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Hearing for Learning Initiative - un modèle de facilitateur de santé pour l'otite moyenne (HfLI)

25 août 2026 mis à jour par: Menzies School of Health Research

L'initiative Hearing for Learning - un modèle d'amélioration des services des animateurs de la santé de l'oreille pour faire face à la crise de la santé de l'oreille et de l'audition des enfants autochtones dans le Territoire du Nord : un essai randomisé en grappes en gradins

L'initiative Hearing for Learning est un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées. Le HfLI mettra en œuvre et évaluera rigoureusement un modèle communautaire innovant d'amélioration des services de santé de l'oreille et de l'audition, en partenariat avec les communautés participantes et les services de santé et d'éducation.

Cette initiative abordera la question de recherche suivante : dans les communautés autochtones urbaines, rurales et éloignées du Territoire du Nord, l'emploi, la formation et l'intégration des agents locaux de soutien clinique et éducatif de l'oreille et de l'audition dans les services de santé et d'éducation (l'initiative Hearing for Learning) , par rapport à la pratique actuelle, augmenter la proportion d'enfants qui reçoivent une évaluation de l'oreille, réduire la prévalence des problèmes d'oreille et d'audition et améliorer les résultats scolaires des enfants aborigènes et insulaires du détroit de Torres, au cours d'une période d'essai de quatre ans ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les enfants autochtones australiens obtiennent des scores inférieurs en matière de préparation à l'école et de résultats scolaires que leurs pairs non autochtones. L'otite moyenne chronique et la perte auditive pendant la petite enfance sont associées à des scores inférieurs pour ces critères de jugement. Problème local : le non-respect des calendriers des programmes de santé infantile et des pratiques fondées sur des données probantes en matière de santé de l'oreille et de l'audition est lié à une rotation élevée du personnel de santé, à des compétences cliniques inadéquates et à une mauvaise connaissance des besoins des enfants en matière de santé de l'oreille et de l'audition.

Cette initiative Hearing for Learning vise à améliorer les services de soins de santé et d'éducation.

Interventions : L'intervention consiste à former et à employer des membres non professionnels de la communauté pour faciliter les services de soins de santé primaires occupés afin de fournir des évaluations de la santé de l'oreille et de l'audition fondées sur des données probantes chez les enfants de 0 à 16 ans, et pour faciliter l'enseignement et l'apprentissage à domicile des malentendants. enfants (l'intervention).

Conception de l'essai : Un essai randomisé en grappes communautaire en gradins (n ​​= 18) comparera la proportion d'enfants bénéficiant d'une évaluation de l'oreille (résultats principaux) pendant les périodes HfLI (intervention) avec aucune période HfLI (contrôle). Les communautés participantes seront assignées au hasard par étapes de 6 mois pour passer du contrôle à l'intervention à des dates de début prédéfinies.

Résultats : le principal résultat est le changement de la proportion d'enfants aborigènes et insulaires du détroit de Torres qui reçoivent une évaluation de l'oreille, entre les périodes d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australie
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australie
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australie, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australie
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australie
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australie, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australie, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australie
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australie, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australie
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australie, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australie
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australie
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australie, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australie, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australie, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australie, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australie, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australie, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australie, 0880
        • Yirrkala Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : aborigène ou insulaire du détroit de Torres, résidant dans la communauté participante (cluster)

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Facilitateur
120 heures de formation pour les membres de la communauté locale dispensées en personne dans le pays pendant 6 semaines de 4 jours et sur une période de 3 à 6 mois. Modules de certificat II en soins de santé primaires autochtones, développement des compétences en santé de l'oreille et de l'audition (otoscopie, tympanométrie et hearScreen) et emploi en tant que facilitateurs en santé de l'oreille jusqu'à la fin de l'essai.
Formation et emploi de membres de la communauté pour aider au diagnostic et à la prise en charge de l'otite moyenne
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'animateur. Brève formation continue semestrielle de 2 à 3 heures via zoom pour les professionnels de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ear assessment
Délai: 3-monthly
Proportion of children who have had a documented ear assessment
3-monthly

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plan de gestion
Délai: 6 mois
Proportion de cas d'otite moyenne avec plan de prise en charge
6 mois
Plan de gestion approprié
Délai: 6 mois
Proportion de plans de gestion appropriés
6 mois
Suivi
Délai: 6 mois
Proportion de cas suivis dans les 10 jours
6 mois
Prevalence of otitis media
Délai: 3-monthly
Proportion of children with any otitis media
3-monthly

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la perte auditive chez les enfants d'âge scolaire
Délai: 6 mois
Proportion d'enfants d'âge scolaire ayant une surdité de transmission
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Directeur d'études: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Directeur d'études: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Directeur d'études: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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