听力学习计划 - 中耳炎的健康促进者模型 (HfLI)
2026年8月25日 更新者：Menzies School of Health Research
听力促进学习倡议 - 耳朵健康促进者的服务增强模型，以解决北领地土著儿童的耳朵和听力健康危机：阶梯楔形整群随机试验
Hearing for Learning Initiative 是一项阶梯楔形集群随机对照试验。 HfLI 将与参与社区以及健康和教育服务机构合作，实施并严格评估创新的以社区为基础的耳朵和听力健康服务增强模式。
该计划将解决以下研究问题：在北领地的城市、农村和偏远土著社区，当地耳科和听力临床和教育支持人员的就业、培训和整合是否纳入健康和教育服务（听力学习计划） ，与目前的做法相比，在四年的试用期内，增加接受耳朵评估的儿童比例，减少耳朵和听力问题的发生率，并改善土著和托雷斯海峡岛民儿童的教育成果？
研究概览
详细说明
背景：澳大利亚土著儿童在入学准备和教育成果方面的得分低于非土著儿童。 儿童早期的慢性中耳炎和听力损失与这些结果的较低分数相关。 当地问题：未能满足儿童健康计划时间表和耳朵和听力健康方面的循证实践与卫生人员的高流动率、临床技能不足以及对儿童耳朵和听力健康需求的了解不足有关。
此听证会学习倡议旨在改善医疗保健和教育服务。
干预措施：干预措施包括培训和雇用非专业社区成员，以促进繁忙的初级卫生保健服务，为 0 至 16 岁儿童提供循证耳朵和听力健康评估，并促进听障人士的教学和家庭学习儿童（干预）。
试验设计：阶梯楔形社区 (n=18) 整群随机试验将比较在 HfLI（干预）期间和没有 HfLI（控制）期间接受耳朵评估（主要结果）的儿童比例。 参与社区将按 6 个月的步骤随机分配，以在预先指定的开始日期从控制转变为干预。
结果：主要结果是在干预期和对照期之间接受耳朵评估的土著和托雷斯海峡岛民儿童比例的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung、Northern Territory、澳大利亚
- Ali Curung
-
Ampilatwatja、Northern Territory、澳大利亚
- Ampilatwatja
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Darwin、Northern Territory、澳大利亚、0800
- Darwin
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Galiwin'ku、Northern Territory、澳大利亚
- Galiwin'ku
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Gunbalanya、Northern Territory、澳大利亚
- Gunbalanya
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Kalkarindji、Northern Territory、澳大利亚、0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
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Katherine、Northern Territory、澳大利亚、0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
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Lajamanu、Northern Territory、澳大利亚
- Lajamanu Primary Health Centre
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Maningrida、Northern Territory、澳大利亚、0820
- Mala'la Health Service
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Milikapiti、Northern Territory、澳大利亚
- Milikapiti Community Health Centre
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Milingimbi、Northern Territory、澳大利亚、0822
- Milingimbi Health Clinic
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Minjilang、Northern Territory、澳大利亚
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu、Northern Territory、澳大利亚
- Nauiyu
-
Palumpa、Northern Territory、澳大利亚、0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi、Northern Territory、澳大利亚、0822
- Pirlangimpi Health Clinic
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Ti Tree、Northern Territory、澳大利亚、0872
- Ti Tree Community Health Centre
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Wadeye、Northern Territory、澳大利亚、0822
- Wadeye Community Health Centre
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Warruwi、Northern Territory、澳大利亚、0822
- Warruwi Community Health Centre
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Wurrumiyanga、Northern Territory、澳大利亚、0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
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Yirrkala、Northern Territory、澳大利亚、0880
- Yirrkala Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：原住民或托雷斯海峡岛民，居住在参与社区（集群）
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主持人
在 6 个为期 4 天的周和 3-6 个月的时间内，为当地社区成员提供 120 小时的面对面培训。
土著初级卫生保健、耳部和听力健康技能开发（耳镜检查、鼓室压力计和 hearScreen）的 II 级证书模块以及作为耳部健康促进者的就业直至试验结束。
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培训和雇用社区成员协助诊断和管理中耳炎
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无干预：控制
没有主持人。
通过 zoom 为卫生专业人员提供为期 6 个月的 2 至 3 小时的简短在职培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ear assessment
大体时间：3-monthly
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Proportion of children who have had a documented ear assessment
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3-monthly
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管理计划
大体时间：6个月
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有管理计划的中耳炎病例比例
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6个月
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适当的管理计划
大体时间：6个月
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适当的管理计划比例
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6个月
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跟进
大体时间：6个月
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10 天内有跟进的病例比例
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6个月
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Prevalence of otitis media
大体时间：3-monthly
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Proportion of children with any otitis media
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3-monthly
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学龄儿童听力损失患病率
大体时间：6个月
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患有传导性听力损失的学龄儿童比例
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amanda Leach, PhD、Menzies School of Health Research
- 研究主任：Kelvin Kong, MBBS、Newcastle University
- 研究主任：Peter S Morris, MBBS, PhD、Menzies School of Health Research
- 研究主任：Alan Cass, MBBS, PhD、Menzies School of Health Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月3日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月12日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R813
- TEHREC -18-3264 (其他标识符：Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (其他标识符：Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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