Hearing for Learning Initiative - een gezondheidsfacilitatormodel voor otitis media (HfLI)
Het Hearing for Learning Initiative - een serviceverbeteringsmodel van oorgezondheidsfacilitators om de crisis in de oor- en gehoorgezondheid van inheemse kinderen in het Northern Territory aan te pakken: een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters
Het Hearing for Learning Initiative is een gerandomiseerde gecontroleerde trial met getrapte wiggen. De HfLI zal een innovatief, op de gemeenschap gebaseerd serviceverbeteringsmodel voor oor- en gehoorgezondheid implementeren en rigoureus evalueren, in samenwerking met deelnemende gemeenschappen en gezondheids- en onderwijsdiensten.
Dit initiatief zal de volgende onderzoeksvraag behandelen: In stedelijke, landelijke en afgelegen Aboriginal-gemeenschappen in het Northern Territory, zorgt voor werkgelegenheid, training en integratie van lokale oor- en gehoorklinieken en onderwijsondersteunende functionarissen in gezondheids- en onderwijsdiensten (het Hearing for Learning-initiatief) , in vergelijking met de huidige praktijk, het aantal kinderen dat een ooronderzoek krijgt, de prevalentie van oor- en gehoorproblemen verminderen en de onderwijsresultaten van Aboriginal- en Torres Strait Islander-kinderen verbeteren, gedurende een proefperiode van vier jaar?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Australische inheemse kinderen scoren lager op schoolgereedheid en onderwijsresultaten dan hun niet-inheemse leeftijdsgenoten. Chronische otitis media en gehoorverlies tijdens de vroege kinderjaren worden in verband gebracht met lagere scores voor deze uitkomsten. Plaatselijk probleem: Het niet nakomen van programmaschema's voor kindergezondheid en evidence-based praktijk op het gebied van oor- en gehoorgezondheid houdt verband met een groot verloop van het gezondheidspersoneel, ontoereikende klinische vaardigheden en een gebrekkige kennis van de behoeften van kinderen op het gebied van oor- en gehoorgezondheid.
Dit Hearing for Learning-initiatief heeft tot doel de gezondheidszorg en het onderwijs te verbeteren.
Interventies: De interventie omvat het opleiden en in dienst nemen van niet-professionele gemeenschapsleden om drukke eerstelijnsgezondheidszorgdiensten te vergemakkelijken om op bewijzen gebaseerde oor- en gehoorgezondheidsbeoordelingen te leveren bij kinderen van 0 tot 16 jaar, en om het onderwijzen en thuisleren van slechthorenden te vergemakkelijken kinderen (de interventie).
Onderzoeksopzet: Een getrapte, gemeenschappelijke (n=18) cluster-gerandomiseerde studie zal het percentage kinderen vergelijken dat een oorbeoordeling krijgt (primaire uitkomsten) in de HfLI-periodes (interventie) met geen HfLI-periodes (controleperiodes). Deelnemende gemeenschappen worden willekeurig toegewezen in 6-maandelijkse stappen om op vooraf bepaalde startdata over te schakelen van controle naar interventie.
Uitkomsten: de primaire uitkomst is de verandering in het aandeel Aboriginal- en Torres Strait Islander-kinderen die een ooronderzoek krijgen, tussen interventie- en controleperiodes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung, Northern Territory, Australië
- Ali Curung
-
Ampilatwatja, Northern Territory, Australië
- Ampilatwatja
-
Darwin, Northern Territory, Australië, 0800
- Darwin
-
Galiwin'ku, Northern Territory, Australië
- Galiwin'ku
-
Gunbalanya, Northern Territory, Australië
- Gunbalanya
-
Kalkarindji, Northern Territory, Australië, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
-
Katherine, Northern Territory, Australië, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
-
Lajamanu, Northern Territory, Australië
- Lajamanu Primary Health Centre
-
Maningrida, Northern Territory, Australië, 0820
- Mala'la Health Service
-
Milikapiti, Northern Territory, Australië
- Milikapiti Community Health Centre
-
Milingimbi, Northern Territory, Australië, 0822
- Milingimbi Health Clinic
-
Minjilang, Northern Territory, Australië
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu, Northern Territory, Australië
- Nauiyu
-
Palumpa, Northern Territory, Australië, 0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi, Northern Territory, Australië, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
-
Ti Tree, Northern Territory, Australië, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
-
Wadeye, Northern Territory, Australië, 0822
- Wadeye Community Health Centre
-
Warruwi, Northern Territory, Australië, 0822
- Warruwi Community Health Centre
-
Wurrumiyanga, Northern Territory, Australië, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
-
Yirrkala, Northern Territory, Australië, 0880
- Yirrkala Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Aboriginal of Torres Strait Islander, woonachtig in deelnemende gemeenschap (cluster)
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Begeleider
120 uur training voor leden van de lokale gemeenschap, face-to-face op het land gedurende 6 weken van 4 dagen en gedurende een periode van 3-6 maanden.
Certificaat II-modules in Aboriginal Primary Health Care, ontwikkeling van oor- en gehoorgezondheidsvaardigheden (otoscopie, tympanometrie en hearScreen) en werk als Ear Health Facilitators tot het einde van het onderzoek.
|
Training en tewerkstelling van leden van de gemeenschap om de diagnose en behandeling van otitis media te ondersteunen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen begeleider.
Korte 6-maandelijkse nascholing van 2 tot 3 uur via zoom voor zorgprofessionals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ear assessment
Tijdsspanne: 3-monthly
|
Proportion of children who have had a documented ear assessment
|
3-monthly
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Management Plan
Tijdsspanne: 6-maandelijks
|
Percentage otitis media-gevallen met een beheersplan
|
6-maandelijks
|
|
Passend beheerplan
Tijdsspanne: 6-maandelijks
|
Aandeel beheerplannen dat geschikt is
|
6-maandelijks
|
|
Opvolgen
Tijdsspanne: 6-maandelijks
|
Percentage gevallen met follow-up binnen 10 dagen
|
6-maandelijks
|
|
Prevalence of otitis media
Tijdsspanne: 3-monthly
|
Proportion of children with any otitis media
|
3-monthly
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van gehoorverlies bij schoolgaande kinderen
Tijdsspanne: 6-maandelijks
|
Percentage schoolgaande kinderen met conductief gehoorverlies
|
6-maandelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- Studie directeur: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- Studie directeur: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- Studie directeur: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R813
- TEHREC -18-3264 (Andere identificatie: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (Andere identificatie: Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .