Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa Hearing for Learning — model facylitatora zdrowia dla zapalenia ucha środkowego (HfLI)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Menzies School of Health Research

Inicjatywa „Hearing for Learning” – model poprawy usług facylitatorów zajmujących się zdrowiem uszu w odpowiedzi na kryzys w zakresie zdrowia uszu i słuchu dzieci aborygeńskich na Terytorium Północnym: randomizowana próba klastrowa z klinem schodkowym

Inicjatywa Hearing for Learning to randomizowana, kontrolowana próba klinowa z klinem schodkowym. HfLI wdroży i rygorystycznie oceni innowacyjny, oparty na społeczności model poprawy zdrowia uszu i słuchu, we współpracy z uczestniczącymi społecznościami oraz służbami zdrowia i edukacji.

Inicjatywa ta będzie dotyczyła następującego pytania badawczego: Czy w miejskich, wiejskich i odległych społecznościach aborygeńskich na Terytorium Północnym zatrudnienie, szkolenie i integracja lokalnych specjalistów ds. wsparcia klinicznego i edukacyjnego uszu i słuchu w usługach zdrowotnych i edukacyjnych (inicjatywa „Słuch dla nauki”) , w porównaniu z obecną praktyką, zwiększyć odsetek dzieci poddawanych ocenie uszu, zmniejszyć występowanie problemów z uchem i słuchem oraz poprawić wyniki w nauce dzieci Aborygenów i mieszkańców wysp w Cieśninie Torresa podczas czteroletniego okresu próbnego?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Dzieci rdzennych mieszkańców Australii osiągają niższe wyniki w zakresie gotowości szkolnej i wyników w nauce niż ich rówieśnicy niebędący rdzennymi mieszkańcami. Przewlekłe zapalenie ucha środkowego i utrata słuchu we wczesnym dzieciństwie wiążą się z niższymi wynikami dla tych wyników. Problem lokalny: Nieprzestrzeganie harmonogramów programów zdrowia dzieci i praktyk opartych na dowodach w zakresie zdrowia uszu i słuchu wiąże się z dużą rotacją pracowników służby zdrowia, nieodpowiednimi umiejętnościami klinicznymi i słabą znajomością potrzeb dzieci w zakresie zdrowia uszu i słuchu.

Ta inicjatywa „Hearing for Learning” ma na celu poprawę usług opieki zdrowotnej i edukacji.

Interwencje: interwencja obejmuje szkolenie i zatrudnianie nieprofesjonalnych członków społeczności w celu ułatwienia zajętym służbom podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzania opartych na dowodach ocen stanu zdrowia uszu i słuchu u dzieci w wieku od 0 do 16 lat oraz ułatwienia nauczania i uczenia się w domu osobom z wadami słuchu dzieci (interwencja).

Schemat badania: Randomizowane badanie klastrowe ze stopniowanym klinem (n=18) porówna odsetek dzieci poddanych ocenie ucha (główne wyniki) w okresach HfLI (interwencja) z okresami bez HfLI (kontrola). Uczestniczące społeczności zostaną losowo przydzielone w 6-miesięcznych krokach, aby przejść od kontroli do interwencji we wcześniej określonych datach rozpoczęcia.

Wyniki: głównym wynikiem jest zmiana odsetka dzieci Aborygenów i mieszkańców wysp w Cieśninie Torresa, które otrzymują ocenę uszu, pomiędzy okresami interwencji i kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australia
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australia
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australia
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australia
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australia, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australia, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australia
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australia, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australia
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australia, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australia
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australia
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australia, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australia, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australia, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australia, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australia, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australia, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australia, 0880
        • Yirrkala Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Aborygen lub mieszkaniec wyspy Cieśniny Torresa, mieszkaniec uczestniczącej społeczności (klaster)

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Facylitator
120 godzin szkoleń dla członków lokalnej społeczności prowadzonych w kraju w ciągu 6 4-dniowych tygodni i przez okres 3-6 miesięcy. Moduły Certificate II w Aborygeńskiej Podstawowej Opiece Zdrowotnej, rozwój umiejętności w zakresie zdrowia uszu i słuchu (otoskopia, tympanometria i hearScreen) oraz zatrudnienie jako facylitatorzy zdrowia uszu do końca okresu próbnego.
Behawioralne: facylitator
Szkolenie i zatrudnienie członków społeczności w celu pomocy w diagnozowaniu i leczeniu zapalenia ucha środkowego
Brak interwencji: Kontrola
Brak facylitatora. Krótkie, co 6-miesięczne, trwające od 2 do 3 godzin, doskonalenie zawodowe przez Zoom dla pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszu
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Odsetek dzieci, które miały udokumentowaną ocenę uszu
6-miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia ucha środkowego
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Odsetek dzieci z jakimkolwiek zapaleniem ucha środkowego
6-miesięczny
Plan zarządzania
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Odsetek przypadków zapalenia ucha środkowego z planem postępowania
6-miesięczny
Odpowiedni plan zarządzania
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Odsetek planów zarządzania, które są odpowiednie
6-miesięczny
Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Odsetek przypadków z obserwacją w ciągu 10 dni
6-miesięczny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie niedosłuchu wśród dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Odsetek dzieci w wieku szkolnym z niedosłuchem przewodzeniowym
6-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menzies School of Health Research

Współpracownicy

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Dyrektor Studium: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Dyrektor Studium: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Dyrektor Studium: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Inny identyfikator: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Inny identyfikator: Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj