Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hearing for Learning Initiative - een gezondheidsfacilitatormodel voor otitis media (HfLI)

12 maart 2024 bijgewerkt door: Menzies School of Health Research

Het Hearing for Learning Initiative - een serviceverbeteringsmodel van oorgezondheidsfacilitators om de crisis in de oor- en gehoorgezondheid van inheemse kinderen in het Northern Territory aan te pakken: een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters

Het Hearing for Learning Initiative is een gerandomiseerde gecontroleerde trial met getrapte wiggen. De HfLI zal een innovatief, op de gemeenschap gebaseerd serviceverbeteringsmodel voor oor- en gehoorgezondheid implementeren en rigoureus evalueren, in samenwerking met deelnemende gemeenschappen en gezondheids- en onderwijsdiensten.

Dit initiatief zal de volgende onderzoeksvraag behandelen: In stedelijke, landelijke en afgelegen Aboriginal-gemeenschappen in het Northern Territory, zorgt voor werkgelegenheid, training en integratie van lokale oor- en gehoorklinieken en onderwijsondersteunende functionarissen in gezondheids- en onderwijsdiensten (het Hearing for Learning-initiatief) , in vergelijking met de huidige praktijk, het aantal kinderen dat een ooronderzoek krijgt, de prevalentie van oor- en gehoorproblemen verminderen en de onderwijsresultaten van Aboriginal- en Torres Strait Islander-kinderen verbeteren, gedurende een proefperiode van vier jaar?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Australische inheemse kinderen scoren lager op schoolgereedheid en onderwijsresultaten dan hun niet-inheemse leeftijdsgenoten. Chronische otitis media en gehoorverlies tijdens de vroege kinderjaren worden in verband gebracht met lagere scores voor deze uitkomsten. Plaatselijk probleem: Het niet nakomen van programmaschema's voor kindergezondheid en evidence-based praktijk op het gebied van oor- en gehoorgezondheid houdt verband met een groot verloop van het gezondheidspersoneel, ontoereikende klinische vaardigheden en een gebrekkige kennis van de behoeften van kinderen op het gebied van oor- en gehoorgezondheid.

Dit Hearing for Learning-initiatief heeft tot doel de gezondheidszorg en het onderwijs te verbeteren.

Interventies: De interventie omvat het opleiden en in dienst nemen van niet-professionele gemeenschapsleden om drukke eerstelijnsgezondheidszorgdiensten te vergemakkelijken om op bewijzen gebaseerde oor- en gehoorgezondheidsbeoordelingen te leveren bij kinderen van 0 tot 16 jaar, en om het onderwijzen en thuisleren van slechthorenden te vergemakkelijken kinderen (de interventie).

Onderzoeksopzet: Een getrapte, gemeenschappelijke (n=18) cluster-gerandomiseerde studie zal het percentage kinderen vergelijken dat een oorbeoordeling krijgt (primaire uitkomsten) in de HfLI-periodes (interventie) met geen HfLI-periodes (controleperiodes). Deelnemende gemeenschappen worden willekeurig toegewezen in 6-maandelijkse stappen om op vooraf bepaalde startdata over te schakelen van controle naar interventie.

Uitkomsten: de primaire uitkomst is de verandering in het aandeel Aboriginal- en Torres Strait Islander-kinderen die een ooronderzoek krijgen, tussen interventie- en controleperiodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australië
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australië
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australië, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australië
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australië
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australië, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australië, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australië
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australië, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australië
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australië, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australië
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australië
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australië, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australië, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australië, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australië, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australië, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australië, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australië, 0880
        • Yirrkala Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Aboriginal of Torres Strait Islander, woonachtig in deelnemende gemeenschap (cluster)

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Begeleider
120 uur training voor leden van de lokale gemeenschap, face-to-face op het land gedurende 6 weken van 4 dagen en gedurende een periode van 3-6 maanden. Certificaat II-modules in Aboriginal Primary Health Care, ontwikkeling van oor- en gehoorgezondheidsvaardigheden (otoscopie, tympanometrie en hearScreen) en werk als Ear Health Facilitators tot het einde van het onderzoek.
Gedragsmatig: begeleider
Training en tewerkstelling van leden van de gemeenschap om de diagnose en behandeling van otitis media te ondersteunen
Geen tussenkomst: Controle
Geen begeleider. Korte 6-maandelijkse nascholing van 2 tot 3 uur via zoom voor zorgprofessionals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oor beoordeling
Tijdsspanne: 6-maandelijks
Percentage kinderen dat een gedocumenteerd ooronderzoek heeft ondergaan
6-maandelijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van otitis media
Tijdsspanne: 6-maandelijks
Percentage kinderen met otitis media
6-maandelijks
Management Plan
Tijdsspanne: 6-maandelijks
Percentage otitis media-gevallen met een beheersplan
6-maandelijks
Passend beheerplan
Tijdsspanne: 6-maandelijks
Aandeel beheerplannen dat geschikt is
6-maandelijks
Opvolgen
Tijdsspanne: 6-maandelijks
Percentage gevallen met follow-up binnen 10 dagen
6-maandelijks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van gehoorverlies bij schoolgaande kinderen
Tijdsspanne: 6-maandelijks
Percentage schoolgaande kinderen met conductief gehoorverlies
6-maandelijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menzies School of Health Research

Medewerkers

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studie directeur: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Studie directeur: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studie directeur: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Andere identificatie: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Andere identificatie: Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Otitis media

Klinische onderzoeken op begeleider

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren