Inicjatywa Hearing for Learning — model facylitatora zdrowia dla zapalenia ucha środkowego (HfLI)
Inicjatywa „Hearing for Learning” – model poprawy usług facylitatorów zajmujących się zdrowiem uszu w odpowiedzi na kryzys w zakresie zdrowia uszu i słuchu dzieci aborygeńskich na Terytorium Północnym: randomizowana próba klastrowa z klinem schodkowym
Inicjatywa Hearing for Learning to randomizowana, kontrolowana próba klinowa z klinem schodkowym. HfLI wdroży i rygorystycznie oceni innowacyjny, oparty na społeczności model poprawy zdrowia uszu i słuchu, we współpracy z uczestniczącymi społecznościami oraz służbami zdrowia i edukacji.
Inicjatywa ta będzie dotyczyła następującego pytania badawczego: Czy w miejskich, wiejskich i odległych społecznościach aborygeńskich na Terytorium Północnym zatrudnienie, szkolenie i integracja lokalnych specjalistów ds. wsparcia klinicznego i edukacyjnego uszu i słuchu w usługach zdrowotnych i edukacyjnych (inicjatywa „Słuch dla nauki”) , w porównaniu z obecną praktyką, zwiększyć odsetek dzieci poddawanych ocenie uszu, zmniejszyć występowanie problemów z uchem i słuchem oraz poprawić wyniki w nauce dzieci Aborygenów i mieszkańców wysp w Cieśninie Torresa podczas czteroletniego okresu próbnego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Dzieci rdzennych mieszkańców Australii osiągają niższe wyniki w zakresie gotowości szkolnej i wyników w nauce niż ich rówieśnicy niebędący rdzennymi mieszkańcami. Przewlekłe zapalenie ucha środkowego i utrata słuchu we wczesnym dzieciństwie wiążą się z niższymi wynikami dla tych wyników. Problem lokalny: Nieprzestrzeganie harmonogramów programów zdrowia dzieci i praktyk opartych na dowodach w zakresie zdrowia uszu i słuchu wiąże się z dużą rotacją pracowników służby zdrowia, nieodpowiednimi umiejętnościami klinicznymi i słabą znajomością potrzeb dzieci w zakresie zdrowia uszu i słuchu.
Ta inicjatywa „Hearing for Learning” ma na celu poprawę usług opieki zdrowotnej i edukacji.
Interwencje: interwencja obejmuje szkolenie i zatrudnianie nieprofesjonalnych członków społeczności w celu ułatwienia zajętym służbom podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzania opartych na dowodach ocen stanu zdrowia uszu i słuchu u dzieci w wieku od 0 do 16 lat oraz ułatwienia nauczania i uczenia się w domu osobom z wadami słuchu dzieci (interwencja).
Schemat badania: Randomizowane badanie klastrowe ze stopniowanym klinem (n=18) porówna odsetek dzieci poddanych ocenie ucha (główne wyniki) w okresach HfLI (interwencja) z okresami bez HfLI (kontrola). Uczestniczące społeczności zostaną losowo przydzielone w 6-miesięcznych krokach, aby przejść od kontroli do interwencji we wcześniej określonych datach rozpoczęcia.
Wyniki: głównym wynikiem jest zmiana odsetka dzieci Aborygenów i mieszkańców wysp w Cieśninie Torresa, które otrzymują ocenę uszu, pomiędzy okresami interwencji i kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung, Northern Territory, Australia
- Ali Curung
-
Ampilatwatja, Northern Territory, Australia
- Ampilatwatja
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0800
- Darwin
-
Galiwin'ku, Northern Territory, Australia
- Galiwin'ku
-
Gunbalanya, Northern Territory, Australia
- Gunbalanya
-
Kalkarindji, Northern Territory, Australia, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
-
Katherine, Northern Territory, Australia, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
-
Lajamanu, Northern Territory, Australia
- Lajamanu Primary Health Centre
-
Maningrida, Northern Territory, Australia, 0820
- Mala'la Health Service
-
Milikapiti, Northern Territory, Australia
- Milikapiti Community Health Centre
-
Milingimbi, Northern Territory, Australia, 0822
- Milingimbi Health Clinic
-
Minjilang, Northern Territory, Australia
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu, Northern Territory, Australia
- Nauiyu
-
Palumpa, Northern Territory, Australia, 0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi, Northern Territory, Australia, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
-
Ti Tree, Northern Territory, Australia, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
-
Wadeye, Northern Territory, Australia, 0822
- Wadeye Community Health Centre
-
Warruwi, Northern Territory, Australia, 0822
- Warruwi Community Health Centre
-
Wurrumiyanga, Northern Territory, Australia, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
-
Yirrkala, Northern Territory, Australia, 0880
- Yirrkala Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Aborygen lub mieszkaniec wyspy Cieśniny Torresa, mieszkaniec uczestniczącej społeczności (klaster)
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Facylitator
120 godzin szkoleń dla członków lokalnej społeczności prowadzonych w kraju w ciągu 6 4-dniowych tygodni i przez okres 3-6 miesięcy.
Moduły Certificate II w Aborygeńskiej Podstawowej Opiece Zdrowotnej, rozwój umiejętności w zakresie zdrowia uszu i słuchu (otoskopia, tympanometria i hearScreen) oraz zatrudnienie jako facylitatorzy zdrowia uszu do końca okresu próbnego.
|
Szkolenie i zatrudnienie członków społeczności w celu pomocy w diagnozowaniu i leczeniu zapalenia ucha środkowego
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak facylitatora.
Krótkie, co 6-miesięczne, trwające od 2 do 3 godzin, doskonalenie zawodowe przez Zoom dla pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ear assessment
Ramy czasowe: 3-monthly
|
Proportion of children who have had a documented ear assessment
|
3-monthly
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plan zarządzania
Ramy czasowe: 6-miesięczny
|
Odsetek przypadków zapalenia ucha środkowego z planem postępowania
|
6-miesięczny
|
|
Odpowiedni plan zarządzania
Ramy czasowe: 6-miesięczny
|
Odsetek planów zarządzania, które są odpowiednie
|
6-miesięczny
|
|
Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: 6-miesięczny
|
Odsetek przypadków z obserwacją w ciągu 10 dni
|
6-miesięczny
|
|
Prevalence of otitis media
Ramy czasowe: 3-monthly
|
Proportion of children with any otitis media
|
3-monthly
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie niedosłuchu wśród dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: 6-miesięczny
|
Odsetek dzieci w wieku szkolnym z niedosłuchem przewodzeniowym
|
6-miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- Dyrektor Studium: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- Dyrektor Studium: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- Dyrektor Studium: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R813
- TEHREC -18-3264 (Inny identyfikator: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (Inny identyfikator: Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .