眼形成手術後のまぶたの創傷治癒に対するカットの有効性 - 前向き研究。
2019年4月13日 更新者：Sheba Medical Center
眼形成手術後の術後ルーチンには、手術後最初の数日間の症状の軽減と浮腫および局所血腫の減少のための冷圧迫の使用が含まれます。
カット (Catha edulis) は主に咀嚼に使用される植物で、刺激効果が知られています。一部の患者は、手術後に使用する圧迫物にこの葉を含めたところ、大きな改善が見られたと報告しています。
カットには、アンフェタミン様アルカロイドであり、おそらくその活性効果の主な要因である化学成分カシンとカチノンが含まれています。
私たちの主な目的は、カット葉を含む圧迫を使用し、眼形成手術後の浮腫や血腫の軽減に対するその効果を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Sheba_Medical_Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼瞼形成術および/または眼瞼下垂の修復を受けた患者
除外基準:
- 片目のみの手術を受けた患者さん
- それぞれの目に異なる手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼形成手術後の患者さん
各参加者は、Khat リーフを使用した 1 つの圧迫と、もう 1 つの標準的な圧迫を使用し、どちらの目にどの圧迫を使用するかを決定します。 圧迫は術後最初の 2 日間、起きている時間ごとに 10 分間行われます。 患者は術後 1、3、7 日目に両目の写真を撮ります。 |
患者が使用する 2 つの圧迫（各目に 1 つずつ）のうちの 1 つには、ハットの葉が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠：術後7日目
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臨床評価によると、標準的な圧迫と比較して、Khat 圧迫による浮腫の改善。
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術後7日目
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血腫
時間枠：術後7日目
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臨床評価による標準的な圧迫と比較して、Khat 圧迫による血腫の改善。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月13日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月13日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。