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Hearing for Learning Initiative – ein Gesundheitsfördermodell für Otitis Media (HfLI)

12. März 2024 aktualisiert von: Menzies School of Health Research

Die Hearing for Learning Initiative – ein Service-Enhancement Model of Ear Health Facilitators to Address the Crisis in Ear and Hearing Health of Ureinwohnerkinder im Northern Territory: a Steped-Wedge Cluster Randomized Trial

Die Hearing for Learning Initiative ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Stufenkeil-Clustern. Die HfLI wird in Partnerschaft mit den teilnehmenden Gemeinden und Gesundheits- und Bildungsdiensten ein innovatives, gemeinschaftsbasiertes Modell zur Verbesserung der Ohren- und Hörgesundheit implementieren und rigoros evaluieren.

Diese Initiative wird sich mit der folgenden Forschungsfrage befassen: In städtischen, ländlichen und abgelegenen Aborigine-Gemeinschaften im Northern Territory, Beschäftigung, Schulung und Integration lokaler Ohren- und Gehörklinischer und Bildungsunterstützungsbeauftragter in Gesundheits- und Bildungsdienste (die Initiative „Hören zum Lernen“) , im Vergleich zur derzeitigen Praxis den Anteil der Kinder erhöhen, die eine Ohrenuntersuchung erhalten, die Prävalenz von Ohren- und Hörproblemen verringern und die Bildungsergebnisse von Kindern der Aborigines und der Torres-Strait-Insulaner während einer vierjährigen Probezeit verbessern?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Australische indigene Kinder erzielen niedrigere Werte in Bezug auf Schulreife und Bildungsergebnisse als ihre nicht-indigenen Altersgenossen. Chronische Mittelohrentzündung und Hörverlust in der frühen Kindheit sind mit niedrigeren Werten für diese Endpunkte assoziiert. Lokales Problem: Die Nichteinhaltung der Zeitpläne von Kindergesundheitsprogrammen und der evidenzbasierten Praxis in der Ohr- und Hörgesundheit ist mit einer hohen Fluktuation des Gesundheitspersonals, unzureichenden klinischen Fähigkeiten und mangelndem Wissen über die Bedürfnisse von Kindern in Bezug auf die Ohr- und Hörgesundheit verbunden.

Diese Initiative „Hören zum Lernen“ zielt darauf ab, die Gesundheitsversorgung und Bildungsdienste zu verbessern.

Interventionen: Die Intervention umfasst die Schulung und Beschäftigung von nicht-professionellen Gemeindemitgliedern, um stark ausgelasteten primären Gesundheitsdiensten zu ermöglichen, evidenzbasierte Bewertungen der Ohr- und Hörgesundheit bei Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren durchzuführen und das Unterrichten und Lernen zu Hause für Hörgeschädigte zu erleichtern Kinder (die Intervention).

Studiendesign: Eine Cluster-randomisierte Studie mit abgestuftem Keil (n = 18) wird den Anteil der Kinder vergleichen, die eine Ohrbewertung (primäre Endpunkte) in den HfLI-Zeiträumen (Interventionsperioden) mit keinen HfLI-Zeiträumen (Kontrollperiode) erhalten. Die teilnehmenden Gemeinschaften werden nach dem Zufallsprinzip in 6-Monats-Schritten zugewiesen, um an vorab festgelegten Startterminen von der Kontrolle zur Intervention zu wechseln.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Anteils der Kinder der Aborigines und der Torres-Strait-Insulaner, die zwischen Interventions- und Kontrollperioden eine Ohruntersuchung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Northern Territory
      • Ali Curung, Northern Territory, Australien
        • Ali Curung
      • Ampilatwatja, Northern Territory, Australien
        • Ampilatwatja
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0800
        • Darwin
      • Galiwin'ku, Northern Territory, Australien
        • Galiwin'ku
      • Gunbalanya, Northern Territory, Australien
        • Gunbalanya
      • Kalkarindji, Northern Territory, Australien, 0852
        • Kalkarindji Primary Health Centre
      • Katherine, Northern Territory, Australien, 0850
        • Wurli Wurlinjang Health Service
      • Lajamanu, Northern Territory, Australien
        • Lajamanu Primary Health Centre
      • Maningrida, Northern Territory, Australien, 0820
        • Mala'la Health Service
      • Milikapiti, Northern Territory, Australien
        • Milikapiti Community Health Centre
      • Milingimbi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Milingimbi Health Clinic
      • Minjilang, Northern Territory, Australien
        • Minjilang Community Health Centre
      • Nauiyu, Northern Territory, Australien
        • Nauiyu
      • Palumpa, Northern Territory, Australien, 0822
        • Palumpa Community Health Centre
      • Pirlangimpi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Pirlangimpi Health Clinic
      • Ti Tree, Northern Territory, Australien, 0872
        • Ti Tree Community Health Centre
      • Wadeye, Northern Territory, Australien, 0822
        • Wadeye Community Health Centre
      • Warruwi, Northern Territory, Australien, 0822
        • Warruwi Community Health Centre
      • Wurrumiyanga, Northern Territory, Australien, 0822
        • Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
      • Yirrkala, Northern Territory, Australien, 0880
        • Yirrkala Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ureinwohner oder Inselbewohner der Torres Strait, ansässig in der teilnehmenden Gemeinde (Cluster)

Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moderator
120 Stunden Schulung für lokale Gemeindemitglieder, die während 6 4-Tage-Wochen und über einen Zeitraum von 3-6 Monaten im Land von Angesicht zu Angesicht durchgeführt werden. Zertifikat-II-Module in primärer Gesundheitsversorgung der Aborigines, Entwicklung von Fähigkeiten zur Gehör- und Hörgesundheit (Otoskopie, Tympanometrie und HearScreen) und Beschäftigung als Facilitatoren für die Ohrengesundheit bis zum Ende der Studie.
Verhalten: Moderator
Schulung und Beschäftigung von Gemeindemitgliedern zur Unterstützung der Diagnose und Behandlung von Otitis media
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Moderator. Kurze 6-monatige 2- bis 3-stündige berufsbegleitende Schulung über Zoom für Gesundheitsfachkräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ohrenbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Kinder, bei denen eine dokumentierte Ohruntersuchung durchgeführt wurde
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Mittelohrentzündung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Kinder mit einer Mittelohrentzündung
6 Monate
Managementplan
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Mittelohrentzündungen mit Managementplan
6 Monate
Angemessener Managementplan
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Managementpläne, die angemessen sind
6 Monate
Nachverfolgen
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Fälle mit Follow-up innerhalb von 10 Tagen
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hörverlust bei Schulkindern
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Kinder im Schulalter mit Schallleitungsschwerhörigkeit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menzies School of Health Research

Mitarbeiter

Northern Territory Government of Australia
Australian Government Department of Health and Ageing

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studienleiter: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
  • Studienleiter: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
  • Studienleiter: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R813
  • TEHREC -18-3264 (Andere Kennung: Ethics Committee)
  • CAHREC - 19-330 (Andere Kennung: Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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