Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hearing for Learning Initiative - en Health Facilitator Model for Otitis Media (HfLI)

12. marts 2024 opdateret af: Menzies School of Health Research

The Hearing for Learning Initiative - en serviceforbedrende model af øresundhedsfacilitatorer til at imødegå krisen i øre- og høresundhed hos aboriginalbørn i det nordlige territorium: et randomiseret forsøg med trappeklynger

The Hearing for Learning Initiative er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg. HfLI vil implementere og nøje evaluere en innovativ samfundsbaseret serviceforbedrende model for øre- og høresundhed i samarbejde med deltagende lokalsamfund og sundheds- og uddannelsestjenester.

Dette initiativ vil tage fat på følgende forskningsspørgsmål: I byer, landdistrikter og fjerntliggende aboriginalsamfund i det nordlige territorium udfører ansættelse, træning og integration af lokale øre- og høreklinik- og uddannelsesstøttemedarbejdere i sundheds- og uddannelsestjenester (Hearing for Learning-initiativet) , sammenlignet med den nuværende praksis, øge andelen af ​​børn, der modtager en ørevurdering, reducere forekomsten af ​​øre- og høreproblemer og forbedre uddannelsesresultaterne for børn fra aboriginerne og Torres Strait Islander i løbet af en fireårig prøveperiode?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Australske indfødte børn opnår lavere score i skoleparathed og uddannelsesresultater end deres ikke-indfødte jævnaldrende. Kronisk mellemørebetændelse og høretab i den tidlige barndom er forbundet med lavere score for disse resultater. Lokalt problem: Manglende overholdelse af børnesundhedsprogrammer og evidensbaseret praksis inden for øre- og høresundhed er forbundet med høj udskiftning af sundhedspersonalet, utilstrækkelige kliniske færdigheder og dårligt kendskab til børns øre- og høresundhedsbehov.

Dette Hearing for Learning-initiativ har til formål at forbedre sundhedspleje og uddannelsestjenester.

Interventioner: Interventionen involverer træning og ansættelse af ikke-professionelle medlemmer af lokalsamfundet til at facilitere travle primære sundhedstjenester til at levere evidensbaserede øre- og høresundhedsvurderinger hos børn i alderen 0 til 16 år og for at lette undervisning og hjemmelæring af hørehæmmede børn (interventionen).

Forsøgsdesign: Et stepped-wedge community (n=18) klynge-randomiseret forsøg vil sammenligne andelen af ​​børn, der modtager en ørevurdering (primære resultater) i HfLI (intervention) perioderne uden HfLI (kontrol) perioder. Deltagende fællesskaber vil blive tilfældigt tildelt i 6-måneders trin for at skifte fra kontrol til intervention på foruddefinerede startdatoer.

Resultater: Det primære resultat er ændringen i andelen af ​​aboriginal- og Torres Strait Islander-børn, der modtager en ørevurdering, mellem interventions- og kontrolperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australien
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australien
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australien
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australien
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australien, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australien, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australien
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australien, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australien
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australien
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australien
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australien, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australien, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australien, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australien, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australien, 0880
        • Yirrkala Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Aboriginal eller Torres Strait Islander, bosiddende i deltagende samfund (klynge)

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Facilitator
120 timers træning for lokalsamfundsmedlemmer leveret på landet ansigt til ansigt i løbet af 6 4-dages uger og over en 3-6 måneders periode. Certifikat II-moduler i Aboriginal Primary Health Care, udvikling af færdigheder i øre- og høresundhed (otoskopi, tympanometri og hearScreen) og ansættelse som Ear Health Facilitators til slutningen af ​​forsøget.
Adfærdsmæssigt: facilitator
Uddannelse og ansættelse af medlemmer af lokalsamfundet til at hjælpe med diagnosticering og behandling af mellemørebetændelse
Ingen indgriben: Styring
Ingen facilitator. Kort 6-måneders 2 til 3 timers efteruddannelse via zoom for sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ørevurdering
Tidsramme: 6-månedligt
Andel af børn, der har fået en dokumenteret ørevurdering
6-månedligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mellemørebetændelse
Tidsramme: 6-månedligt
Andel af børn med nogen mellemørebetændelse
6-månedligt
Ledelsesplan
Tidsramme: 6-månedligt
Andel af mellemørebetændelse sager med en forvaltningsplan
6-månedligt
Passende ledelsesplan
Tidsramme: 6-månedligt
Andel af forvaltningsplaner, der er passende
6-månedligt
Opfølgning
Tidsramme: 6-månedligt
Andel af sager med opfølgning inden for 10 dage
6-månedligt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af høretab blandt børn i skolealderen
Tidsramme: 6-månedligt
Andel af børn i skolealderen med konduktivt høretab
6-månedligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menzies School of Health Research

Samarbejdspartnere

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studieleder: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Studieleder: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studieleder: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Anden identifikator: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Anden identifikator: Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse

Kliniske forsøg med facilitator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner