- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916029
Kuuleminen oppimista varten – otitis Median terveyttä edistävä malli (HfLI)
The Hearing for Learning Initiative – Korvan terveyden edistäjien palvelua parantava malli pohjoisen territorion aboriginaalilasten korvien ja kuuloterveyden kriisin ratkaisemiseksi: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kokeilu
The Hearing for Learning Initiative on porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. HfLI toteuttaa ja arvioi tiukasti innovatiivista yhteisöpohjaista korva- ja kuuloterveyden palvelumallia yhteistyössä osallistuvien yhteisöjen ja terveys- ja koulutuspalvelujen kanssa.
Tämä aloite käsittelee seuraavaa tutkimuskysymystä: Onko kaupunki-, maaseutu- ja syrjäisissä aboriginaaliyhteisöissä Northern Territoryssa paikallisten korva- ja kuuloalan kliinisen ja koulutuksen tukihenkilöiden työllistäminen, koulutus ja integrointi terveys- ja koulutuspalveluihin (Hering for Learning -aloite) nykyiseen käytäntöön verrattuna lisätä korvaarvioinnin saaneiden lasten osuutta, vähentää korva- ja kuuloongelmien esiintyvyyttä ja parantaa aboriginaalien ja Torres Strait Islander -lasten koulutustuloksia neljän vuoden koeajan aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Australian alkuperäiskansojen lapset saavuttavat huonommat pisteet kouluvalmiudessa ja koulutustuloksissa kuin heidän ei-alkuperäiskansat. Krooninen välikorvatulehdus ja kuulon heikkeneminen varhaislapsuudessa liittyvät näiden tulosten alhaisempiin pisteisiin. Paikallinen ongelma: Lasten terveysohjelmien aikataulujen ja näyttöön perustuvien käytäntöjen noudattamatta jättäminen korvien ja kuulon terveyden alalla liittyy terveydenhuollon työntekijöiden suureen vaihtumiseen, riittämättömiin kliinisiin taitoihin ja huonoon tietoon lasten korva- ja kuuloterveyden tarpeista.
Tämän kuulemisaloitteen tavoitteena on parantaa terveydenhuolto- ja koulutuspalveluja.
Interventiot: Interventioon kuuluu ei-ammattimaisten yhteisön jäsenten kouluttaminen ja työllistäminen helpottamaan kiireisiä perusterveydenhuollon palveluita näyttöön perustuvien korva- ja kuuloterveysarviointien tekemiseksi 0–16-vuotiaille lapsille sekä helpottamaan kuulovammaisten opetusta ja kotioppimista. lapset (interventio).
Kokeen suunnittelu: Porrastettu kiilayhteisö (n=18) klusterisatunnaistettu koe vertaa niiden lasten osuutta, jotka saavat korvaarvioinnin (ensisijaiset tulokset) HfLI-jaksoilla (interventio) ilman HfLI-jaksoja (kontrolli). Osallistuvat yhteisöt jaetaan satunnaisesti kuuden kuukauden välein siirtymään kontrollista interventioon ennalta määritettyinä aloituspäivinä.
Tulokset: ensisijainen tulos on muutos aboriginaalien ja Torres Strait Islander -lasten osuudessa, jotka saavat korvaarvioinnin interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Territory
-
Ali Curung, Northern Territory, Australia
- Ali Curung
-
Ampilatwatja, Northern Territory, Australia
- Ampilatwatja
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0800
- Darwin
-
Galiwin'ku, Northern Territory, Australia
- Galiwin'ku
-
Gunbalanya, Northern Territory, Australia
- Gunbalanya
-
Kalkarindji, Northern Territory, Australia, 0852
- Kalkarindji Primary Health Centre
-
Katherine, Northern Territory, Australia, 0850
- Wurli Wurlinjang Health Service
-
Lajamanu, Northern Territory, Australia
- Lajamanu Primary Health Centre
-
Maningrida, Northern Territory, Australia, 0820
- Mala'la Health Service
-
Milikapiti, Northern Territory, Australia
- Milikapiti Community Health Centre
-
Milingimbi, Northern Territory, Australia, 0822
- Milingimbi Health Clinic
-
Minjilang, Northern Territory, Australia
- Minjilang Community Health Centre
-
Nauiyu, Northern Territory, Australia
- Nauiyu
-
Palumpa, Northern Territory, Australia, 0822
- Palumpa Community Health Centre
-
Pirlangimpi, Northern Territory, Australia, 0822
- Pirlangimpi Health Clinic
-
Ti Tree, Northern Territory, Australia, 0872
- Ti Tree Community Health Centre
-
Wadeye, Northern Territory, Australia, 0822
- Wadeye Community Health Centre
-
Warruwi, Northern Territory, Australia, 0822
- Warruwi Community Health Centre
-
Wurrumiyanga, Northern Territory, Australia, 0822
- Julanimawu (Nguiu) Community Health centre
-
Yirrkala, Northern Territory, Australia, 0880
- Yirrkala Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aboriginaalit tai Torres Strait Islander, asuva osallistuvassa yhteisössä (klusteri)
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fasilitaattori
120 tunnin koulutus paikallisyhteisön jäsenille toimitettiin maassa kasvokkain 6 4 päivän viikon aikana ja 3-6 kuukauden aikana.
Sertifikaatin II moduulit aboriginaalien perusterveydenhuollossa, korvien ja kuulon terveyteen liittyvien taitojen kehittäminen (otoskooppi, tympanometria ja hearScreen) ja työskentely korvan terveyden edistäjänä kokeen loppuun asti.
|
Yhteisön jäsenten koulutus ja työllistäminen välikorvatulehduksen diagnosoinnissa ja hoidossa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei Fasilitaattoria.
Lyhyt 6 kuukauden 2-3 tunnin täydennyskoulutus zoomin kautta terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ear assessment
Aikaikkuna: 3-monthly
|
Proportion of children who have had a documented ear assessment
|
3-monthly
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Välikorvantulehdustapausten osuus hoitosuunnitelmalla
|
6 kuukauden välein
|
|
Asianmukainen hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Asianmukaisten hoitosuunnitelmien osuus
|
6 kuukauden välein
|
|
Seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Tapausten osuus, joiden seuranta on 10 päivän sisällä
|
6 kuukauden välein
|
|
Prevalence of otitis media
Aikaikkuna: 3-monthly
|
Proportion of children with any otitis media
|
3-monthly
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon heikkeneminen kouluikäisten lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Kouluikäisten lasten osuus, joilla on konduktiivinen kuulovaurio
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Leach, PhD, Menzies School of Health Research
- Opintojohtaja: Kelvin Kong, MBBS, Newcastle University
- Opintojohtaja: Peter S Morris, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
- Opintojohtaja: Alan Cass, MBBS, PhD, Menzies School of Health Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kong K, Cass A, Leach AJ, Morris PS, Kimber A, Su JY, Oguoma VM. A community-based service enhancement model of training and employing Ear Health Facilitators to address the crisis in ear and hearing health of Aboriginal children in the Northern Territory, the Hearing for Learning Initiative (the HfLI): study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2021 Jun 16;22(1):403. doi: 10.1186/s13063-021-05215-7.
- Leach AJ, McCullough A, Websdale E, Su JY, Oguoma VM, Morris PS, Taylor S, Nelson S, Kong K, Paterson J, Dixon J, Cass A. A workforce enhancement model for Australian remote community Primary Health Care services: implementation of a stepped-wedge cluster randomised trial (SW-CRT). BMC Health Serv Res. 2026 Jan 29;26(1):289. doi: 10.1186/s12913-025-13743-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R813
- TEHREC -18-3264 (Muu tunniste: Ethics Committee)
- CAHREC - 19-330 (Muu tunniste: Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .