Effekter af tDCS kombineret med VR på ængstelige drøvtyggere hos raske forsøgspersoner med en sårbarhed over for drøvtygninger (REVISTIM-XX)
Effekter af tDCS kombineret med Virtual Reality på ængstelige drøvtyggere hos raske emner med sårbarhed over for drøvtygninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionsbesøg:
- Bekræftelse af berettigelseskriterier
- Skriftligt informeret samtykke
Besøg 1 og 2 (eller afslutning af studiebesøg):
Før første drøvtygningsinduktion:
- Fuldførelse af Brief State Rumination Inventory (BSRI), State-Trait Anxiety (STAI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Ruminative Response Scale - Short Form (RRS-SF), Beck depression Inventory (BDI)
- EEG optagelse
Derefter Procedure for at fremkalde drøvtyggere ved hjælp af en forudindspillet stemme, der lyttes til i et lydheadset, skiftende udsagn, der fremmer en positiv, neutral og negativ introspektion og selvdømmende holdning (sidstnævnte høres i slutningen for at starte drøvtygningsprocessen) over 8 minutter
Derefter
- Færdiggørelse af Brief State Rumination Inventory (BSRI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck depression Inventory (BDI),
- EEG optagelse
- Puls- og blodtryksmålinger
Fordyb dig derefter i et afslappende virtuelt miljø i 20 minutter med aktiv eller falsk placebo.
• Kutan konduktansmåling og eye-tracking under nedsænkning
Ved slutningen af fordybelsen:
- Fuldførelse af Brief State Rumination Inventory (BSRI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck depression Inventory (BDI), IGroup tilstedeværelsesspørgeskema (IPQ)
- Puls- og blodtryksmålinger
Så igen procedure for at fremkalde drøvtygninger.
Ved afslutningen af drøvtygningsinduktion:
- Fuldførelse af Brief State Rumination Inventory (BSRI), State-Trait Anxiety (STAI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck depression Inventory (BDI), tolerance spørgeskemaer
- Debriefing
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden særlige etniske og psykosociale kriterier
- Med forbehold for grublerier (personlighedstræk) dokumenteret med en RRS-SF-score >30
- Forsøgspersoner med score til BDI skala <14 vurderet under første besøg
- Emner uden psykiatriske eller vanedannende lidelser.
- Forsøgspersoner, der ikke opfylder alle diagnostiske kriterier for en angstlidelse eller karakteriseret depressiv episode.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til tDCS (neurokirurgisk anamnese, intrakranielt udstyr, hudproblemer)
- nuværende virtual reality intolerance
- historie med psykiatriske eller vanedannende lidelser
- Brug af psykofarmaka
- Brug af ikke-psykotropiske behandlinger, der i væsentlig grad påvirker humøret eller angstniveauet
- gravide eller ammende kvinder
- Neurologisk patologi, bevægelseshæmning eller sensorisk (vestibulær, visuel, auditiv ...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR + aktiv hjernestimulering
Eksponering for en virtual reality-verden med aktiv transkraniel elektrisk stimulation
|
Active Brain stimulation (tDCS) anvendes under udstilling til virtual reality (20 minutter)
|
|
Sham-komparator: VR + falsk hjernestimulering
Eksponering for en virtual reality-verden med falsk transkraniel elektrisk stimulation
|
Sham Brain stimulation (tDCS) anvendes under udstilling til virtual reality (20 minutter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ængstelige drøvtyggere efter anodal tDCS og virtual reality
Tidsramme: inden for 1 uge
|
Ændring i ængstelige drøvtyggere efter anodal tDCS og virtual reality vil blive evalueret for at sammenligne virkningerne af tDCS forbundet med virtual reality versus virtual reality alene (+ tDCS placebo) for at reducere drøvtygninger. Evaluer med Brief State Ruminative Inventory (BSRI). Det er en skala med 8 genstande. Hver vare er VAS med en score på mellem 0 og 100. Den samlede score er summen af hver varescore (Total /800) |
inden for 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0390
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .