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Audição para Iniciativa de Aprendizagem - um Modelo Facilitador de Saúde para Otite Média (HfLI)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Menzies School of Health Research

The Hearing for Learning Initiative - um modelo de aprimoramento de serviço de facilitadores de saúde auditiva para lidar com a crise na saúde auditiva e auditiva de crianças aborígenes no Território do Norte: um estudo randomizado por cluster escalonado

A Hearing for Learning Initiative é um estudo controlado randomizado de cluster escalonado. O HfLI implementará e avaliará rigorosamente um modelo inovador de aprimoramento de serviço baseado na comunidade de saúde auditiva e auditiva, em parceria com as comunidades participantes e serviços de saúde e educação.

Esta iniciativa abordará a seguinte questão de pesquisa: Em comunidades aborígenes urbanas, rurais e remotas no Território do Norte, emprega, treina e integra oficiais de apoio clínico e educacional de ouvido e audição locais em serviços de saúde e educação (a iniciativa Hearing for Learning) , em comparação com a prática atual, aumentar a proporção de crianças que recebem uma avaliação auditiva, reduzir a prevalência de problemas auditivos e de audição e melhorar os resultados educacionais das crianças aborígines e das ilhas do Estreito de Torres, durante um período experimental de quatro anos?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: As crianças indígenas australianas obtêm pontuações mais baixas em prontidão escolar e resultados educacionais do que seus pares não indígenas. A otite média crônica e a perda auditiva durante a primeira infância estão associadas a pontuações mais baixas para esses desfechos. Problema local: A falha em cumprir os cronogramas do programa de saúde infantil e a prática baseada em evidências em saúde auditiva e auditiva está ligada à alta rotatividade da força de trabalho de saúde, habilidades clínicas inadequadas e pouco conhecimento das necessidades de saúde auditiva e auditiva das crianças.

Esta Iniciativa de Audição para Aprendizagem visa melhorar os serviços de saúde e educação.

Intervenções: A intervenção envolve treinamento e contratação de membros não profissionais da comunidade para facilitar serviços de cuidados primários de saúde movimentados para fornecer avaliações de saúde auditiva e auditiva baseadas em evidências em crianças de 0 a 16 anos de idade e para facilitar o ensino e o aprendizado em casa de deficientes auditivos crianças (a intervenção).

Desenho do estudo: Um estudo randomizado de grupo com comunidade escalonada (n=18) comparará a proporção de crianças que receberam uma avaliação auditiva (resultados primários) nos períodos de HfLI (intervenção) sem períodos de HfLI (controle). As comunidades participantes serão designadas aleatoriamente em etapas de 6 meses para mudar de controle para intervenção em datas de início pré-especificadas.

Resultados: o resultado primário é a mudança na proporção de crianças aborígines e das ilhas do Estreito de Torres que recebem uma avaliação auditiva, entre os períodos de intervenção e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Austrália
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Austrália
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Austrália, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Austrália
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Austrália
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Austrália, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Austrália, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Austrália
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Austrália, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Austrália
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Austrália, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Austrália
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Austrália
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Austrália, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Austrália, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Austrália, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Austrália, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Austrália, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Austrália, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Austrália, 0880
        • Yirrkala Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: aborígine ou ilhéu do Estreito de Torres, residente na comunidade participante (conjunto)

Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Facilitador
120 horas de treinamento para membros da comunidade local ministradas presencialmente no país durante 6 semanas de 4 dias e durante um período de 3 a 6 meses. Módulos do Certificado II em Cuidados de Saúde Primários Aborígines, desenvolvimento de habilidades de saúde auditiva e auditiva (otoscopia, timpanometria e hearScreen) e emprego como Facilitadores de Saúde do Ouvido até o final do teste.
Treinamento e contratação de membros da comunidade para auxiliar no diagnóstico e tratamento da otite média
Sem intervenção: Ao controle
Sem Facilitador. Treinamento em serviço breve semestral de 2 a 3 horas via zoom para profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ear assessment
Prazo: 3-monthly
Proportion of children who have had a documented ear assessment
3-monthly

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plano de gerenciamento
Prazo: Semestral
Proporção de casos de otite média com um plano de manejo
Semestral
Plano de gestão apropriado
Prazo: Semestral
Proporção de planos de manejo que são apropriados
Semestral
Seguir
Prazo: Semestral
Proporção de casos com seguimento até 10 dias
Semestral
Prevalence of otitis media
Prazo: 3-monthly
Proportion of children with any otitis media
3-monthly

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de perda auditiva em crianças em idade escolar
Prazo: Semestral
Proporção de crianças em idade escolar com perda auditiva condutiva
Semestral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Diretor de estudo: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Diretor de estudo: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Diretor de estudo: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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