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학습 이니셔티브를 위한 청력 - 중이염을 위한 건강 조력자 모델 (HfLI)

2026년 8월 25일 업데이트: Menzies School of Health Research

학습을 위한 청력 이니셔티브 - 노던 테리토리 원주민 어린이의 귀 및 청력 건강 위기를 해결하기 위한 귀 건강 조력자의 서비스 향상 모델: 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험

Hearing for Learning Initiative는 단계별 웨지 클러스터 무작위 통제 시험입니다. HfLI는 참여 커뮤니티 및 건강 및 교육 서비스와 협력하여 귀 및 청력 건강의 혁신적인 커뮤니티 기반 서비스 향상 모델을 구현하고 엄격하게 평가할 것입니다.

이 이니셔티브는 다음 연구 질문을 다룰 것입니다. 노던 테리토리의 도시, 농촌 및 외딴 원주민 커뮤니티에서 지역 청력 임상 및 교육 지원 담당자를 고용, 훈련 및 건강 및 교육 서비스에 통합합니다(학습을 위한 청력 이니셔티브). , 현재 관행과 비교하여 4년의 시험 기간 동안 귀 평가를 받는 어린이의 비율을 늘리고 귀 및 청력 문제의 유병률을 줄이고 원주민 및 토레스 해협 섬 주민 어린이의 교육 결과를 개선합니까?

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경: 호주 원주민 어린이는 비원주민 어린이보다 학교 준비도와 교육 결과에서 낮은 점수를 얻습니다. 어린 시절의 만성 중이염과 청력 상실은 이러한 결과에 대한 낮은 점수와 관련이 있습니다. 지역 문제: 아동 건강 프로그램 일정 및 귀 및 청력 건강에 대한 증거 기반 관행을 충족하지 못하는 것은 보건 인력의 높은 이직률, 부적절한 임상 기술 및 아동의 귀 및 청력 건강 요구에 대한 지식 부족과 관련이 있습니다.

이 Hearing for Learning Initiative는 건강 관리 및 교육 서비스를 개선하는 것을 목표로 합니다.

중재: 중재에는 0세에서 16세 사이의 어린이에게 증거 기반 귀 및 청각 건강 평가를 제공하고 청각 장애인의 교육 및 가정 학습을 용이하게 하기 위해 바쁜 1차 의료 서비스를 촉진하기 위해 비전문 커뮤니티 구성원을 교육하고 고용하는 것이 포함됩니다. 아동(개입).

시험 설계: 계단식 웨지 커뮤니티(n=18) 군집 무작위 시험은 HfLI(통제) 기간이 없는 HfLI(개입) 기간에서 귀 평가(일차 결과)를 받는 어린이의 비율을 비교할 것입니다. 참여 커뮤니티는 사전 지정된 시작 날짜에 제어에서 개입으로 전환하기 위해 6개월 단계로 무작위로 지정됩니다.

결과: 1차 결과는 개입 기간과 통제 기간 사이에 귀 평가를 받는 원주민 및 토레스 해협 섬 주민 어린이 비율의 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, 호주
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, 호주
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, 호주, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, 호주
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, 호주
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, 호주, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, 호주, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, 호주
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, 호주, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, 호주
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, 호주, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, 호주
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, 호주
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, 호주, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, 호주, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, 호주, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, 호주, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, 호주, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, 호주, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, 호주, 0880
        • Yirrkala Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 참여 커뮤니티(클러스터)에 거주하는 원주민 또는 토레스 해협 섬 주민

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진행자
지역 사회 구성원을 위한 120시간 교육이 6주 4일 동안 3-6개월 동안 국내에서 대면으로 제공되었습니다. 원주민 1차 의료, 귀 및 청력 건강 기술 개발(이경검사, 고실 측정 및 hearScreen) 및 귀 건강 조력자로 고용하여 시험이 끝날 때까지 수료증 II 모듈.
중이염의 진단 및 관리를 돕기 위한 지역사회 구성원의 교육 및 고용
간섭 없음: 제어
진행자 없음. 의료 전문가를 위한 줌을 통한 6개월 간 2~3시간의 간략한 현직 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ear assessment
기간: 3-monthly
Proportion of children who have had a documented ear assessment
3-monthly

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관리 계획
기간: 6개월
관리 계획이 있는 중이염 사례의 비율
6개월
적절한 관리 계획
기간: 6개월
적절한 관리 계획의 비율
6개월
후속 조치
기간: 6개월
10일 이내 후속 조치가 있는 사례의 비율
6개월
Prevalence of otitis media
기간: 3-monthly
Proportion of children with any otitis media
3-monthly

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학령기 아동의 청력 손실 유병률
기간: 6개월
전음성 난청이 있는 취학 연령 아동의 비율
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • 연구 책임자: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • 연구 책임자: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • 연구 책임자: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (기타 식별자: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (기타 식별자: Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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