- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916029
학습 이니셔티브를 위한 청력 - 중이염을 위한 건강 조력자 모델 (HfLI)
학습을 위한 청력 이니셔티브 - 노던 테리토리 원주민 어린이의 귀 및 청력 건강 위기를 해결하기 위한 귀 건강 조력자의 서비스 향상 모델: 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험
Hearing for Learning Initiative는 단계별 웨지 클러스터 무작위 통제 시험입니다. HfLI는 참여 커뮤니티 및 건강 및 교육 서비스와 협력하여 귀 및 청력 건강의 혁신적인 커뮤니티 기반 서비스 향상 모델을 구현하고 엄격하게 평가할 것입니다.
이 이니셔티브는 다음 연구 질문을 다룰 것입니다. 노던 테리토리의 도시, 농촌 및 외딴 원주민 커뮤니티에서 지역 청력 임상 및 교육 지원 담당자를 고용, 훈련 및 건강 및 교육 서비스에 통합합니다(학습을 위한 청력 이니셔티브). , 현재 관행과 비교하여 4년의 시험 기간 동안 귀 평가를 받는 어린이의 비율을 늘리고 귀 및 청력 문제의 유병률을 줄이고 원주민 및 토레스 해협 섬 주민 어린이의 교육 결과를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
배경: 호주 원주민 어린이는 비원주민 어린이보다 학교 준비도와 교육 결과에서 낮은 점수를 얻습니다. 어린 시절의 만성 중이염과 청력 상실은 이러한 결과에 대한 낮은 점수와 관련이 있습니다. 지역 문제: 아동 건강 프로그램 일정 및 귀 및 청력 건강에 대한 증거 기반 관행을 충족하지 못하는 것은 보건 인력의 높은 이직률, 부적절한 임상 기술 및 아동의 귀 및 청력 건강 요구에 대한 지식 부족과 관련이 있습니다.
이 Hearing for Learning Initiative는 건강 관리 및 교육 서비스를 개선하는 것을 목표로 합니다.
중재: 중재에는 0세에서 16세 사이의 어린이에게 증거 기반 귀 및 청각 건강 평가를 제공하고 청각 장애인의 교육 및 가정 학습을 용이하게 하기 위해 바쁜 1차 의료 서비스를 촉진하기 위해 비전문 커뮤니티 구성원을 교육하고 고용하는 것이 포함됩니다. 아동(개입).
시험 설계: 계단식 웨지 커뮤니티(n=18) 군집 무작위 시험은 HfLI(통제) 기간이 없는 HfLI(개입) 기간에서 귀 평가(일차 결과)를 받는 어린이의 비율을 비교할 것입니다. 참여 커뮤니티는 사전 지정된 시작 날짜에 제어에서 개입으로 전환하기 위해 6개월 단계로 무작위로 지정됩니다.
결과: 1차 결과는 개입 기간과 통제 기간 사이에 귀 평가를 받는 원주민 및 토레스 해협 섬 주민 어린이 비율의 변화입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Territory
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Ali Curung, Northern Territory, 호주
- Ali Curung
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Ampilatwatja, Northern Territory, 호주
- Ampilatwatja
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Darwin, Northern Territory, 호주, 0800
- Darwin
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Galiwin'ku, Northern Territory, 호주
- Galiwin'ku
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Gunbalanya, Northern Territory, 호주
- Gunbalanya
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Kalkarindji, Northern Territory, 호주, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
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Katherine, Northern Territory, 호주, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
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Lajamanu, Northern Territory, 호주
- Lajamanu Primary Health Centre
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Maningrida, Northern Territory, 호주, 0820
- Mala'la Health Service
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Milikapiti, Northern Territory, 호주
- Milikapiti Community Health Centre
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Milingimbi, Northern Territory, 호주, 0822
- Milingimbi Health Clinic
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Minjilang, Northern Territory, 호주
- Minjilang Community Health Centre
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Nauiyu, Northern Territory, 호주
- Nauiyu
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Palumpa, Northern Territory, 호주, 0822
- Palumpa Community Health Centre
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Pirlangimpi, Northern Territory, 호주, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
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Ti Tree, Northern Territory, 호주, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
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Wadeye, Northern Territory, 호주, 0822
- Wadeye Community Health Centre
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Warruwi, Northern Territory, 호주, 0822
- Warruwi Community Health Centre
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Wurrumiyanga, Northern Territory, 호주, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
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Yirrkala, Northern Territory, 호주, 0880
- Yirrkala Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 참여 커뮤니티(클러스터)에 거주하는 원주민 또는 토레스 해협 섬 주민
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진행자
지역 사회 구성원을 위한 120시간 교육이 6주 4일 동안 3-6개월 동안 국내에서 대면으로 제공되었습니다.
원주민 1차 의료, 귀 및 청력 건강 기술 개발(이경검사, 고실 측정 및 hearScreen) 및 귀 건강 조력자로 고용하여 시험이 끝날 때까지 수료증 II 모듈.
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중이염의 진단 및 관리를 돕기 위한 지역사회 구성원의 교육 및 고용
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간섭 없음: 제어
진행자 없음.
의료 전문가를 위한 줌을 통한 6개월 간 2~3시간의 간략한 현직 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ear assessment
기간: 3-monthly
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Proportion of children who have had a documented ear assessment
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3-monthly
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관리 계획
기간: 6개월
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관리 계획이 있는 중이염 사례의 비율
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6개월
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적절한 관리 계획
기간: 6개월
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적절한 관리 계획의 비율
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6개월
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후속 조치
기간: 6개월
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10일 이내 후속 조치가 있는 사례의 비율
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6개월
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Prevalence of otitis media
기간: 3-monthly
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Proportion of children with any otitis media
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3-monthly
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학령기 아동의 청력 손실 유병률
기간: 6개월
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전음성 난청이 있는 취학 연령 아동의 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- 연구 책임자: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- 연구 책임자: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- 연구 책임자: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R813
- TEHREC -18-3264 (기타 식별자: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (기타 식별자: Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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