Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa Hearing for Learning – model zdravotního facilitátora pro zánět středního ucha (HfLI)

12. března 2024 aktualizováno: Menzies School of Health Research

Iniciativa Slyšení pro učení – model zlepšení služeb facilitátorů zdraví uší k řešení krize v uchu a zdraví sluchu u domorodých dětí v Severním teritoriu: randomizovaná zkouška se stupňovitým klínem

Iniciativa Hearing for Learning je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem. HfLI zavede a důsledně vyhodnotí inovativní komunitní model zlepšování služeb uší a sluchu ve spolupráci se zúčastněnými komunitami a zdravotnickými a vzdělávacími službami.

Tato iniciativa se bude zabývat následující výzkumnou otázkou: V městských, venkovských a odlehlých domorodých komunitách v Severním teritoriu zaměstnává, školí a integruje místní ušní a sluchové klinické a vzdělávací podpůrné pracovníky do zdravotnických a vzdělávacích služeb (iniciativa Hearing for Learning) ve srovnání se současnou praxí zvýšit podíl dětí, které dostávají vyšetření uší, snížit výskyt ušních a sluchových problémů a zlepšit výsledky vzdělávání dětí domorodců a obyvatel ostrova Torres Strait Island během čtyřletého zkušebního období?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Australské domorodé děti dosahují nižších skóre ve školní připravenosti a ve výsledcích vzdělávání než jejich nepůvodní vrstevníci. Chronický zánět středního ucha a ztráta sluchu v raném dětství jsou spojeny s nižším skóre těchto výsledků. Místní problém: Nedodržení harmonogramů programů zdraví dětí a praxe v oblasti zdraví uší a sluchu založené na důkazech souvisí s vysokou fluktuací zdravotnické pracovní síly, nedostatečnými klinickými dovednostmi a nedostatečnými znalostmi o potřebách zdraví uší a sluchu dětí.

Cílem této iniciativy Hearing for Learning je zlepšit služby zdravotní péče a vzdělávání.

Intervence: Intervence zahrnuje školení a zaměstnávání neprofesionálních členů komunity, aby usnadnili vytížené služby primární zdravotní péče, aby poskytovaly hodnocení zdraví sluchu a sluchu založené na důkazech u dětí ve věku 0 až 16 let a usnadnily výuku a domácí učení sluchově postižených. děti (intervence).

Návrh studie: Klastrově randomizovaná studie se stupňovitým klínem (n=18) bude porovnávat podíl dětí, které podstoupily ušní hodnocení (primární výsledky) v obdobích HfLI (intervence) bez období HfLI (kontrolní). Zúčastněné komunity budou náhodně přiděleny v 6měsíčních krocích, aby se přesunuly od kontroly k intervenci v předem specifikovaných datech zahájení.

Výsledky: primárním výsledkem je změna v podílu domorodých dětí a dětí z ostrova Torres Strait Islands, které dostávají ušní vyšetření, mezi obdobími intervence a kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Austrálie
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Austrálie
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Austrálie
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Austrálie
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Austrálie, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Austrálie, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Austrálie
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Austrálie, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Austrálie
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Austrálie, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Austrálie
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Austrálie
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Austrálie, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Austrálie, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Austrálie, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Austrálie, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Austrálie, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Austrálie, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Austrálie, 0880
        • Yirrkala Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Domorodec nebo obyvatel ostrova Torres Strait, obyvatel zúčastněné komunity (klastru)

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Facilitátor
120 hodin školení pro členy místní komunity poskytované tváří v tvář v zemi během 6 4denních týdnů a po dobu 3-6 měsíců. Moduly certifikátu II v primární zdravotní péči domorodců, rozvoj zdravotních dovedností uší a sluchu (otoskopie, tympanometrie a heslá obrazovka) a zaměstnání jako facilitátoři zdraví uší až do konce studie.
Behaviorální: facilitátor
Školení a zaměstnávání členů komunity na pomoc při diagnostice a léčbě zánětu středního ucha
Žádný zásah: Řízení
Žádný facilitátor. Krátký 6měsíční 2 až 3 hodinový doškolovací výcvik prostřednictvím zoomu pro zdravotníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ucha
Časové okno: 6-měsíční
Podíl dětí, které měly zdokumentované vyšetření uší
6-měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence zánětu středního ucha
Časové okno: 6-měsíční
Podíl dětí s jakýmkoli zánětem středního ucha
6-měsíční
Plán řízení
Časové okno: 6-měsíční
Podíl případů zánětu středního ucha s plánem léčby
6-měsíční
Vhodný plán hospodaření
Časové okno: 6-měsíční
Podíl plánů řízení, které jsou vhodné
6-měsíční
Následovat
Časové okno: 6-měsíční
Podíl případů s následným sledováním do 10 dnů
6-měsíční

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence ztráty sluchu u dětí školního věku
Časové okno: 6-měsíční
Podíl dětí školního věku s převodní ztrátou sluchu
6-měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menzies School of Health Research

Spolupracovníci

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Ředitel studie: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Ředitel studie: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Ředitel studie: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Jiný identifikátor: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Jiný identifikátor: Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit