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学習イニシアチブのためのヒアリング - 中耳炎の健康ファシリテーター モデル (HfLI)

2026年8月25日 更新者：Menzies School of Health Research

学習イニシアチブのためのヒアリング - ノーザン テリトリーのアボリジニの子供たちの耳の危機と聴覚の健康に対処するための耳の健康ファシリテーターのサービス強化モデル: ステップウェッジ クラスター無作為化試験

ヒアリング フォー ラーニング イニシアチブは、ステップウェッジ クラスターのランダム化比較試験です。 HfLI は、参加しているコミュニティや健康および教育サービスと協力して、耳と聴覚の健康に関する革新的なコミュニティベースのサービス強化モデルを実装し、厳密に評価します。

このイニシアチブは、次の研究課題に取り組みます。 ノーザン テリトリーの都市部、農村部、および僻地のアボリジニ コミュニティで、地元の耳と聴覚の臨床および教育支援担当官の雇用、訓練、および健康と教育サービスへの統合を行います (学習のための聴覚イニシアチブ)。現在の慣行と比較して、4年間の試行期間中に、耳の評価を受ける子供の割合を増やし、耳と聴覚の問題の有病率を減らし、アボリジニとトレス海峡島民の子供の教育成果を改善しますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: オーストラリアの先住民族の子供たちは、非先住民族の子供たちよりも就学準備と教育の成果において低いスコアを達成しています。 幼児期の慢性中耳炎および難聴は、これらのアウトカムのスコアが低いことに関連しています。 局所的な問題: 耳と聴覚の健康に関する子供の健康プログラムのスケジュールとエビデンスに基づいた実践の失敗は、医療従事者の離職率の高さ、不十分な臨床スキル、子供の耳と聴覚の健康ニーズに関する知識不足に関連しています。

このヒアリング フォー ラーニング イニシアチブは、ヘルスケアと教育サービスの向上を目的としています。

介入: 介入には、0 歳から 16 歳までの子供の耳と聴覚の健康評価を証拠に基づいて提供し、聴覚障害者の教育と家庭学習を促進するために、多忙なプライマリ ヘルスケア サービスを促進するために、非専門家のコミュニティ メンバーのトレーニングと雇用が含まれます。子供たち（介入）。

試験デザイン: ステップウェッジ コミュニティ (n=18) クラスター無作為化試験では、HfLI (介入) 期間と HfLI なし (対照) 期間で耳の評価 (主要な結果) を受けた子供の割合を比較します。 参加コミュニティは、事前に指定された開始日に制御から介入に移行するために、6 か月ごとのステップでランダムに割り当てられます。

結果: 主要な結果は、介入期間と対照期間の間で、耳の評価を受けるアボリジニとトレス海峡島民の子供の割合の変化です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Northern Territory
      • Ali Curung、Northern Territory、オーストラリア
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja、Northern Territory、オーストラリア
        • Ampilatwatja
      • Darwin、Northern Territory、オーストラリア、0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku、Northern Territory、オーストラリア
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya、Northern Territory、オーストラリア
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji、Northern Territory、オーストラリア、0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine、Northern Territory、オーストラリア、0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu、Northern Territory、オーストラリア
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida、Northern Territory、オーストラリア、0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti、Northern Territory、オーストラリア
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi、Northern Territory、オーストラリア、0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang、Northern Territory、オーストラリア
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu、Northern Territory、オーストラリア
        • Nauiyu
      • Palumpa、Northern Territory、オーストラリア、0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi、Northern Territory、オーストラリア、0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree、Northern Territory、オーストラリア、0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye、Northern Territory、オーストラリア、0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi、Northern Territory、オーストラリア、0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga、Northern Territory、オーストラリア、0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala、Northern Territory、オーストラリア、0880
        • Yirrkala Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: アボリジニまたはトレス海峡島民、参加コミュニティの居住者 (クラスター)

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ファシリテーター
地域コミュニティのメンバー向けの 120 時間のトレーニングが、3 ～ 6 か月にわたって 6 週間 4 日間、現地で対面式で行われました。 アボリジニのプライマリ ヘルス ケア、耳と聴覚の健康スキルの開発 (耳鏡検査、ティンパノメトリー、hearScreen) の証明書 II モジュールと、試験終了までの耳の健康ファシリテーターとしての雇用。
行動：ファシリテーター
中耳炎の診断と管理を支援するコミュニティメンバーのトレーニングと雇用
介入なし：コントロール
ファシリテーターなし。 医療専門家向けの Zoom を使用した 6 か月ごとの 2 ～ 3 時間の簡単な現職トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ear assessment
時間枠：3-monthly
Proportion of children who have had a documented ear assessment
3-monthly

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経営計画
時間枠：6か月ごと
管理計画のある中耳炎症例の割合
6か月ごと
適切な管理計画
時間枠：6か月ごと
適切な管理計画の割合
6か月ごと
ファローアップ
時間枠：6か月ごと
10日以内に経過観察した症例の割合
6か月ごと
Prevalence of otitis media
時間枠：3-monthly
Proportion of children with any otitis media
3-monthly

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学齢期の子供の難聴の有病率
時間枠：6か月ごと
伝音難聴の学齢期の子供の割合
6か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Menzies School of Health Research

協力者

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

捜査官

  • 主任研究者：Amanda Leach, PhD、Menzies School of Health Research
  • スタディディレクター：Kelvin Kong, MBBS、Newcastle University
  • スタディディレクター：Peter S Morris, MBBS, PhD、Menzies School of Health Research
  • スタディディレクター：Alan Cass, MBBS, PhD、Menzies School of Health Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月3日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (その他の識別子：Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (その他の識別子：Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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