Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hearing for Learning Initiative - en Health Facilitator Model for Otitis Media (HfLI)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Menzies School of Health Research

The Hearing for Learning Initiative - en serviceförbättrande modell av öronhälsofacilitatorer för att hantera krisen i öron- och hörselhälsa hos aboriginalbarn i norra territoriet: en randomiserad klusterprövning

Hearing for Learning Initiative är ett randomiserat klusterförsök med stegvis kil. HfLI kommer att implementera och noggrant utvärdera en innovativ samhällsbaserad tjänsteförbättringsmodell för öron- och hörselhälsa, i samarbete med deltagande samhällen och hälso- och utbildningstjänster.

Detta initiativ kommer att ta itu med följande forskningsfråga: I städer, landsbygd och avlägsna aboriginska samhällen i Northern Territory, sysselsätter, utbildas och integreras lokala öron- och hörselkliniker och utbildningstjänstemän i hälso- och utbildningstjänster (initiativet Hearing for Learning) , jämfört med nuvarande praxis, öka andelen barn som får en öronbedömning, minska förekomsten av öron- och hörselproblem och förbättra utbildningsresultaten för barn från aboriginer och Torres Strait Islander, under en fyraårig försöksperiod?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: barn från australiensiska ursprungsbefolkningar uppnår lägre poäng i skolberedskap och utbildningsresultat än sina kamrater från icke-urbefolkning. Kronisk öroninflammation och hörselnedsättning under tidig barndom är associerade med lägre poäng för dessa resultat. Lokalt problem: Underlåtenhet att uppfylla scheman för barnhälsoprogram och evidensbaserad praxis inom öron- och hörselhälsa är kopplat till hög omsättning av vårdpersonal, otillräckliga kliniska färdigheter och dålig kunskap om barns öron- och hörselhälsobehov.

Detta Hearing for Learning-initiativ syftar till att förbättra hälso- och sjukvård och utbildningstjänster.

Interventioner: Interventionen innefattar utbildning och anställning av icke-professionella medlemmar i samhället för att underlätta upptagna primärvårdstjänster för att tillhandahålla evidensbaserade hälsobedömningar av öron och hörsel hos barn 0 till 16 år och för att underlätta undervisning och heminlärning av hörselskadade barn (ingripandet).

Försöksdesign: En klusterrandomiserad studie med steg-kil (n=18) kommer att jämföra andelen barn som får en öronbedömning (primära utfall) i HfLI-perioderna (interventionsperioder) utan HfLI-perioder (kontrollperioder). Deltagande gemenskaper kommer att tilldelas slumpmässigt i 6-månaderssteg för att övergå från kontroll till intervention på förutspecificerade startdatum.

Resultat: det primära resultatet är förändringen i andelen barn från aboriginska och Torres Strait Islander som får en öronbedömning, mellan interventions- och kontrollperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australien
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australien
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australien
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australien
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australien, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australien, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australien
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australien, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australien
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australien
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australien
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australien, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australien, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australien, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australien, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australien, 0880
        • Yirrkala Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Aboriginal eller Torres Strait Islander, bosatt i deltagande samhälle (kluster)

Uteslutningskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Facilitator
120 timmars utbildning för medlemmar i lokalsamhället som ges på landet ansikte mot ansikte under 6 4-dagarsveckor och under en 3-6 månaders period. Certifikat II-moduler i Aboriginal Primary Health Care, kompetensutveckling för öron- och hörselhälsa (otoskopi, tympanometri och hearScreen) och anställning som Ear Health Facilitators till slutet av försöket.
Beteende: facilitator
Utbildning och anställning av samhällsmedlemmar för att hjälpa till med diagnos och hantering av otitis media
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen facilitator. Kort 6-månaders 2 till 3 timmars fortbildning via zoom för vårdpersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ear assessment
Tidsram: 3-monthly
Proportion of children who have had a documented ear assessment
3-monthly

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvaltningsplan
Tidsram: 6 månader
Andel öroninflammation med förvaltningsplan
6 månader
Lämplig förvaltningsplan
Tidsram: 6 månader
Andel förvaltningsplaner som är lämpliga
6 månader
Uppföljning
Tidsram: 6 månader
Andel ärenden med uppföljning inom 10 dagar
6 månader
Prevalence of otitis media
Tidsram: 3-monthly
Proportion of children with any otitis media
3-monthly

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hörselnedsättning bland barn i skolåldern
Tidsram: 6 månader
Andel barn i skolåldern med konduktiv hörselnedsättning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menzies School of Health Research

Samarbetspartners

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studierektor: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Studierektor: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studierektor: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Annan identifierare: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Annan identifierare: Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera