Audizione per l'iniziativa di apprendimento - un modello di facilitatore sanitario per l'otite media (HfLI)
The Hearing for Learning Initiative - un modello di miglioramento del servizio dei facilitatori della salute dell'orecchio per affrontare la crisi della salute dell'orecchio e dell'udito dei bambini aborigeni nel Territorio del Nord: una sperimentazione randomizzata a grappolo a gradino
L'iniziativa Hearing for Learning è uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradini. L'HfLI implementerà e valuterà rigorosamente un modello innovativo di miglioramento dei servizi basato sulla comunità per la salute dell'orecchio e dell'udito, in collaborazione con le comunità partecipanti e i servizi sanitari e educativi.
Questa iniziativa affronterà la seguente domanda di ricerca: Nelle comunità aborigene urbane, rurali e remote nel Territorio del Nord, occupa, forma e integra i funzionari locali di supporto clinico e educativo per l'udito e l'udito nei servizi sanitari e educativi (l'iniziativa Hearing for Learning) , rispetto alla pratica attuale, aumentare la percentuale di bambini che ricevono una valutazione dell'udito, ridurre la prevalenza di problemi all'orecchio e all'udito e migliorare i risultati scolastici dei bambini aborigeni e delle isole dello Stretto di Torres, durante un periodo di prova di quattro anni?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i bambini indigeni australiani ottengono punteggi inferiori nella preparazione scolastica e nei risultati scolastici rispetto ai loro coetanei non indigeni. L'otite media cronica e la perdita dell'udito durante la prima infanzia sono associate a punteggi più bassi per questi risultati. Problema locale: il mancato rispetto degli orari dei programmi per la salute dei bambini e della pratica basata sull'evidenza nella salute dell'orecchio e dell'udito è legato all'elevato turnover del personale sanitario, alle competenze cliniche inadeguate e alla scarsa conoscenza delle esigenze di salute dell'orecchio e dell'udito dei bambini.
Questa iniziativa Audizione per l'apprendimento mira a migliorare l'assistenza sanitaria e i servizi educativi.
Interventi: l'intervento prevede la formazione e l'assunzione di membri della comunità non professionisti per facilitare i servizi sanitari primari impegnati a fornire valutazioni della salute dell'orecchio e dell'udito basate sull'evidenza nei bambini da 0 a 16 anni e per facilitare l'insegnamento e l'apprendimento a casa dei non udenti bambini (l'intervento).
Disegno dello studio: uno studio clinico randomizzato a grappolo (n = 18) confronterà la percentuale di bambini che ricevono una valutazione dell'orecchio (risultati primari) nei periodi HfLI (intervento) con i periodi senza HfLI (controllo). Le comunità partecipanti verranno assegnate in modo casuale in fasi semestrali per passare dal controllo all'intervento in date di inizio prestabilite.
Risultati: l'esito primario è il cambiamento nella proporzione di bambini aborigeni e isolani dello Stretto di Torres che ricevono una valutazione dell'orecchio, tra i periodi di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung, Northern Territory, Australia
- Ali Curung
-
Ampilatwatja, Northern Territory, Australia
- Ampilatwatja
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0800
- Darwin
-
Galiwin'ku, Northern Territory, Australia
- Galiwin'ku
-
Gunbalanya, Northern Territory, Australia
- Gunbalanya
-
Kalkarindji, Northern Territory, Australia, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
-
Katherine, Northern Territory, Australia, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
-
Lajamanu, Northern Territory, Australia
- Lajamanu Primary Health Centre
-
Maningrida, Northern Territory, Australia, 0820
- Mala'la Health Service
-
Milikapiti, Northern Territory, Australia
- Milikapiti Community Health Centre
-
Milingimbi, Northern Territory, Australia, 0822
- Milingimbi Health Clinic
-
Minjilang, Northern Territory, Australia
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu, Northern Territory, Australia
- Nauiyu
-
Palumpa, Northern Territory, Australia, 0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi, Northern Territory, Australia, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
-
Ti Tree, Northern Territory, Australia, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
-
Wadeye, Northern Territory, Australia, 0822
- Wadeye Community Health Centre
-
Warruwi, Northern Territory, Australia, 0822
- Warruwi Community Health Centre
-
Wurrumiyanga, Northern Territory, Australia, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
-
Yirrkala, Northern Territory, Australia, 0880
- Yirrkala Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione: aborigeno o isolano dello Stretto di Torres, residente nella comunità partecipante (cluster)
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Facilitatore
120 ore di formazione per i membri della comunità locale erogate faccia a faccia nel paese durante 6 settimane di 4 giorni e per un periodo di 3-6 mesi.
Moduli del certificato II in assistenza sanitaria primaria aborigena, sviluppo delle competenze per la salute dell'orecchio e dell'udito (otoscopia, timpanometria e HearScreen) e impiego come facilitatori per la salute dell'orecchio fino alla fine del processo.
|
Formazione e impiego dei membri della comunità per assistere la diagnosi e la gestione dell'otite media
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun facilitatore.
Breve formazione in servizio semestrale da 2 a 3 ore tramite zoom per operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'orecchio
Lasso di tempo: Semestrale
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Percentuale di bambini che hanno avuto una valutazione dell'orecchio documentata
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Semestrale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di otite media
Lasso di tempo: Semestrale
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Proporzione di bambini con qualsiasi otite media
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Semestrale
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Piano manageriale
Lasso di tempo: Semestrale
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Proporzione di casi di otite media con un piano di gestione
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Semestrale
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Piano di gestione adeguato
Lasso di tempo: Semestrale
|
Percentuale di piani di gestione appropriati
|
Semestrale
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|
Seguito
Lasso di tempo: Semestrale
|
Proporzione di casi con follow-up entro 10 giorni
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Semestrale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della perdita dell'udito tra i bambini in età scolare
Lasso di tempo: Semestrale
|
Percentuale di bambini in età scolare con ipoacusia trasmissiva
|
Semestrale
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- Direttore dello studio: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- Direttore dello studio: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- Direttore dello studio: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R813
- TEHREC -18-3264 (Altro identificatore: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (Altro identificatore: Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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