Effekter av tDCS kombinert med VR på engstelige drøvtygninger hos friske personer med sårbarhet for drøvtygging (REVISTIM-XX)
Effekter av tDCS kombinert med virtuell virkelighet på engstelige drøvtygger hos friske personer med sårbarhet for drøvtygging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderingsbesøk:
- Bekreftelse av kvalifikasjonskriterier
- Skriftlig informert samtykke
Besøk 1 og 2 (eller slutt på studiebesøk):
Før første drøvtyggingsinduksjon:
- Fullføring av Brief State Rumination Inventory (BSRI), State-Trait Anxiety (STAI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Ruminative Response Scale – Short Form (RRS-SF), Beck depression Inventory (BDI)
- EEG-registrering
Deretter Prosedyre for å fremkalle drøvtygginger ved å bruke en forhåndsinnspilt stemme lyttet til i et lydhodesett vekslende uttalelser som fremmer en positiv, nøytral og negativ introspeksjon og selvdømmende holdning (sistnevnte høres på slutten for å sette i gang drøvtyggingsprosessen) over 8 minutter
Deretter
- Fullføring av Brief State Rumination Inventory (BSRI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck depression Inventory (BDI),
- EEG-registrering
- Målinger av puls og blodtrykk
Deretter nedsenkes i et avslappende virtuelt miljø i 20 minutter med aktiv eller falsk placebo.
• Kutan konduktansmåling og øyesporing under nedsenking
På slutten av nedsenkingen:
- Fullføring av Brief State Rumination Inventory (BSRI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck depression Inventory (BDI), IGroup presence questionnaire (IPQ)
- Målinger av puls og blodtrykk
Så igjen prosedyre for å indusere drøvtygger.
På slutten av drøvtyggingsinduksjon:
- Fullføring av Brief State Rumination Inventory (BSRI), State-Trait Anxiety (STAI), Inventory, Visual Analogic Scale (VAS), Beck depression Inventory (BDI), toleranse spørreskjemaer
- Debriefing
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten noen spesielle etniske og psykososiale kriterier
- Med forbehold om ruminations (personlighetstrekk) dokumentert med en RRS-SF-score >30
- Forsøkspersoner med skår til BDI skala <14 vurdert under første besøk
- Emner uten psykiatriske eller vanedannende lidelser.
- Personer som ikke oppfyller alle diagnostiske kriteriene for en angstlidelse eller karakterisert depressiv episode.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for tDCS (nevrokirurgisk historie, intrakranielt utstyr, hudproblemer)
- gjeldende virtual reality intoleranse
- historie med psykiatriske eller vanedannende lidelser
- Bruk av psykofarmaka
- Bruk av ikke-psykotropiske behandlinger som i betydelig grad påvirker humøret eller angstnivået
- gravide eller ammende kvinner
- Nevrologisk patologi, bevegelseshemning eller sensorisk (vestibulær, visuell, auditiv ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR + aktiv hjernestimulering
Eksponering for en virtuell virkelighetsverden med aktiv transkraniell elektrisk stimulering
|
Active Brain stimulation (tDCS) brukes under eksponering for virtuell virkelighet (20 minutter)
|
|
Sham-komparator: VR + falsk hjernestimulering
Eksponering for en virtuell virkelighetsverden med falsk transkraniell elektrisk stimulering
|
Sham Brain stimulation (tDCS) brukes under eksponering for virtuell virkelighet (20 minutter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i engstelige drøvinger etter anodal tDCS og virtuell virkelighet
Tidsramme: innen 1 uke
|
Endring i engstelig drøvtygging etter anodal tDCS og virtuell virkelighet vil bli evaluert for å sammenligne effekten av tDCS assosiert med virtuell virkelighet versus virtuell virkelighet alene (+ tDCS placebo) for å redusere drøvtygging. Evaluer med Brief State Ruminative Inventory (BSRI). Det er en skala med 8 elementer. Hvert element er VAS med en poengsum mellom 0 og 100. Den totale poengsummen er summen av hver varepoengsum (Totalt /800) |
innen 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC17_0390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .