- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03916029
Инициатива «Слух для обучения» — модель медицинского фасилитатора при среднем отите (HfLI)
Инициатива «Слух для обучения» - модель повышения качества услуг консультантов по здоровью ушей для преодоления кризиса здоровья ушей и слуха у детей-аборигенов в Северной территории: кластерное рандомизированное исследование «ступенчатый клин»
Инициатива «Слух для обучения» представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином. HfLI внедрит и тщательно оценит инновационную модель улучшения обслуживания уха и слуха на базе сообщества в партнерстве с участвующими сообществами и службами здравоохранения и образования.
В рамках этой инициативы будет рассмотрен следующий исследовательский вопрос: В городских, сельских и отдаленных общинах аборигенов Северной территории нанимаются, обучаются и интегрируются местные специалисты по клинической и образовательной поддержке уха и слуха в службы здравоохранения и образования (инициатива «Слух для обучения»). , по сравнению с текущей практикой, увеличить долю детей, проходящих обследование ушей, снизить распространенность проблем со слухом и ухом и улучшить результаты обучения детей аборигенов и жителей островов Торресова пролива в течение четырехлетнего испытательного периода?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: дети коренных народов Австралии получают более низкие баллы по подготовке к школе и успеваемости, чем их сверстники, не принадлежащие к коренным народам. Хронический средний отит и потеря слуха в раннем детстве связаны с более низкими показателями этих исходов. Местная проблема: несоблюдение графиков программы охраны здоровья детей и несоблюдение основанной на фактических данных практики в области здоровья уха и слуха связано с высокой текучестью кадров здравоохранения, неадекватными клиническими навыками и плохим знанием потребностей детей в области здоровья уха и слуха.
Эта инициатива «Слушание для обучения» направлена на улучшение медицинских и образовательных услуг.
Вмешательства: Вмешательство включает в себя обучение и наем непрофессиональных членов сообщества для оказания помощи загруженным службам первичной медико-санитарной помощи для проведения основанных на фактических данных оценок здоровья уха и слуха у детей в возрасте от 0 до 16 лет, а также для содействия обучению и домашнему обучению людей с нарушениями слуха. дети (интервенция).
Дизайн испытания: кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым клином (n = 18) будет сравнивать долю детей, прошедших оценку слуха (первичные результаты) в периоды HfLI (вмешательство) с периодами отсутствия HfLI (контроль). Участвующие сообщества будут случайным образом распределены по 6-месячным шагам для перехода от контроля к вмешательству в заранее указанные даты начала.
Результаты: основным результатом является изменение доли детей аборигенов и жителей островов Торресова пролива, прошедших оценку слуха, между периодами вмешательства и контрольными периодами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung, Northern Territory, Австралия
- Ali Curung
-
Ampilatwatja, Northern Territory, Австралия
- Ampilatwatja
-
Darwin, Northern Territory, Австралия, 0800
- Darwin
-
Galiwin'ku, Northern Territory, Австралия
- Galiwin'ku
-
Gunbalanya, Northern Territory, Австралия
- Gunbalanya
-
Kalkarindji, Northern Territory, Австралия, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
-
Katherine, Northern Territory, Австралия, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
-
Lajamanu, Northern Territory, Австралия
- Lajamanu Primary Health Centre
-
Maningrida, Northern Territory, Австралия, 0820
- Mala'la Health Service
-
Milikapiti, Northern Territory, Австралия
- Milikapiti Community Health Centre
-
Milingimbi, Northern Territory, Австралия, 0822
- Milingimbi Health Clinic
-
Minjilang, Northern Territory, Австралия
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu, Northern Territory, Австралия
- Nauiyu
-
Palumpa, Northern Territory, Австралия, 0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi, Northern Territory, Австралия, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
-
Ti Tree, Northern Territory, Австралия, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
-
Wadeye, Northern Territory, Австралия, 0822
- Wadeye Community Health Centre
-
Warruwi, Northern Territory, Австралия, 0822
- Warruwi Community Health Centre
-
Wurrumiyanga, Northern Territory, Австралия, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
-
Yirrkala, Northern Territory, Австралия, 0880
- Yirrkala Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: аборигены или жители островов Торресова пролива, проживающие в участвующем сообществе (кластер)
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фасилитатор
120 часов обучения для членов местного сообщества, проводимого в стране лицом к лицу в течение 6 недель по 4 дня в течение 3-6 месяцев.
Модули сертификата II по первичной медико-санитарной помощи аборигенов, развитию навыков здоровья уха и слуха (отоскопия, тимпанометрия и прослушивание слуха) и трудоустройству в качестве фасилитаторов здоровья уха до конца испытания.
|
Обучение и трудоустройство членов сообщества для оказания помощи в диагностике и лечении среднего отита.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет фасилитатора.
Краткое 6-месячное 2-3-часовое обучение без отрыва от работы через Zoom для медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ear assessment
Временное ограничение: 3-monthly
|
Proportion of children who have had a documented ear assessment
|
3-monthly
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
План управления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля случаев среднего отита с планом ведения
|
6 месяцев
|
|
Надлежащий план управления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля соответствующих планов управления
|
6 месяцев
|
|
Следовать за
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля случаев с последующим наблюдением в течение 10 дней
|
6 месяцев
|
|
Prevalence of otitis media
Временное ограничение: 3-monthly
|
Proportion of children with any otitis media
|
3-monthly
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность тугоухости среди детей школьного возраста
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля детей школьного возраста с кондуктивной тугоухостью
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- Директор по исследованиям: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- Директор по исследованиям: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- Директор по исследованиям: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R813
- TEHREC -18-3264 (Другой идентификатор: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (Другой идентификатор: Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .