Hearing for Learning Initiative - en helsetilretteleggermodell for mellomørebetennelse (HfLI)
The Hearing for Learning Initiative - en tjenesteforbedrende modell av ørehelsetilretteleggere for å møte krisen i øre- og hørselshelsen til aboriginale barn i det nordlige territoriet: en randomisert trial med trappekile
The Hearing for Learning Initiative er en randomisert, kontrollert studie med trappetrinn. HfLI vil implementere og grundig evaluere en innovativ samfunnsbasert tjenesteforbedrende modell for øre- og hørselshelse, i samarbeid med deltakende lokalsamfunn og helse- og utdanningstjenester.
Dette initiativet vil ta for seg følgende forskningsspørsmål: I urbane, landlige og fjerntliggende aboriginalsamfunn i Northern Territory, utfører ansettelse, opplæring og integrering av lokale øre- og hørselsklinikere og utdanningsstøtteansvarlige i helse- og utdanningstjenester (Hearing for Learning-initiativet) , sammenlignet med dagens praksis, øke andelen barn som får en ørevurdering, redusere forekomsten av øre- og hørselsproblemer og forbedre utdanningsresultatene til barn fra urbefolkningen og Torres Strait Islander, i løpet av en fire års prøveperiode?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Australske urbefolkningsbarn oppnår lavere skår i skoleberedskap og utdanningsresultater enn jevnaldrende utenom urbefolkningen. Kronisk mellomørebetennelse og hørselstap i tidlig barndom er assosiert med lavere skåre for disse utfallene. Lokalt problem: Unnlatelse av å oppfylle planene for barnehelseprogrammet og evidensbasert praksis innen øre- og hørselshelse er knyttet til høy turnover av helsepersonell, utilstrekkelige kliniske ferdigheter og dårlig kunnskap om barns øre- og hørselshelsebehov.
Dette Hearing for Learning-initiativet har som mål å forbedre helsetjenester og utdanningstjenester.
Intervensjoner: Intervensjonen innebærer opplæring og ansettelse av ikke-profesjonelle samfunnsmedlemmer for å legge til rette for travle primærhelsetjenester for å levere evidensbaserte øre- og hørselshelsevurderinger hos barn i alderen 0 til 16 år, og for å lette undervisning og hjemmelæring for hørselshemmede barn (intervensjonen).
Forsøksdesign: En klynge-randomisert studie med trinnet kile (n=18) vil sammenligne andelen barn som mottar en ørevurdering (primære utfall) i HfLI (intervensjon) periodene uten HfLI (kontroll) perioder. Deltakende fellesskap vil bli tilfeldig tildelt i 6-månedlige trinn for å skifte fra kontroll til intervensjon på forhåndsspesifiserte startdatoer.
Utfall: det primære utfallet er endringen i andelen aboriginal- og Torres Strait Islander-barn som får en ørevurdering, mellom intervensjons- og kontrollperioder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung, Northern Territory, Australia
- Ali Curung
-
Ampilatwatja, Northern Territory, Australia
- Ampilatwatja
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0800
- Darwin
-
Galiwin'ku, Northern Territory, Australia
- Galiwin'ku
-
Gunbalanya, Northern Territory, Australia
- Gunbalanya
-
Kalkarindji, Northern Territory, Australia, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
-
Katherine, Northern Territory, Australia, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
-
Lajamanu, Northern Territory, Australia
- Lajamanu Primary Health Centre
-
Maningrida, Northern Territory, Australia, 0820
- Mala'la Health Service
-
Milikapiti, Northern Territory, Australia
- Milikapiti Community Health Centre
-
Milingimbi, Northern Territory, Australia, 0822
- Milingimbi Health Clinic
-
Minjilang, Northern Territory, Australia
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu, Northern Territory, Australia
- Nauiyu
-
Palumpa, Northern Territory, Australia, 0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi, Northern Territory, Australia, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
-
Ti Tree, Northern Territory, Australia, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
-
Wadeye, Northern Territory, Australia, 0822
- Wadeye Community Health Centre
-
Warruwi, Northern Territory, Australia, 0822
- Warruwi Community Health Centre
-
Wurrumiyanga, Northern Territory, Australia, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
-
Yirrkala, Northern Territory, Australia, 0880
- Yirrkala Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Aboriginal eller Torres Strait Islander, bosatt i deltakende samfunn (klynge)
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilrettelegger
120 timers opplæring for lokalsamfunnsmedlemmer levert på landet ansikt til ansikt i løpet av 6 4-dagers uker og over en 3-6 måneders periode.
Sertifikat II-moduler i Aboriginal Primary Health Care, utvikling av ferdigheter i øre- og hørselshelse (otoskopi, tympanometri og hearScreen) og ansettelse som ørehelsetilretteleggere til slutten av forsøket.
|
Opplæring og ansettelse av fellesskapsmedlemmer for å hjelpe diagnostisering og behandling av mellomørebetennelse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen tilrettelegger.
Kort 6 måneders 2 til 3 timers etterutdanning via zoom for helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ear assessment
Tidsramme: 3-monthly
|
Proportion of children who have had a documented ear assessment
|
3-monthly
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvaltningsplan
Tidsramme: 6-månedlig
|
Andel mellomørebetennelsessaker med forvaltningsplan
|
6-månedlig
|
|
Hensiktsmessig forvaltningsplan
Tidsramme: 6-månedlig
|
Andel forvaltningsplaner som er hensiktsmessige
|
6-månedlig
|
|
Følge opp
Tidsramme: 6-månedlig
|
Andel saker med oppfølging innen 10 dager
|
6-månedlig
|
|
Prevalence of otitis media
Tidsramme: 3-monthly
|
Proportion of children with any otitis media
|
3-monthly
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hørselstap blant barn i skolealder
Tidsramme: 6-månedlig
|
Andel barn i skolealder med konduktivt hørselstap
|
6-månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- Studieleder: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- Studieleder: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- Studieleder: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R813
- TEHREC -18-3264 (Annen identifikator: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (Annen identifikator: Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .