o episodio depresivo caracterizado.
Criterio de exclusión:
- contraindicación para tDCS (antecedentes neuroquirúrgicos, dispositivo intracraneal, problemas de piel)
- intolerancia a la realidad virtual actual
- antecedentes de trastornos psiquiátricos o adictivos
- Uso de psicofármacos
- Uso de tratamientos no psicotrópicos que influyen significativamente en el estado de ánimo o el nivel de ansiedad
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Patología neurológica, discapacidad locomotora, o sensorial (vestibular, visual, auditiva...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RV + estimulación cerebral activa
Exposición a un mundo de realidad virtual con estimulación eléctrica transcraneal activa
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Se aplica estimulación cerebral activa (tDCS) durante la exposición a la realidad virtual (20 minutos)
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Comparador falso: Realidad virtual + estimulación cerebral simulada
Exposición a un mundo de realidad virtual con estimulación eléctrica transcraneal simulada
|
La estimulación cerebral simulada (tDCS) se aplica durante la exposición a la realidad virtual (20 minutos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las cavilaciones ansiosas después de tDCS anódica y realidad virtual
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana
|
Se evaluará el cambio en las cavilaciones ansiosas después de la tDCS anódica y la realidad virtual para comparar los efectos de la tDCS asociada con la realidad virtual versus la realidad virtual sola (+ tDCS placebo) para reducir las cavilaciones. Evaluar con el Inventario Rumiativo Breve del Estado (BSRI). Es una escala de 8 ítems. Cada ítem es EVA con una puntuación que oscila entre 0 y 100. La puntuación total es la suma de la puntuación de cada elemento (Total /800) |
dentro de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RC17_0390
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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