Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hearing for Learning Initiative - en helsetilretteleggermodell for mellomørebetennelse (HfLI)

12. mars 2024 oppdatert av: Menzies School of Health Research

The Hearing for Learning Initiative - en tjenesteforbedrende modell av ørehelsetilretteleggere for å møte krisen i øre- og hørselshelsen til aboriginale barn i det nordlige territoriet: en randomisert trial med trappekile

The Hearing for Learning Initiative er en randomisert, kontrollert studie med trappetrinn. HfLI vil implementere og grundig evaluere en innovativ samfunnsbasert tjenesteforbedrende modell for øre- og hørselshelse, i samarbeid med deltakende lokalsamfunn og helse- og utdanningstjenester.

Dette initiativet vil ta for seg følgende forskningsspørsmål: I urbane, landlige og fjerntliggende aboriginalsamfunn i Northern Territory, utfører ansettelse, opplæring og integrering av lokale øre- og hørselsklinikere og utdanningsstøtteansvarlige i helse- og utdanningstjenester (Hearing for Learning-initiativet) , sammenlignet med dagens praksis, øke andelen barn som får en ørevurdering, redusere forekomsten av øre- og hørselsproblemer og forbedre utdanningsresultatene til barn fra urbefolkningen og Torres Strait Islander, i løpet av en fire års prøveperiode?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Australske urbefolkningsbarn oppnår lavere skår i skoleberedskap og utdanningsresultater enn jevnaldrende utenom urbefolkningen. Kronisk mellomørebetennelse og hørselstap i tidlig barndom er assosiert med lavere skåre for disse utfallene. Lokalt problem: Unnlatelse av å oppfylle planene for barnehelseprogrammet og evidensbasert praksis innen øre- og hørselshelse er knyttet til høy turnover av helsepersonell, utilstrekkelige kliniske ferdigheter og dårlig kunnskap om barns øre- og hørselshelsebehov.

Dette Hearing for Learning-initiativet har som mål å forbedre helsetjenester og utdanningstjenester.

Intervensjoner: Intervensjonen innebærer opplæring og ansettelse av ikke-profesjonelle samfunnsmedlemmer for å legge til rette for travle primærhelsetjenester for å levere evidensbaserte øre- og hørselshelsevurderinger hos barn i alderen 0 til 16 år, og for å lette undervisning og hjemmelæring for hørselshemmede barn (intervensjonen).

Forsøksdesign: En klynge-randomisert studie med trinnet kile (n=18) vil sammenligne andelen barn som mottar en ørevurdering (primære utfall) i HfLI (intervensjon) periodene uten HfLI (kontroll) perioder. Deltakende fellesskap vil bli tilfeldig tildelt i 6-månedlige trinn for å skifte fra kontroll til intervensjon på forhåndsspesifiserte startdatoer.

Utfall: det primære utfallet er endringen i andelen aboriginal- og Torres Strait Islander-barn som får en ørevurdering, mellom intervensjons- og kontrollperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australia
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australia
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australia
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australia
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australia, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australia, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australia
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australia, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australia
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australia, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australia
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australia
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australia, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australia, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australia, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australia, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australia, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australia, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australia, 0880
        • Yirrkala Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Aboriginal eller Torres Strait Islander, bosatt i deltakende samfunn (klynge)

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilrettelegger
120 timers opplæring for lokalsamfunnsmedlemmer levert på landet ansikt til ansikt i løpet av 6 4-dagers uker og over en 3-6 måneders periode. Sertifikat II-moduler i Aboriginal Primary Health Care, utvikling av ferdigheter i øre- og hørselshelse (otoskopi, tympanometri og hearScreen) og ansettelse som ørehelsetilretteleggere til slutten av forsøket.
Atferdsmessig: tilrettelegger
Opplæring og ansettelse av fellesskapsmedlemmer for å hjelpe diagnostisering og behandling av mellomørebetennelse
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen tilrettelegger. Kort 6 måneders 2 til 3 timers etterutdanning via zoom for helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ørevurdering
Tidsramme: 6-månedlig
Andel barn som har fått dokumentert ørevurdering
6-månedlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mellomørebetennelse
Tidsramme: 6-månedlig
Andel barn med eventuell mellomørebetennelse
6-månedlig
Forvaltningsplan
Tidsramme: 6-månedlig
Andel mellomørebetennelsessaker med forvaltningsplan
6-månedlig
Hensiktsmessig forvaltningsplan
Tidsramme: 6-månedlig
Andel forvaltningsplaner som er hensiktsmessige
6-månedlig
Følge opp
Tidsramme: 6-månedlig
Andel saker med oppfølging innen 10 dager
6-månedlig

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hørselstap blant barn i skolealder
Tidsramme: 6-månedlig
Andel barn i skolealder med konduktivt hørselstap
6-månedlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menzies School of Health Research

Samarbeidspartnere

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studieleder: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Studieleder: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studieleder: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Annen identifikator: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Annen identifikator: Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Kliniske studier på tilrettelegger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere